Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek met compassievol gebruik bij één patiënt voor het gebruik van L-S-Gboxin (gelyofiliseerde vorm van S-Gboxin) voor de behandeling van diffuus middenlijnglioom, H3 K27/28-veranderd (DMG), inclusief diffuus intrinsiek ponsglioom (DIPG) (TRIANGLE)

15 juli 2024 bijgewerkt door: Petrov, Andrey

F. 50 jaar 77 kg, DS bevestigd 18 november 2022 Behandeling ontvangen: 11 kuren TMZ (240 mg) Radiotherapie 30 kuren van 1,8 Gr (totaal 54 Gr, TMZ 140 mg op RT). Bevacizumab intraveneus -400 mg -0-14-28-42 (december-februari 2023). Ernstige bijwerkingen. De behandelend arts stopte na 4 kuren met bevacizumab. In remissie gedurende 11 maanden. Volgens de resultaten van de MRI van 28 april 2024 is er sprake van aanhoudende groei.

De neurologische status is goed. De reflexen worden niet aangetast. Tot op heden zijn de behandelingsmogelijkheden uitgeput. Deelname van de patiënt aan klinische onderzoeken is onmogelijk. Vanaf april 2024: negatieve dynamiek. De patiënt heeft een geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekend. Informatie over het nemen van L-S-Gboxin (lyofilisaat) als onderdeel van een compassieprogramma - uitgelegd.

Schriftelijke toestemming van de behandelende arts voor deelname van de patiënt aan het Compassion Program (TRIANGLE) met L-S-Gboxi (lyofilisaat) - ontvangen.

(medische documentatie zal beschikbaar zijn op klinischetrials.gov binnen een maand na de publicatiedatum - toestemming van de patiënt om de medische geschiedenis en onderzoeksresultaten te publiceren is verkregen)

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BEHANDELINGSPLAN

Op dag 1 tot 3 van de behandeling krijgt de patiënt een sublinguale vorm van de gevriesdroogde vorm van L-S-Gboxin in een dosis van 5 mg/kg.

Als er geen toxiciteit is, krijgt de patiënt op dag 4 tot 14 een sublinguale vorm van de gelyofiliseerde vorm van S-Gboxin in een dosis van 10 mg/kg.

De eerste behandelingskuur duurt 14 dagen. Op dag 20 wordt MRI + PET-CT-monitoring uitgevoerd om de dynamiek van de tumorgroei te beoordelen. Op basis van de resultaten van het onderzoeksplan nemen de behandelend arts en de hoofdonderzoeker een besluit over de voortzetting van de behandeling en de duur van de tweede therapiekuur.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

onaanvaardbaar voor een enkele patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • onaanvaardbare cardiotoxiciteit
  • verspreiding van hersenvocht
  • systemische infectie of virale ziekte, andere daarmee samenhangende symptomen die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen (naar goeddunken van de behandelende arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Petrov, Andrey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21DN24S

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren