Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednotná klinická studie pro použití L-S-Gboxinu (lyofilizovaná forma S-Gboxinu) pro léčbu difuzního gliomu střední čáry, H3 K27/28-altered (DMG), včetně difúzního vnitřního pontinského gliomu (DIPG) (TRIANGLE)

15. července 2024 aktualizováno: Petrov, Andrey

F. 50 let 77 kg, DS potvrzen 18. listopadu 2022 Přijatá léčba: 11 cyklů TMZ (240 mg) Radioterapie 30 cyklů 1,8Gr (celkem 54gr, TMZ 140 mg na RT). Bevacizumab intravenózně -400 mg -0-14-28-42 (prosinec-únor 2023). Závažné vedlejší účinky. Ošetřující lékař vysadil bevacizumab po 4 kúrách. V remisi po dobu 11 měsíců. Podle výsledků MRI ze dne 28. dubna 2024 pokračoval růst.

Neurologický stav je dobrý. Reflexy nejsou narušeny. K dnešnímu dni jsou možnosti léčby vyčerpány. Účast pacienta v klinických studiích je nemožná. Od dubna 2024 negativní dynamika. Pacient podepsal informovaný souhlas. Informace o užívání L-S-Gboxinu (Lyofilizát) v rámci programu soucitu - vysvětleno.

Písemný souhlas ošetřujícího lékaře k účasti pacienta v Programu soucitu (TRIANGLE) s L-S-Gboxi (Lyofilizát) - obdržen.

(lékařská dokumentace bude k dispozici na webu Clinictrials.gov do měsíce ode dne zveřejnění – byl získán souhlas pacienta se zveřejněním anamnézy a výsledků vyšetření)

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LÉČEBNÝ PLÁN

1. až 3. den léčby dostane pacient sublingvální formu lyofilizované formy L-S-Gboxinu v dávce 5 mg/kg.

Pokud není toxicita, ve dnech 4 až 14 dostane pacient sublingvální formu lyofilizované formy S-Gboxinu v dávce 10 mg/kg.

První léčebný cyklus je 14 dní. 20. den se provádí monitorování MRI + PET-CT k posouzení dynamiky růstu nádoru. Na základě výsledků plánu vyšetření ošetřující lékař a hlavní zkoušející rozhodnou o pokračování léčby a délce druhého cyklu terapie.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

pro jednoho pacienta nepřijatelné

Kritéria vyloučení:

  • nepřijatelná kardiotoxicita
  • diseminace mozkomíšního moku
  • systémová infekce nebo virové onemocnění, další související příznaky, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta (dle uvážení ošetřujícího lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Petrov, Andrey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21DN24S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GBM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit