Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg med compassionate use af enkeltpatienter til brug af L-S-Gboxin (lyofiliseret form af S-Gboxin) til behandling af diffust midtlinjegliom, H3 K27/28-ændret (DMG), inklusive diffust intrinsisk pontingliom (DIPG) (TRIANGLE)

15. juli 2024 opdateret af: Petrov, Andrey

F. 50 år. 77kg, DS bekræftet 18. nov. 2022 Modtaget behandling: 11 kurer TMZ (240mg) Strålebehandling 30 kurer á 1,8Gr (i alt 54 Gr, TMZ 140 mg på RT). Bevacizumab intravenøst ​​-400 mg -0-14-28-42 (december-februar 2023). Alvorlige bivirkninger. Den behandlende læge ophørte med bevacizumab efter 4 forløb. I remission i 11 måneder. Ifølge resultaterne af MRI dateret den 28. april 2024 fortsatte væksten.

Neurologisk tilstand er god. Reflekser er ikke svækket. Til dato er behandlingsmulighederne udtømt. Patientens deltagelse i kliniske forsøg er umulig. Fra april 2024 negativ dynamik. Patienten underskrev en informeret samtykkeaftale. Oplysninger om at tage L-S-Gboxin (lyofilisat) som en del af et medfølende program - forklaret.

Skriftlig samtykke fra den behandlende læge til patientens deltagelse i Compassion Program (TRIANGLE) med L-S-Gboxi (lyofilisat) - modtaget.

(medicinsk dokumentation vil være tilgængelig på clinicaltrials.gov inden for en måned fra offentliggørelsesdatoen - patientens samtykke til offentliggørelse af sygehistorie og undersøgelsesresultater er opnået)

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BEHANDLINGSPLAN

På dag 1 til 3 af behandlingen vil patienten modtage en sublingual form af den lyofiliserede form af L-S-Gboxin i en dosis på 5 mg/kg.

Hvis der ikke er nogen toksicitet, vil patienten på dag 4 til 14 modtage en sublingual form af den lyofiliserede form af S-Gboxin i en dosis på 10 mg/kg.

Det første behandlingsforløb er 14 dage. På dag 20 udføres MR + PET-CT overvågning for at vurdere dynamikken i tumorvækst. På baggrund af resultaterne af undersøgelsesplanen træffer den behandlende læge og hovedinspektøren en beslutning om fortsættelse af behandlingen og varigheden af ​​det andet behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

uacceptabelt for en enkelt patient

Ekskluderingskriterier:

  • uacceptabel kardiotoksicitet
  • cerebrospinalvæske spredning
  • systemisk infektion eller virussygdom, andre associerede symptomer, der kan bringe patientens sikkerhed i fare (efter den behandlende læges skøn)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrov, Andrey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21DN24S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GBM

Kliniske forsøg med S-Gboxin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner