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Un essai clinique à usage compassionnel sur un seul patient pour l'utilisation de la L-S-Gboxine (forme lyophilisée de la S-Gboxine) pour le traitement du gliome diffus de la ligne médiane, altéré par H3 K27/28 (DMG), y compris le gliome pontin intrinsèque diffus (DIPG) (TRIANGLE)

15 juillet 2024 mis à jour par: Petrov, Andrey

F. 50 ans 77kg, DS confirmé le 18 nov. 2022 Traitement reçu : 11 cures de TMZ (240 mg) Radiothérapie 30 cures de 1,8Gr (total 54 Gr, TMZ 140 mg sur RT). Bevacizumab par voie intraveineuse -400 mg -0-14-28-42 (décembre-février 2023). Effets secondaires graves. Le médecin traitant a arrêté le bevacizumab après 4 cures. En rémission depuis 11 mois. Selon les résultats de l’IRM du 28 avril 2024, poursuite de la croissance.

L'état neurologique est bon. Les réflexes ne sont pas altérés. À ce jour, les options de traitement ont été épuisées. La participation du patient aux essais cliniques est impossible. Depuis avril 2024, dynamique négative. Le patient a signé un accord de consentement éclairé. Informations sur la prise de L-S-Gboxin (Lyophilisate) dans le cadre d'un programme compassionnel - expliqué.

Consentement écrit du médecin traitant pour la participation du patient au programme de compassion (TRIANGLE) avec L-S-Gboxi (Lyophilisat) - reçu.

(la documentation médicale sera disponible sur Clinicaltrials.gov dans un délai d'un mois à compter de la date de publication - le consentement du patient pour publier les antécédents médicaux et les résultats de l'examen a été obtenu)

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Intervention / Traitement

Description détaillée

PLAN DE TRAITEMENT

Aux jours 1 à 3 du traitement, le patient recevra une forme sublinguale de la forme lyophilisée de L-S-Gboxin à la dose de 5 mg/kg.

S'il n'y a pas de toxicité, aux jours 4 à 14, le patient recevra une forme sublinguale de la forme lyophilisée de S-Gboxin à la dose de 10 mg/kg.

La première cure dure 14 jours. Au jour 20, un suivi IRM + TEP-CT est réalisé pour évaluer la dynamique de croissance tumorale. Sur la base des résultats du plan d'examen, le médecin traitant et l'investigateur principal prennent une décision sur la poursuite du traitement et la durée du deuxième traitement.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

inacceptable pour un seul patient

Critère d'exclusion:

  • cardiotoxicité inacceptable
  • dissémination du liquide céphalo-rachidien
  • infection systémique ou maladie virale, autres symptômes associés pouvant compromettre la sécurité du patient (à la discrétion du médecin traitant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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