- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439849
미만성 내인성 교교종(DIPG)을 포함한 미만성 정중선 신경교종, H3 K27/28 변형(DMG) 치료를 위한 L-S-Gboxin(S-Gboxin의 동결건조 형태) 사용에 대한 단일 환자 동정적 사용 임상 시험 (TRIANGLE)
F. 50y.o. 77kg, DS 확인 2022년 11월 18일 치료 받음: TMZ(240mg) 11개 과정 방사선 요법 1.8Gr의 30개 과정(RT에서 총 54 Gr, TMZ 140 mg). 베바시주맙 정맥내 -400mg -0-14-28-42(2023년 12월-2월). 심각한 부작용. 주치의는 4개 코스 후에 베바시주맙을 중단했습니다. 11개월 동안 완화 상태입니다. 2024년 4월 28일자 MRI 결과에 따르면, 지속적인 성장을 보였습니다.
신경학적 상태는 양호하다. 반사 신경은 손상되지 않습니다. 현재까지 치료 옵션은 소진되었습니다. 임상시험에 환자의 참여는 불가능합니다. 2024년 4월 현재 부정적인 역학관계입니다. 환자는 사전 동의 동의서에 서명했습니다. 자비로운 프로그램의 일환으로 L-S-Gboxin(동결건조물) 복용에 대한 정보 - 설명됨.
L-S-Gboxi(동결건조물)를 사용한 Compassion 프로그램(TRIANGLE)에 환자의 참여에 대해 주치의의 서면 동의를 받았습니다.
(의료 문서는 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 게재일로부터 1개월 이내 - 병력 및 검사 결과 공개에 대한 환자의 동의를 얻은 경우)
연구 개요
상세 설명
치료 계획
치료 1~3일차에 환자는 L-S-Gboxin의 동결건조 형태를 5mg/kg의 용량으로 설하 투여받게 됩니다.
독성이 없으면 4~14일에 환자에게 동결건조된 형태의 S-Gboxin을 10mg/kg의 용량으로 설하 형태로 투여하게 됩니다.
첫 번째 치료 과정은 14일입니다. 20일째에는 종양 성장의 역학을 평가하기 위해 MRI + PET-CT 모니터링을 수행합니다. 검사 계획 결과에 따라 주치의와 주치의는 치료 지속 및 2차 치료 기간을 결정합니다.
연구 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
단일 환자에게는 허용되지 않음
제외 기준:
- 용납할 수 없는 심장 독성
- 뇌척수액 보급
- 전신 감염 또는 바이러스 질환, 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 관련 증상(치료 의사의 재량에 따라)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21DN24S
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