Um ensaio clínico de uso compassivo em um único paciente para o uso de LS-Gboxin (forma liofilizada de S-Gboxin) para o tratamento de glioma difuso de linha média, H3 K27/28 alterado (DMG), incluindo glioma pontino intrínseco difuso (DIPG) (TRIANGLE)
F. 50 anos. 77kg, DS confirmado em 18 de novembro de 2022 Tratamento recebido: 11 ciclos de TMZ (240 mg) Radioterapia 30 ciclos de 1,8 Gr (total 54 Gr, TMZ 140 mg em RT). Bevacizumabe por via intravenosa -400 mg -0-14-28-42 (dezembro-fevereiro de 2023). Efeitos colaterais graves. O médico assistente interrompeu o bevacizumab após 4 ciclos. Em remissão há 11 meses. De acordo com os resultados da ressonância magnética datada de 28 de abril de 2024, crescimento contínuo.
O estado neurológico é bom. Os reflexos não são prejudicados. Até o momento, as opções de tratamento foram esgotadas. A participação do paciente em Ensaios Clínicos é impossível. A partir de abril de 2024, dinâmica negativa. O paciente assinou um termo de consentimento informado. Informações sobre como tomar LS-Gboxin (liofilizado) como parte de um programa compassivo - explicou.
Consentimento por escrito do médico assistente para participação do paciente no Programa de Compaixão (TRIÂNGULO) com L-S-Gboxi (Liofilizado) - recebido.
(a documentação médica estará disponível em clinictrials.gov dentro de um mês a partir da data de publicação - foi obtido o consentimento do paciente para publicar o histórico médico e os resultados dos exames)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PLANO DE TRATAMENTO
Nos dias 1 a 3 de tratamento, o paciente receberá uma forma sublingual da forma liofilizada de LS-Gboxin na dose de 5 mg/kg.
Se não houver toxicidade, nos dias 4 a 14 o paciente receberá uma forma sublingual da forma liofilizada da S-Gboxina na dose de 10 mg/kg.
O primeiro curso de tratamento é de 14 dias. No dia 20, é realizado monitoramento de ressonância magnética + PET-CT para avaliar a dinâmica do crescimento do tumor. Com base nos resultados do plano de exames, o médico assistente e o investigador principal tomam uma decisão sobre a continuação do tratamento e a duração do segundo curso de terapia.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
inaceitável para um único paciente
Critério de exclusão:
- cardiotoxicidade inaceitável
- disseminação do líquido cefalorraquidiano
- infecção sistêmica ou doença viral, outros sintomas associados que possam comprometer a segurança do paciente (a critério do médico assistente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Tronco Encefálico
- Neoplasias Infratentoriais
- Glioma
- Glioma pontino intrínseco difuso
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Imidazol
Outros números de identificação do estudo
- 21DN24S
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .