En enkelt pasient med medfølende bruk klinisk studie for bruk av L-S-Gboxin (lyofilisert form av S-Gboxin) for behandling av diffus midtlinjegliom, H3 K27/28-endret (DMG), inkludert diffus indre pontinsk gliom (DIPG) (TRIANGLE)
F. 50 år 77kg, DS bekreftet 18. nov. 2022 Fikk behandling: 11 kurer TMZ (240mg) Strålebehandling 30 kurer á 1,8Gr (totalt 54 Gr, TMZ 140 mg på RT). Bevacizumab intravenøst -400 mg -0-14-28-42 (desember-februar 2023). Alvorlige bivirkninger. Den behandlende legen avbrøt behandlingen med bevacizumab etter 4 kurer. I remisjon i 11 måneder. I følge resultatene fra MR datert 28. april 2024, fortsatte veksten.
Nevrologisk status er god. Reflekser er ikke svekket. Til dags dato har behandlingsmulighetene vært uttømt. Deltakelse av pasienten i kliniske studier er umulig. Fra april 2024, negativ dynamikk. Pasienten signerte en informert samtykkeavtale. Informasjon om å ta L-S-Gboxin (lyofilisat) som en del av et medfølende program - forklart.
Skriftlig samtykke fra behandlende lege for pasientens deltakelse i Compassion Program (TRIANGLE) med L-S-Gboxi (lyofilisat) - mottatt.
(medisinsk dokumentasjon vil være tilgjengelig på clinicaltrials.gov innen en måned fra publiseringsdato - pasientens samtykke til å publisere sykehistorien og undersøkelsesresultatene er innhentet)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BEHANDLINGSPLAN
På dag 1 til 3 av behandlingen vil pasienten få en sublingual form av den lyofiliserte formen av L-S-Gboxin i en dose på 5 mg/kg.
Hvis det ikke er noen toksisitet, vil pasienten på dag 4 til 14 få en sublingual form av den lyofiliserte formen av S-Gboxin i en dose på 10 mg/kg.
Det første behandlingsforløpet er 14 dager. På dag 20 utføres MR + PET-CT-overvåking for å vurdere dynamikken i tumorvekst. Basert på resultatene av undersøkelsesplanen tar den behandlende legen og hovedetterforskeren en beslutning om fortsettelse av behandlingen og varigheten av det andre behandlingsforløpet.
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
uakseptabelt for enkeltpasienter
Ekskluderingskriterier:
- uakseptabel kardiotoksisitet
- cerebrospinalvæskespredning
- systemisk infeksjon eller virussykdom, andre assosierte symptomer som kan sette pasientens sikkerhet i fare (etter den behandlende legens skjønn)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i hjernestammen
- Infratentorielle neoplasmer
- Glioma
- Diffus Intrinsic Pontine Glioma
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Imidazol
Andre studie-ID-numre
- 21DN24S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .