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Uno studio clinico ad uso compassionevole su un singolo paziente per l'uso di L-S-Gboxin (forma liofilizzata di S-Gboxin) per il trattamento del glioma diffuso della linea mediana, H3 K27/28-alterato (DMG), compreso il glioma pontino intrinseco diffuso (DIPG) (TRIANGLE)

15 luglio 2024 aggiornato da: Petrov, Andrey

F.50anni 77 kg, DS confermato il 18 novembre 2022 Trattamento ricevuto: 11 cicli di TMZ (240 mg) Radioterapia 30 cicli di 1,8 Gr (totale 54 Gr, TMZ 140 mg su RT). Bevacizumab per via endovenosa -400 mg -0-14-28-42 (dicembre-febbraio 2023). Effetti collaterali gravi. Il medico curante ha interrotto bevacizumab dopo 4 cicli. In remissione da 11 mesi. Secondo i risultati della risonanza magnetica del 28 aprile 2024, la crescita è continua.

Lo stato neurologico è buono. I riflessi non sono compromessi. Ad oggi, le opzioni terapeutiche sono state esaurite. La partecipazione del paziente agli studi clinici è impossibile. Ad aprile 2024 dinamica negativa. Il paziente ha firmato un accordo di consenso informato. Informazioni sull'assunzione di L-S-Gboxin (liofilizzato) come parte di un programma compassionevole - spiegato.

Consenso scritto del medico curante per la partecipazione del paziente al Programma Compassion (TRIANGLE) con L-S-Gboxi (liofilizzato) - ricevuto.

(la documentazione medica sarà disponibile su clinictrials.gov entro un mese dalla data di pubblicazione - è stato ottenuto il consenso del paziente alla pubblicazione dell'anamnesi e dei risultati degli esami)

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PIANO DI TRATTAMENTO

Nei giorni da 1 a 3 di trattamento, il paziente riceverà una forma sublinguale della forma liofilizzata di L-S-Gboxin alla dose di 5 mg/kg.

Se non vi è tossicità, nei giorni dal 4 al 14 il paziente riceverà una forma sublinguale della forma liofilizzata di S-Gboxin alla dose di 10 mg/kg.

Il primo ciclo di trattamento dura 14 giorni. Il giorno 20 viene effettuato il monitoraggio MRI + PET-CT per valutare la dinamica della crescita del tumore. Sulla base dei risultati del piano di esame, il medico curante e lo sperimentatore principale prendono una decisione sulla continuazione del trattamento e sulla durata del secondo ciclo di terapia.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

inaccettabile per un singolo paziente

Criteri di esclusione:

  • cardiotossicità inaccettabile
  • disseminazione del liquido cerebrospinale
  • infezione sistemica o malattia virale, altri sintomi associati che possono mettere a repentaglio la sicurezza del paziente (a discrezione del medico curante)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Petrov, Andrey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21DN24S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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