Клиническое исследование сострадательного использования на одном пациенте по использованию L-S-Gboxin (лиофилизированной формы S-Gboxin) для лечения диффузной глиомы средней линии, измененной H3 K27/28 (DMG), включая диффузную внутреннюю глиому моста (DIPG) (TRIANGLE)
Ф. 50лет. 77кг, СД подтвержден 18 ноября 2022 г. Получил лечение: 11 курсов ТМЗ (240мг) Лучевая терапия 30 курсов 1,8Гр (всего 54 Гр, ТМЗ 140мг на ЛТ). Бевацизумаб внутривенно -400 мг -0-14-28-42 (декабрь-февраль 2023 г.). Тяжелые побочные эффекты. Лечащий врач прекратил прием бевацизумаба после 4 курсов. В ремиссии 11 мес. По результатам МРТ от 28 апреля 2024 г. рост продолжился.
Неврологический статус хороший. Рефлексы не нарушены. На сегодняшний день возможности лечения исчерпаны. Участие пациента в клинических исследованиях невозможно. По состоянию на апрель 2024 года динамика отрицательная. Пациент подписал соглашение об информированном согласии. Информация о приеме Л-С-Гбоксина (Лиофилизата) в рамках программы сострадания - пояснена.
Письменное согласие лечащего врача на участие пациента в Программе Сострадания (ТРЕУГОЛЬНИК) с Л-С-Гбокси (Лиофилизат) - получено.
(медицинская документация будет доступна на сайте Clinicaltrials.gov. в течение месяца со дня публикации – получено согласие пациента на публикацию истории болезни и результатов обследования)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЛАН ЛЕЧЕНИЯ
С 1 по 3 дни лечения пациент получает сублингвальную форму лиофилизированной формы L-S-Gboxin в дозе 5 мг/кг.
При отсутствии токсичности с 4 по 14 день больной получает сублингвальную форму лиофилизированной формы S-Gboxin в дозе 10 мг/кг.
Первый курс лечения составляет 14 дней. На 20-е сутки проводят МРТ+ПЭТ-КТ-мониторинг для оценки динамики роста опухоли. По результатам плана обследования лечащий врач и главный исследователь принимают решение о продолжении лечения и продолжительности второго курса терапии.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
неприемлемо для одного пациента
Критерий исключения:
- неприемлемая кардиотоксичность
- диссеминация спинномозговой жидкости
- системная инфекция или вирусное заболевание, другие сопутствующие симптомы, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента (по усмотрению лечащего врача)
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования ствола головного мозга
- Инфратенториальные новообразования
- Глиома
- Диффузная внутренняя глиома моста
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Имидазол
Другие идентификационные номера исследования
- 21DN24S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .