Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om solbeskyttelse i landdistrikter for voksne og unge (RAYS)

6. august 2026 opdateret af: Yelena Wu, University of Utah

Undersøgelse om solbeskyttelse i landdistrikter for voksne og unge - landdistriktsbaseball R01

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at forebygge hudkræft ved at forbedre brugen af ​​solbeskyttende adfærd blandt unge, der bor i landlige samfund i Utah og West Virginia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der bor i landdistrikter og undertjente samfund, har høj risiko for hudkræft; dog er der ingen evidensbaserede solsikkerhedsinterventioner, der viser varige effekter for denne sårbare pædiatriske population. Formålet med dette forslag er strengt at teste en ny tilgang på flere niveauer til forebyggelse af hudkræft blandt unge børn på landet, som leveres gennem udviklingsbaseball-ligaer. For at nå dette mål vil efterforskerne udføre et to-arm klynge-randomiseret forsøg med det primære resultat at være ændring af solbeskyttelse med flere adfærd blandt børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

843

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yelena P Wu, PhD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26501
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West Virginia University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dannell Boatman, EdD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre:

jeg. Voksne, der i øjeblikket har børn i alderen 3 år og derover, der spiller på deltagende sportshold i ligaer, der betjener landdistrikterne i Utah eller West Virginia (landdistrikterne er defineret som ≥4 af RUCA- eller RUCC-systemerne)

ii. Bo og/eller arbejde i landdistrikter i Utah eller West Virginia (≥4 som defineret af RUCA- eller RUCC-systemerne)

Inklusionskriterier for coach/leder:

jeg. Voksne, der fungerer som trænere eller ledere af rekreativ sport (dvs. baseball/softball, fodbold, flagfodbold osv.) hold eller udviklingsprogrammer for børn på 3 år og derover

ii. Bo og/eller arbejde i landdistrikterne i Utah eller West Virginia (landdistrikterne er defineret som ≥4 af RUCA- eller RUCC-systemerne)

Inklusionskriterier for deltagere for mindreårige deltagere (3 år og ældre) er som følger:

jeg. Bo i landdistrikter og/eller deltag i sportsligaer, der betjener landdistrikter i Utah eller West Virginia (≥4 som defineret af RUCA- eller RUCC-systemerne).

Inklusionskriterier for deltagere for nøgleinformantinterviews er som følger:

jeg. Voksne, der fungerer som ledere eller som er tilknyttet sportsligaer eller samfundsgrupper, der betjener unge i landdistrikterne og/eller voksne, som i øjeblikket har mindreårige børn på 3 år eller ældre, der spiller på deltagende sportshold og/eller voksne, der bor og/eller arbejder i landdistrikterne samfund i Utah eller West Virginia ((≥4 som defineret af RUCA- eller RUCC-systemerne)

Lokale sportsligaer vil være berettiget til at deltage, hvis de indkalder til rekreativ sport (dvs. baseball/softball) hold eller udviklingsprogrammer (dvs. T-bold og trænerbane) for børn fra 3 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne og børn, der ikke taler eller læser engelsk, vil blive udelukket.
  • For personer, der bliver bedt om at udfylde undersøgelser, vil personer, der har en medicinsk eller anden tilstand (f.eks. udviklingsforsinkelse), som ville udelukke deres gennemførelse af disse undersøgelser, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STRALER Intervention
RAYS-armen er den intervention, der testes, og som vil omfatte undervisning i forebyggelse af hudkræft og give deltagerne forsyninger til solsikkerhed.
Adfærdsmæssigt: STRALER Intervention
Udviklingsbaseballligaer vil blive tilfældigt tildelt til RAYS vs. kontrol. Resultaterne inkluderer direkte observeret børns solsikkerhedsadfærd efter kontrol for miljømæssig ultraviolet stråling (UVR), med forældrerapporteret børns solbeskyttelse og andre relaterede endepunkter efter 1 år.
Ingen indgriben: Styring
Undersøgelsens kontrolarm vil ikke modtage information om hudkræftforebyggelse eller solbeskyttelsesmaterialer, men vil kun modtage generel information om forebyggelse af skader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Direkte observeret solcreme til børn
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)

Hold og deres spillere vil blive observeret én gang i begyndelsen og én gang i slutningen af ​​baseballsæsonen. En uddannet forskningsassistent vil opgøre det samlede antal børn, der har brugt solcreme på et hvilket som helst tidspunkt under træningen eller spillet. Dette talte tal vil skabe en procentdel af holdet, der påførte solcreme. Procentsatserne fra begyndelsen og slutningen af ​​sæsonen vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

"Hvor mange har solcreme på?" Højere procenter angiver en højere andel af spillere på holdet, der var engageret i den solbeskyttende adfærd.
Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)
Direkte observeret barnehue iført
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)

Hold og deres spillere vil blive observeret én gang i begyndelsen og én gang i slutningen af ​​baseballsæsonen. En uddannet forskningsassistent vil opgøre det samlede antal børn, der bar hat på et hvilket som helst tidspunkt under træningen eller spillet. Dette talte tal vil skabe en procentdel af holdet, der bar en hat. Procentsatserne fra begyndelsen og slutningen af ​​sæsonen vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

"Hvor mange havde en hat?" Højere procenter angiver en højere andel af spillere på holdet, der var engageret i den solbeskyttende adfærd.
Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)
Direkte observeret barn iført lange ærmer
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)

Hold og deres spillere vil blive observeret én gang i begyndelsen og én gang i slutningen af ​​baseballsæsonen. En uddannet forskningsassistent vil opgøre det samlede antal børn, der bar en langærmet skjorte på et hvilket som helst tidspunkt under træningen eller spillet. Dette tal vil skabe en procentdel af holdet, der bar beskyttende langærmede skjorter. Procentsatserne fra begyndelsen og slutningen af ​​sæsonen vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

"Hvor mange havde lange ærmer på?" Højere procenter angiver en højere andel af spillere på holdet, der var engageret i den solbeskyttende adfærd.
Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)
Direkte observeret børneskygge søger
Tidsramme: Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)

Hold og deres spillere vil blive observeret én gang i begyndelsen og én gang i slutningen af ​​baseballsæsonen. En uddannet forskningsassistent vil opgøre det samlede antal børn, der tilbragte tid i skyggen eller under en paraply på et hvilket som helst tidspunkt under træningen eller spillet. Dette talte tal vil skabe en procentdel af holdet, der tilbragte tid i skygge/under paraply. Procentsatserne fra begyndelsen og slutningen af ​​sæsonen vil blive sammenlignet for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

"Hvor mange i skygge/under paraply?" Højere procenter angiver en højere andel af spillere på holdet, der var engageret i den solbeskyttende adfærd.
Ved baseline og post-intervention (3-6 uger efter intervention er blevet leveret)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrerapporteret børns solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Ved baseline, post-intervention (3-6 uger efter intervention er afgivet), og et år post-baseline

Et tilfældigt udvalg af forældre vil rapportere om deres barns brug af solbeskyttelse ved hjælp af Sun Habits Survey, en veletableret og gyldig målestok. De samme forældre vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer ved baseline, sæsonafslutning og ved 1 års opfølgning.

"På en varm og solrig dag, hvor ofte brugte dit barn ... solcreme med en solbeskyttelsesfaktor (SPF) på 30+?" Alle forældrerapporterede emner vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala ("Aldrig" til "Altid").
Ved baseline, post-intervention (3-6 uger efter intervention er afgivet), og et år post-baseline
Forældre-rapport barn solskoldning
Tidsramme: Ved baseline, post-intervention (3-6 uger efter intervention er afgivet), og et år post-baseline

Forældre vil rapportere om antallet af solskoldninger, som deres barn har oplevet under baseball og ikke under baseball ved baseline, post-intervention og et år efter baseline. Forældre vil rapportere om børns adfærd ved hjælp af elementer fra Sun Habits Survey.

"Hvor mange gange har dit barn haft en rød ELLER smertefuld solskoldning, der varede en dag eller mere? I den seneste måned? inden for de seneste 12 måneder?" Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 5 eller mere.

Et lavt tal indikerer et bedre resultat.
Ved baseline, post-intervention (3-6 uger efter intervention er afgivet), og et år post-baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

Georgetown University
West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelena P Wu, PhD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00173007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner