Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oparte na współczuciu jednego pacjenta dotyczące stosowania L-S-Gboxiny (liofilizowana postać S-Gboxiny) w leczeniu rozlanego glejaka linii środkowej, zmienionego H3 K27/28 (DMG), w tym rozlanego wewnętrznego glejaka mostu (DIPG) (TRIANGLE)

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Petrov, Andrey

F. 50 lat 77 kg, DS potwierdzono 18 listopada 2022 r. Otrzymane leczenie: 11 kursów TMZ (240 mg) Radioterapia 30 kursów 1,8 Gr (łącznie 54 Gr, TMZ 140 mg w RT). Bewacyzumab dożylnie -400 mg -0-14-28-42 (grudzień-luty 2023). Ciężkie skutki uboczne. Lekarz prowadzący odstawił bewacyzumab po 4 kursach. W remisji od 11 miesięcy. Jak wynika z wyników rezonansu magnetycznego z dnia 28 kwietnia 2024 r., dalszy wzrost.

Stan neurologiczny dobry. Odruchy nie są zaburzone. Do tej pory możliwości leczenia zostały wyczerpane. Udział pacjenta w Badaniach Klinicznych jest niemożliwy. Według stanu na kwiecień 2024 r. dynamika ujemna. Pacjent podpisał umowę świadomej zgody. Informacje na temat przyjmowania L-S-Gboxin (liofilizatu) w ramach programu współczucia – wyjaśniono.

Otrzymano pisemną zgodę lekarza prowadzącego na udział pacjenta w Programie Współczucia (TRÓJKĄT) z L-S-Gboxi (Liofilizat).

(dokumentacja medyczna będzie dostępna na stronie Clinictrials.gov w ciągu miesiąca od dnia publikacji – uzyskano zgodę pacjenta na publikację wywiadu i wyników badań)

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PLAN TRAKTOWANIA

W dniach 1 do 3 leczenia pacjent otrzyma podjęzykową postać liofilizowanej postaci L-S-Gboxiny w dawce 5 mg/kg.

Jeśli nie wystąpi toksyczność, w dniach 4–14 pacjent otrzyma podjęzykową postać liofilizowanej postaci S-Gboxiny w dawce 10 mg/kg.

Pierwszy cykl leczenia wynosi 14 dni. W 20. dobie przeprowadza się monitorowanie MRI + PET-CT w celu oceny dynamiki wzrostu guza. Na podstawie wyników planu badań lekarz prowadzący i główny badacz podejmują decyzję o kontynuacji leczenia i czasie trwania drugiego cyklu terapii.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

nie do przyjęcia dla pojedynczego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • niedopuszczalna kardiotoksyczność
  • rozsiew płynu mózgowo-rdzeniowego
  • infekcja ogólnoustrojowa lub choroba wirusowa, inne towarzyszące objawy mogące zagrozić bezpieczeństwu pacjenta (według uznania lekarza prowadzącego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj