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Studio sulla protezione solare degli adulti e dei giovani nelle aree rurali (RAYS)

6 agosto 2026 aggiornato da: Yelena Wu, University of Utah

Studio sulla protezione solare degli adulti e dei giovani nelle aree rurali - Baseball rurale R01

Lo scopo di questo studio è aiutare a prevenire il cancro della pelle migliorando l’uso di comportamenti di protezione solare tra i giovani che vivono nelle comunità rurali dello Utah e del West Virginia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini che vivono in comunità rurali e scarsamente servite sono ad alto rischio di cancro della pelle; tuttavia, non esistono interventi di sicurezza solare basati sull’evidenza che dimostrino effetti duraturi per questa popolazione pediatrica vulnerabile. L’obiettivo di questa proposta è testare rigorosamente un nuovo approccio multilivello alla prevenzione del cancro della pelle tra i bambini delle zone rurali, fornito attraverso le leghe di baseball per lo sviluppo. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a cluster a due bracci con l'esito primario rappresentato dal cambiamento multi-comportamento della protezione solare tra i bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

843

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Reclutamento
        • University of Utah
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yelena P Wu, PhD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26501
        • Non ancora reclutamento
        • West Virginia University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dannell Boatman, EdD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione dei genitori:

io. Adulti che attualmente hanno bambini di età pari o superiore a 3 anni che giocano in squadre sportive partecipanti in campionati che servono aree rurali nello Utah o nel West Virginia (rurale è definita come ≥ 4 dai sistemi RUCA o RUCC)

ii. Vivere e/o lavorare in comunità rurali nello Utah o nel West Virginia (≥4 come definito dai sistemi RUCA o RUCC)

Criteri di inclusione del coach/leader:

io. Adulti che prestano servizio come allenatori o leader di sport ricreativi (ad es. baseball/softball, calcio, flag football, ecc.) squadre o programmi di sviluppo rivolti a bambini dai 3 anni in su

ii. Vivere e/o lavorare nelle aree rurali dello Utah o del West Virginia (rurale è definita come ≥4 dai sistemi RUCA o RUCC)

I criteri di inclusione dei partecipanti minorenni (dai 3 anni in su) sono i seguenti:

io. Vivere in comunità rurali e/o partecipare a campionati sportivi al servizio delle comunità rurali nello Utah o nel West Virginia (≥4 come definito dai sistemi RUCA o RUCC).

I criteri di inclusione dei partecipanti per le interviste agli informatori chiave sono i seguenti:

io. Adulti che ricoprono il ruolo di leader o che sono affiliati a leghe sportive o gruppi comunitari al servizio dei giovani delle zone rurali e/o adulti che attualmente hanno figli minori di 3 anni o più che giocano nelle squadre sportive partecipanti e/o adulti che vivono e/o lavorano in zone rurali comunità nello Utah o nel West Virginia ((≥4 come definito dai sistemi RUCA o RUCC)

Le leghe sportive locali potranno partecipare se convocano sport ricreativi (ad es. squadre di baseball/softball) o programmi di sviluppo (ad es. T-ball e campo per allenatori) per bambini dai 3 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli adulti e i bambini che non parlano o leggono l'inglese.
  • Per gli individui a cui viene chiesto di completare i sondaggi, verranno esclusi gli individui che presentano una condizione medica o di altro tipo (ad esempio, ritardo dello sviluppo) che ne impedirebbe il completamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento RAGGI
Il braccio RAYS è l’intervento in fase di test, che includerà l’educazione alla prevenzione del cancro della pelle e la fornitura ai partecipanti di materiali di protezione solare.
Comportamentale: Intervento RAGGI
I campionati di baseball evolutivi verranno assegnati in modo casuale a RAYS vs. controllo. I risultati includono l'osservazione diretta dei comportamenti di sicurezza solare dei bambini dopo aver controllato la radiazione ultravioletta ambientale (UVR), con la protezione solare dei bambini segnalata dai genitori e altri endpoint correlati a 1 anno.
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo dello studio non riceverà alcuna informazione sulla prevenzione del cancro della pelle o materiale sulla sicurezza solare, ma riceverà solo informazioni generali sulla prevenzione degli infortuni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione della protezione solare per bambini osservata direttamente
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)

Le squadre ed i loro giocatori verranno osservati una volta all'inizio e una volta alla fine della stagione di baseball. Un assistente di ricerca qualificato conterà il numero totale di bambini che hanno applicato la protezione solare in qualsiasi momento durante la pratica o il gioco. Questo numero conteggiato creerà una percentuale della squadra che ha applicato la protezione solare. Le percentuali di inizio e fine stagione verranno confrontate per determinare l'efficacia dell'intervento.

"Quanti indossano la crema solare?" Percentuali più elevate indicano una percentuale maggiore di giocatori della squadra che hanno adottato tale comportamento di protezione solare.
Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)
Osservazione diretta dell'uso del cappello da parte del bambino
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)

Le squadre ed i loro giocatori verranno osservati una volta all'inizio e una volta alla fine della stagione di baseball. Un assistente di ricerca qualificato conterà il numero totale di bambini che indossavano un cappello in qualsiasi momento durante la pratica o il gioco. Questo numero conteggiato creerà una percentuale della squadra che indossava un cappello. Le percentuali di inizio e fine stagione verranno confrontate per determinare l'efficacia dell'intervento.

"Quanti portavano un cappello?" Percentuali più elevate indicano una percentuale maggiore di giocatori della squadra che hanno adottato tale comportamento di protezione solare.
Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)
Bambino osservato direttamente che indossa maniche lunghe
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)

Le squadre ed i loro giocatori verranno osservati una volta all'inizio e una volta alla fine della stagione di baseball. Un assistente di ricerca qualificato conterà il numero totale di bambini che hanno indossato una maglietta a maniche lunghe in qualsiasi momento durante l'allenamento o il gioco. Questo numero conteggiato creerà una percentuale della squadra che indossava magliette protettive a maniche lunghe. Le percentuali di inizio e fine stagione verranno confrontate per determinare l'efficacia dell'intervento.

"Quanti indossavano maniche lunghe?" Percentuali più elevate indicano una percentuale maggiore di giocatori della squadra che hanno adottato tale comportamento di protezione solare.
Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)
Ricerca dell'ombra del bambino osservata direttamente
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)

Le squadre ed i loro giocatori verranno osservati una volta all'inizio e una volta alla fine della stagione di baseball. Un assistente di ricerca qualificato conterà il numero totale di bambini che hanno trascorso del tempo all'ombra o sotto l'ombrellone in qualsiasi momento durante la pratica o il gioco. Questo numero conteggiato creerà una percentuale della squadra che ha trascorso del tempo all'ombra/sotto l'ombrellone. Le percentuali di inizio e fine stagione verranno confrontate per determinare l'efficacia dell'intervento.

"Quanti all'ombra/sotto l'ombrellone?" Percentuali più elevate indicano una percentuale maggiore di giocatori della squadra che hanno adottato tale comportamento di protezione solare.
Al basale e dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di protezione solare dei bambini segnalati dai genitori
Lasso di tempo: Al basale, dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento) e un anno dopo il basale

Un campione casuale di genitori riferirà sull'uso della protezione solare da parte dei propri figli utilizzando il Sun Habits Survey, una misura consolidata e valida. A questi stessi genitori verrà chiesto di completare questionari al basale, alla fine della stagione e al follow-up di 1 anno.

"In una giornata calda e soleggiata, quanto spesso tuo figlio... ha utilizzato una protezione solare con un fattore di protezione solare (SPF) superiore a 30?" Tutti gli elementi segnalati dai genitori saranno valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti ("Mai" a "Sempre").
Al basale, dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento) e un anno dopo il basale
I genitori segnalano le scottature solari del bambino
Lasso di tempo: Al basale, dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento) e un anno dopo il basale

I genitori riporteranno il numero di scottature solari subite dai loro figli durante il baseball e non durante il baseball al basale, dopo l'intervento e un anno dopo il basale. I genitori riferiranno sui comportamenti dei bambini utilizzando gli elementi del Sun Habits Survey.

"Quante volte tuo figlio ha avuto una scottatura rossa o dolorosa che è durata un giorno o più? Nell'ultimo mese? Negli ultimi 12 mesi?" Valore minimo = 0, valore massimo = 5 o più.

Un numero basso indica un risultato migliore.
Al basale, dopo l'intervento (3-6 settimane dopo l'erogazione dell'intervento) e un anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Georgetown University
West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yelena P Wu, PhD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00173007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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