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미만성 내인성 교교종(DIPG)을 포함한 미만성 정중선 신경교종, H3 K27/28 변형(DMG) 치료를 위한 L-S-Gboxin(S-Gboxin의 동결건조 형태) 사용에 대한 단일 환자 동정적 사용 임상 시험 (TRIANGLE)

2024년 7월 15일 업데이트: Petrov, Andrey

F. 50y.o. 77kg, DS 확인 2022년 11월 18일 치료 받음: TMZ(240mg) 11개 과정 방사선 요법 1.8Gr의 30개 과정(RT에서 총 54 Gr, TMZ 140 mg). 베바시주맙 정맥내 -400mg -0-14-28-42(2023년 12월-2월). 심각한 부작용. 주치의는 4개 코스 후에 베바시주맙을 중단했습니다. 11개월 동안 완화 상태입니다. 2024년 4월 28일자 MRI 결과에 따르면, 지속적인 성장을 보였습니다.

신경학적 상태는 양호하다. 반사 신경은 손상되지 않습니다. 현재까지 치료 옵션은 소진되었습니다. 임상시험에 환자의 참여는 불가능합니다. 2024년 4월 현재 부정적인 역학관계입니다. 환자는 사전 동의 동의서에 서명했습니다. 자비로운 프로그램의 일환으로 L-S-Gboxin(동결건조물) 복용에 대한 정보 - 설명됨.

L-S-Gboxi(동결건조물)를 사용한 Compassion 프로그램(TRIANGLE)에 환자의 참여에 대해 주치의의 서면 동의를 받았습니다.

(의료 문서는 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 게재일로부터 1개월 이내 - 병력 및 검사 결과 공개에 대한 환자의 동의를 얻은 경우)

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

개입 / 치료

상세 설명

치료 계획

치료 1~3일차에 환자는 L-S-Gboxin의 동결건조 형태를 5mg/kg의 용량으로 설하 투여받게 됩니다.

독성이 없으면 4~14일에 환자에게 동결건조된 형태의 S-Gboxin을 10mg/kg의 용량으로 설하 형태로 투여하게 됩니다.

첫 번째 치료 과정은 14일입니다. 20일째에는 종양 성장의 역학을 평가하기 위해 MRI + PET-CT 모니터링을 수행합니다. 검사 계획 결과에 따라 주치의와 주치의는 치료 지속 및 2차 치료 기간을 결정합니다.

연구 유형

확장된 액세스

확장 액세스 유형

  • 개별 환자

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

설명

포함 기준:

단일 환자에게는 허용되지 않음

제외 기준:

  • 용납할 수 없는 심장 독성
  • 뇌척수액 보급
  • 전신 감염 또는 바이러스 질환, 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 관련 증상(치료 의사의 재량에 따라)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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