Estudio de protección solar para adultos y jóvenes rurales (RAYS)
Estudio de protección solar para adultos y jóvenes rurales - Béisbol rural R01
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yelena P Wu, PhD
- Número de teléfono: 8015850303
- Correo electrónico: yelena.wu@utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kate M Welch, BS
- Número de teléfono: 8015850303
- Correo electrónico: kate.welch@hci.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- University of Utah
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Contacto:
- Yelena P Wu, PhD
- Número de teléfono: 8015850303
- Correo electrónico: yelena.wu@utah.edu
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Contacto:
- Kate M Welch, BS
- Número de teléfono: 8015850303
- Correo electrónico: kate.welch@hci.utah.edu
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Investigador principal:
- Yelena P Wu, PhD
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-
West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- Aún no reclutando
- West Virginia University
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Contacto:
- Zack Jarrett, MS
- Número de teléfono: 304-293-8409
- Correo electrónico: rays-wv@hsc.wvu.edu
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Contacto:
- Dannell Boatman, EdD
- Número de teléfono: 304-293-8409
- Correo electrónico: dboatman@hsc.wvu.edu
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Investigador principal:
- Dannell Boatman, EdD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de padres:
i. Adultos que actualmente tienen niños de 3 años o más que juegan en equipos deportivos participantes en ligas que prestan servicios en áreas rurales de Utah o Virginia Occidental (rural se define como ≥4 según los sistemas RUCA o RUCC)
ii. Vive y/o trabaja en comunidades rurales de Utah o Virginia Occidental (≥4 según lo definido por los sistemas RUCA o RUCC)
Criterios de inclusión del entrenador/líder:
i. Adultos que se desempeñan como entrenadores o líderes de deportes recreativos (es decir, béisbol/softbol, fútbol, fútbol americano de bandera, etc.) equipos o programas de desarrollo que atienden a niños de 3 años en adelante
ii. Vive y/o trabaja en áreas rurales de Utah o Virginia Occidental (rural se define como ≥4 según los sistemas RUCA o RUCC)
Los criterios de inclusión de participantes para participantes menores de edad (de 3 años en adelante) son los siguientes:
i. Vivir en comunidades rurales y/o participar en ligas deportivas que prestan servicios a comunidades rurales en Utah o Virginia Occidental (≥4 según lo definido por los sistemas RUCA o RUCC).
Los criterios de inclusión de participantes para las entrevistas con informantes clave son los siguientes:
i. Adultos que sirven como líderes o que están afiliados a ligas deportivas o grupos comunitarios que atienden a jóvenes y/o adultos rurales que actualmente tienen hijos menores de 3 años de edad o más jugando en equipos deportivos participantes y/o adultos que viven y/o trabajan en zonas rurales. comunidades en Utah o Virginia Occidental ((≥4 según lo definido por los sistemas RUCA o RUCC)
Las ligas deportivas locales serán elegibles para participar si convocan deportes recreativos (es decir, equipos de béisbol/softbol) o programas de desarrollo (es decir, T-ball y campo de entrenador) para niños de 3 años en adelante.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los adultos y niños que no hablen ni lean inglés.
- Para las personas a las que se les solicite completar encuestas, se excluirán las personas que tengan una condición médica o de otro tipo (por ejemplo, retraso en el desarrollo) que les impediría completar estas encuestas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de RAYOS
El brazo RAYS es la intervención que se está probando, que incluirá educación sobre la prevención del cáncer de piel y proporcionará a los participantes suministros de protección solar.
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Las ligas de béisbol en desarrollo se asignarán aleatoriamente a RAYOS versus control.
Los resultados incluyen conductas de seguridad solar infantil observadas directamente después de controlar la radiación ultravioleta ambiental (UVR), con protección solar infantil informada por los padres y otros criterios de valoración relacionados al año.
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Sin intervención: Control
El grupo de control del estudio no recibirá ninguna información sobre la prevención del cáncer de piel ni materiales de protección solar, sino que solo recibirá información general sobre la prevención de lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicación de protector solar infantil observada directamente.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Los equipos y sus jugadores serán observados una vez al principio y otra al final de la temporada de béisbol. Un asistente de investigación capacitado contará el número total de niños que se aplicaron protector solar en cualquier momento durante la práctica o el juego. Este número contado creará un porcentaje del equipo que aplicó protector solar. Se compararán los porcentajes del inicio y final de la temporada para determinar la efectividad de la intervención. "¿Cuántos usan protector solar?" Los porcentajes más altos indican una mayor proporción de jugadores en el equipo que adoptaron ese comportamiento de protección solar. |
Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Niño observado directamente con sombrero
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Los equipos y sus jugadores serán observados una vez al principio y otra al final de la temporada de béisbol. Un asistente de investigación capacitado contará el número total de niños que usaron un sombrero en cualquier momento durante la práctica o el juego. Este número contado creará un porcentaje del equipo que usó gorra. Se compararán los porcentajes del inicio y final de la temporada para determinar la efectividad de la intervención. "¿Cuántos llevaban sombrero?" Los porcentajes más altos indican una mayor proporción de jugadores en el equipo que adoptaron ese comportamiento de protección solar. |
Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Niño observado directamente con mangas largas.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Los equipos y sus jugadores serán observados una vez al principio y otra al final de la temporada de béisbol. Un asistente de investigación capacitado contará el número total de niños que usaron una camisa de manga larga en cualquier momento durante la práctica o el juego. Este número contado creará un porcentaje del equipo que usó camisetas protectoras de manga larga. Se compararán los porcentajes del inicio y final de la temporada para determinar la efectividad de la intervención. "¿Cuántos llevaban mangas largas?" Los porcentajes más altos indican una mayor proporción de jugadores en el equipo que adoptaron ese comportamiento de protección solar. |
Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Búsqueda de sombra infantil observada directamente
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Los equipos y sus jugadores serán observados una vez al principio y otra al final de la temporada de béisbol. Un asistente de investigación capacitado contará el número total de niños que pasaron tiempo a la sombra o bajo una sombrilla en cualquier momento durante la práctica o el juego. Este número contado creará un porcentaje del equipo que pasó tiempo en la sombra o bajo una sombrilla. Se compararán los porcentajes del inicio y final de la temporada para determinar la efectividad de la intervención. "¿Cuántos hay a la sombra o bajo una sombrilla?" Los porcentajes más altos indican una mayor proporción de jugadores en el equipo que adoptaron ese comportamiento de protección solar. |
Al inicio y después de la intervención (3-6 semanas después de realizada la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de protección solar infantil informados por los padres
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (3 a 6 semanas después de realizada la intervención) y un año después del inicio
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Una muestra aleatoria de padres informará sobre el uso de protección solar por parte de sus hijos utilizando la Encuesta de Hábitos Solares, una medida válida y bien establecida. A estos mismos padres se les pedirá que completen cuestionarios al inicio, al final de la temporada y al año de seguimiento. "En un día cálido y soleado, ¿con qué frecuencia su hijo... usó protector solar con un factor de protección solar (SPF) de 30+?" Todos los elementos informados por los padres se evaluarán en una escala tipo Likert de 5 puntos ("Nunca" a "Siempre"). |
Al inicio, después de la intervención (3 a 6 semanas después de realizada la intervención) y un año después del inicio
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Informe de los padres sobre las quemaduras solares del niño
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (3 a 6 semanas después de realizada la intervención) y un año después del inicio
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Los padres informarán sobre la cantidad de quemaduras solares que su hijo experimentó durante el béisbol y no durante el béisbol al inicio, después de la intervención y un año después del inicio. Los padres informarán sobre el comportamiento de los niños utilizando elementos de la Encuesta de hábitos solares. "¿Cuántas veces tuvo su hijo una quemadura solar roja o dolorosa que duró un día o más? ¿En el último mes? ¿En los últimos 12 meses?" Valor mínimo = 0, valor máximo = 5 o más. Un número bajo indica un mejor resultado. |
Al inicio, después de la intervención (3 a 6 semanas después de realizada la intervención) y un año después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Nevos y Melanomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
Otros números de identificación del estudio
- 00173007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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