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農村部の成人と青少年の日焼け防止に関する調査 (RAYS)

2026年8月6日 更新者:Yelena Wu、University of Utah

田舎の成人と青少年の日焼け防止に関する研究 - 田舎の野球 R01

この研究の目的は、ユタ州とウェストバージニア州の農村地域に住む若者の日焼け防止行動を改善することで、皮膚がんの予防に役立てることです。

調査の概要

詳細な説明

農村地域や十分なサービスが受けられていない地域に住む子どもたちは、皮膚がんのリスクが高くなります。しかし、この脆弱な小児集団に対する持続的な効果を示す、科学的根拠に基づいた日光に対する安全対策は存在しません。 この提案の目的は、開発野球リーグを通じて提供される、農村部の幼い子供たちの皮膚がん予防に対する新しいマルチレベルのアプローチを厳密にテストすることです。 この目的を達成するために、研究者らは、子どもたちの複数行動による日焼け止め効果の変化を主要結果として、二群クラスターランダム化試験を実施する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

843

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • 募集
        • University of Utah
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yelena P Wu, PhD
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26501
        • まだ募集していません
        • West Virginia University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dannell Boatman, EdD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

親の包含基準:

私。現在、ユタ州またはウェストバージニア州の田舎地域を拠点とするリーグの参加スポーツチームでプレーしている 3 歳以上の子供を持つ大人 (田舎地域は、RUCA または RUCC システムによって 4 歳以上と定義されています)

ii.ユタ州またはウェストバージニア州の農村地域に住んでいるおよび/または働いている (RUCA または RUCC システムで定義されている 4 人以上)

コーチ/リーダーの参加基準:

私。レクリエーションスポーツ(すなわち、 野球/ソフトボール、サッカー、フラッグフットボールなど) 3 歳以上の子供を対象としたチームまたは発達プログラム

ii.ユタ州またはウェストバージニア州の田舎に住んでいる、または働いている(RUCA または RUCC システムでは田舎は 4 つ以上と定義されています)

未成年者(3 歳以上)の参加者参加基準は次のとおりです。

私。田舎のコミュニティに住んでいる、および/またはユタまたはウェストバージニアの田舎のコミュニティにサービスを提供するスポーツリーグに参加している(RUCAまたはRUCCシステムで定義されている4つ以上)。

主要情報提供者インタビューの参加者の参加基準は次のとおりです。

私。リーダーとしての役割を果たしている成人、または農村部の青少年を支援するスポーツリーグやコミュニティグループに所属している成人、および/または現在参加スポーツチームでプレーしている3歳以上の未成年の子供を持つ成人、および/または農村部に居住または勤務している成人ユタまたはウェストバージニアのコミュニティ ((RUCA または RUCC システムで定義されているように 4 つ以上)

地元のスポーツリーグは、レクリエーションスポーツ(例: 野球/ソフトボール) チームまたは育成プログラム (例: ティーボールとコーチピッチ)3 歳以上のお子様向け。

除外基準:

  • 英語を話せない、または読めない大人と子供は除外されます。
  • 調査への回答を求められた個人については、これらの調査への回答を妨げるような医学的またはその他の状態 (発達遅延など) を抱えている個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レイズの介入
RAYS部門は試験中の介入であり、皮膚がん予防教育や参加者への日焼け止め用品の提供などが含まれる。
育成野球リーグは、レイズ対コントロールにランダムに割り当てられます。 結果には、環境紫外線(UVR)を管理した後に直接観察された子どもの日焼けに対する安全行動と、親が報告した1年間の子どもの日焼け防止およびその他の関連エンドポイントが含まれます。
介入なし:コントロール
研究の対照群には、皮膚がん予防情報や日光に安全な材料は一切提供されず、一般的な傷害予防情報のみが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の日焼け止め塗布を直接観察
時間枠:ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)

チームとその選手は野球シーズンの初めと終わりに一度観察される。 訓練を受けた研究助手が、練習中や試合中にいつでも日焼け止めを塗った子供の総数を集計します。 この集計された数値により、日焼け止めを塗ったチームの割合が算出されます。 介入の有効性を判断するために、シーズンの初めと終わりのパーセンテージが比較されます。

「日焼け止めを塗っている人は何人いますか?」 パーセンテージが高いほど、その日焼け防止行動を行ったチーム内のプレーヤーの割合が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)
子供の帽子着用を直接観察
時間枠:ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)

チームとその選手は野球シーズンの初めと終わりに一度観察される。 訓練を受けた研究助手が、練習中や試合中に帽子をかぶった子供の総数を集計します。 この集計された数字により、帽子をかぶっていたチームの割合が算出されます。 介入の有効性を判断するために、シーズンの初めと終わりのパーセンテージが比較されます。

「帽子をかぶった人は何人いますか?」パーセンテージが高いほど、その日焼け防止行動を行ったチーム内のプレーヤーの割合が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)
長袖を着た子どもを直接観察
時間枠:ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)

チームとその選手は野球シーズンの初めと終わりに一度観察される。 訓練を受けた研究助手が、練習中や試合中にいつでも長袖シャツを着た子供の総数を集計します。 この集計された数字により、保護用の長袖シャツを着用したチームの割合が算出されます。 介入の有効性を判断するために、シーズンの初めと終わりのパーセンテージが比較されます。

「長袖を着た人は何人ですか?」 パーセンテージが高いほど、その日焼け防止行動を行ったチーム内のプレーヤーの割合が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)
直接観察された子供が日陰を探している
時間枠:ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)

チームとその選手は野球シーズンの初めと終わりに一度観察される。 訓練を受けた研究助手が、練習中や試合中にいつでも、日陰や傘の下で時間を過ごした子どもたちの総数を集計します。 この集計された数値により、日陰や傘の下で時間を過ごしたチームの割合が算出されます。 介入の有効性を判断するために、シーズンの初めと終わりのパーセンテージが比較されます。

「日陰/傘の下には何人いますか?」 パーセンテージが高いほど、その日焼け防止行動を行ったチーム内のプレーヤーの割合が高いことを示します。

ベースラインおよび介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親が報告した子供の日焼け止め行動
時間枠:ベースライン、介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)、ベースラインから 1 年後

無作為に抽出した親のサンプルが、確立された有効な尺度である日光習慣調査を使用して、子供の日焼け止めの使用状況を報告します。 これらの同じ保護者は、ベースライン、シーズン終了時、および 1 年間の追跡調査時にアンケートに回答するよう求められます。

「暖かく晴れた日に、あなたのお子さんはどれくらいの頻度で...日焼け止め指数 (SPF) 30 以上の日焼け止めを使いましたか?」 親が報告したすべての項目は、5 段階のリッカート型スケール (「まったくない」から「常に」) で評価されます。

ベースライン、介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)、ベースラインから 1 年後
親が子供の日焼けを報告する
時間枠:ベースライン、介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)、ベースラインから 1 年後

保護者は、ベースライン時、介入後、およびベースラインから 1 年後に、子供が野球中に経験した日焼けの回数と、野球中ではなかった日焼けの回数を報告します。 保護者は、太陽の習慣調査の項目を使用して子供の行動を報告します。

「あなたのお子様は、一日以上続く赤い日焼けや痛みを伴う日焼けを何回経験しましたか? ここ 1 か月以内に? 過去12か月以内に?」 最小値 = 0、最大値 = 5 以上。

数値が低いほど、結果が良好であることを示します。

ベースライン、介入後(介入実施後 3 ~ 6 週間)、ベースラインから 1 年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yelena P Wu, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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