Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atlantic lipidsænkende behandlingsoptimeringsprogram (ALLTOP)

30. juli 2025 opdateret af: Robert Fishberg, Atlantic Health System

Atlantisk lipidsænkende behandlingsoptimeringsprogram (ALLTOP): En omfattende tilgang til behandling af familiær hyperkolesterolæmi og komplekse dyslipidæmier

Hyperkolesterolæmi er anerkendt som den vigtigste drivkraft for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. For at hjælpe med at løse dette i vores samfund dannede Atlantic Medical Group (AMG) en lipidarbejdsgruppe under ledelse af Robert D. Fishberg, MD, og ​​Jeffrey N. Feldman, MD. Det overordnede mål for lipidarbejdsgruppen er at forbedre behandlingen af ​​lipidforstyrrelser hos patienter med unormale lipidniveauer ved at forbedre adgangen til ressourcer på primært praksisniveau og specialeniveau. Vi sigter mod at udvikle en model for primær og sekundær forebyggelse, der integrerer retningslinjer for behandling på praksisniveau. Vores primære mål er at identificere højrisikopatienter ved at bruge den elektroniske sygejournal og samarbejde med patienternes primære plejeudbydere for at levere omfattende medicinsk styring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil screene patienter med LDL-C >160 mg/dL og med tegn på familiær hypertension, nå ud (ved hjælp af sikker chat) til den behandlende praktiserende læge for sådanne patienter og informere lægen om vores omfattende tjenester for at tage fat på FH. Et medlem af undersøgelsesteamet vil informere praktiserende læge om, at et af undersøgelsesteamet planlægger at kontakte deres patient for at informere patienten om undersøgelsen. Medmindre en fra undersøgelsesteamet modtager besked fra behandleren om, at de ønsker at fravælge denne service for deres patienter og ikke ønsker yderligere interaktion, vil patienten blive informeret om undersøgelsen og samtykkeprocessen.

Forskningsspørgsmålet er: Vil en innovativ omfattende opsøgende tilgang i samarbejde med den primære sundhedsplejerske reducere LDL-C-niveauer hos personer med familiær hyperkolesteræmi til under individuelle baseline-værdier, ideelt set på et niveau på eller under 100 mg/dL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Clark, New Jersey, Forenede Stater, 07066
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Underforsker:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Underforsker:
          • Matthew Proute, MD
        • Underforsker:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Underforsker:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Underforsker:
          • Anusha Ramasray, MD
      • Springfield, New Jersey, Forenede Stater, 07081
        • Rekruttering
        • Atlantic Medical Group
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert D Fishberg, MD
        • Underforsker:
          • Jeffrey N Feldman, MD
        • Underforsker:
          • Deatrah Dubose, NP
        • Underforsker:
          • Matthew Proute, MD
        • Underforsker:
          • Nosagie Ohonba, MD
        • Underforsker:
          • Tiffany Haynes, MD
        • Underforsker:
          • Anusha Ramasray, MD
        • Underforsker:
          • Anjali Kakwani, PharmD
        • Underforsker:
          • Cassidy Maggio, PharmD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LDL-C ≥160 mg/dL
  • Ubehandlet LDL-C ≥190 med familiehistorie med CAD
  • Tidligere MI og i øjeblikket uden optimeret lipidsænkende behandling
  • Familiehistorie af CAD i første grads slægtning
  • Personlig historie om CAD
  • Ubehandlede triglycerider >500
  • Forhøjede Lp(a) og/eller høje calciumscore
  • samtykkende individer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide
  • Personer, der er fængslet
  • Personer med terminal sygdom
  • Personer, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LDL-C
Seneste LDL-C-resultat
Andet: Støttende pleje
Undersøgelsesmodellen vil udnytte den accepterede standard for pleje, mens den implementerer vigtige forbedringer for proaktivt at nå ud til højrisikopatienter så tidligt som muligt. Omfattende pleje er defineret som databasescreening, opsøgende kontakt, tilskyndelse til genetisk testning for deltagere og deres familiemedlemmer og sørger for løbende uddannelse, medicinsk ledelse (f.eks. overholdelse af FDA-godkendte medicin), rutinemæssig laboratorietest, specialisthenvisninger, episke henvisninger til integreret plejestøtte såsom apotek, ernæring, socialt arbejde og samfundssundhed) og rutinemæssig opfølgning enten personligt eller ved hjælp af virtuelle besøg. Der kan anmodes om konsultationer med farmaceuter, ernæringseksperter og genetiske rådgivere eller specialister for at håndtere komorbiditeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med LDL-C vedligeholdelse<100
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse på studiet
LDL-C <100 mg/dL efter mindst seks måneders behandling
6 måneder fra optagelse på studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med LDL-C når <75
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse på studiet
LDL-C <75 mg/DL
6 måneder fra optagelse på studiet
Andel af patienter med LDL-C når <55
Tidsramme: 6 måneder fra optagelse på studiet
LDL-C < 55mg/DL
6 måneder fra optagelse på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlantic Health System

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert D Fishberg, MD, Atlantic Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2096455

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive formidlet samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner