びまん性内因性橋神経膠腫 (DIPG) を含む、びまん性正中神経膠腫、H3 K27/28 改変型 (DMG) の治療における L-S-Gboxin (S-Gboxin の凍結乾燥形態) の使用に関する単一患者の思いやりのある使用臨床試験 (TRIANGLE)
Fさん 50歳 体重77kg、2022年11月18日にDS確定 治療を受けた：TMZ（240mg）11コース 放射線療法 1.8Gr 30コース（合計54Gr、RTでTMZ 140mg）。 ベバシズマブ静脈内投与-400 mg -0-14-28-42（2023年12月～2月）。 重篤な副作用。 主治医は4コース後にベバシズマブを中止した。 11か月寛解中。 2024年4月28日付のMRI検査結果によると、成長は続いている。
神経学的状態は良好です。 反射神経は損なわれていません。 現在までに治療の選択肢は尽きています。 患者が臨床試験に参加することは不可能です。 2024 年 4 月現在、ネガティブな動き。 患者はインフォームドコンセント契約書に署名しました。 思いやりのあるプログラムの一環として L-S-Gboxin (凍結乾燥物) を摂取することについての情報 - 説明。
L-S-Gboxi (凍結乾燥物) を使用した思いやりプログラム (TRIANGLE) への患者の参加に対する主治医の書面による同意 - を受け取りました。
(医療文書は、clinicaltrials.gov で入手できます。 掲載日より1ヶ月以内（病歴および検査結果の掲載について患者様の同意が得られた場合）
調査の概要
詳細な説明
治療計画
治療の 1 日目から 3 日目に、患者は 5 mg/kg の用量で凍結乾燥された L-S-Gboxin の舌下投与を受けます。
毒性がない場合、4日目から14日目に、患者は凍結乾燥された形態のS-Gboxinを10 mg/kgの用量で舌下投与される。
最初の治療コースは14日間です。 20 日目に、腫瘍増殖の動態を評価するために MRI + PET-CT モニタリングが実行されます。 検査計画の結果に基づいて、主治医と主治医は治療の継続と2回目の治療期間を決定します。
研究の種類
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
一人の患者には受け入れられない
除外基準:
- 容認できない心毒性
- 脳脊髄液播種
- 全身感染症またはウイルス疾患、患者の安全を危険にさらす可能性のあるその他の関連症状（治療医師の裁量による）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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