Studie ochrany před sluncem pro dospělé a mládež na venkově (RAYS)
Venkovská studie ochrany před sluncem pro dospělé a mládež – Venkovský baseball R01
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yelena P Wu, PhD
- Telefonní číslo: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kate M Welch, BS
- Telefonní číslo: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Yelena P Wu, PhD
- Telefonní číslo: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
-
Kontakt:
- Kate M Welch, BS
- Telefonní číslo: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26501
- Zatím nenabíráme
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Zack Jarrett, MS
- Telefonní číslo: 304-293-8409
- E-mail: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Kontakt:
- Dannell Boatman, EdD
- Telefonní číslo: 304-293-8409
- E-mail: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení rodičů:
i. Dospělí, kteří mají v současnosti děti ve věku 3 let a starší, kteří hrají v participujících sportovních týmech v ligách sloužících venkovským oblastem v Utahu nebo Západní Virginii (venkov je definován jako ≥4 podle systémů RUCA nebo RUCC)
ii. Žijte a/nebo pracujte ve venkovských komunitách v Utahu nebo Západní Virginii (≥4 podle definice v systémech RUCA nebo RUCC)
Kritéria pro zařazení trenéra/vedoucího:
i. Dospělí, kteří působí jako trenéři nebo vedoucí rekreačních sportů (tj. baseball/softball, fotbal, flag fotbal atd.) týmy nebo rozvojové programy pro děti od 3 let
ii. Žijte a/nebo pracujte ve venkovských oblastech Utahu nebo Západní Virginie (venkov je podle systémů RUCA nebo RUCC definován jako ≥4)
Kritéria pro účast nezletilých účastníků (ve věku 3 a více let) jsou následující:
i. Žijte ve venkovských komunitách a/nebo se účastníte sportovních lig sloužících venkovským komunitám v Utahu nebo Západní Virginii (≥4 podle definice v systémech RUCA nebo RUCC).
Kritéria pro zařazení účastníků do rozhovorů s klíčovými informátory jsou následující:
i. Dospělí, kteří slouží jako vedoucí nebo kteří jsou přidruženi ke sportovním ligám nebo komunitním skupinám sloužícím venkovské mládeži a/nebo dospělým, kteří mají v současnosti nezletilé děti ve věku 3 let nebo starší, kteří hrají ve zúčastněných sportovních týmech, a/nebo dospělé, kteří žijí a/nebo pracují na venkově komunity v Utahu nebo Západní Virginii ((≥4 podle definice v systémech RUCA nebo RUCC)
Místní sportovní ligy se budou moci zúčastnit, pokud budou svolávat rekreační sporty (tj. baseballové/softbalové týmy nebo rozvojové programy (tj. T-ball a trenérské hřiště) pro děti od 3 let.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí a děti, kteří nemluví nebo nečtou anglicky, budou vyloučeni.
- Jednotlivci, kteří byli požádáni o vyplnění průzkumů, budou vyloučeni jednotlivci, kteří mají zdravotní nebo jiný stav (např. opožděný vývoj), který by jim bránil v dokončení těchto průzkumů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RAYS Intervence
Rameno RAYS je testovaná intervence, která bude zahrnovat osvětu v oblasti prevence rakoviny kůže a poskytovat účastníkům zásoby pro ochranu před sluncem.
|
Vývojové baseballové ligy budou náhodně přiřazeny k RAYS vs. kontrole.
Výsledky zahrnují přímo pozorované chování dětí před slunečním zářením po kontrole ultrafialového záření v životním prostředí (UVR), s ochranou dětí před slunečním zářením hlášenou rodiči a dalšími souvisejícími koncovými body po 1 roce.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní větev studie nebude dostávat žádné informace o prevenci rakoviny kůže ani materiály o bezpečnosti na slunci, ale pouze obecné informace o prevenci zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přímo pozorovaná aplikace dětského opalovacího krému
Časové okno: Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
Týmy a jejich hráči budou sledováni jednou na začátku a jednou na konci baseballové sezóny. Vyškolený výzkumný asistent spočítá celkový počet dětí, které se kdykoli během cvičení nebo hry namazaly opalovacím krémem. Toto sečtené číslo vytvoří procento týmu, který použil opalovací krém. Pro zjištění účinnosti zásahu budou porovnána procenta ze začátku a konce sezóny. "Kolik nosí opalovací krém?" Vyšší procenta znamenají vyšší podíl hráčů v týmu, kteří se chovali jako ochranu před sluncem. |
Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
|
Přímo pozorované nošení dětské čepice
Časové okno: Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
Týmy a jejich hráči budou sledováni jednou na začátku a jednou na konci baseballové sezóny. Vyškolený výzkumný asistent spočítá celkový počet dětí, které nosily čepici kdykoli během cvičení nebo hry. Toto sečtené číslo vytvoří procento týmu, který měl na hlavě klobouk. Pro zjištění účinnosti zásahu budou porovnána procenta ze začátku a konce sezóny. "Kolik jich nosilo klobouk?" Vyšší procenta znamenají vyšší podíl hráčů v týmu, kteří se chovali jako ochranu před sluncem. |
Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
|
Přímo pozorované dítě s dlouhými rukávy
Časové okno: Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
Týmy a jejich hráči budou sledováni jednou na začátku a jednou na konci baseballové sezóny. Vyškolený výzkumný asistent spočítá celkový počet dětí, které měly na sobě košili s dlouhým rukávem kdykoli během cvičení nebo hry. Toto sečtené číslo vytvoří procento týmu, který měl na sobě ochranné košile s dlouhým rukávem. Pro zjištění účinnosti zásahu budou porovnána procenta ze začátku a konce sezóny. "Kolik jich mělo dlouhé rukávy?" Vyšší procenta znamenají vyšší podíl hráčů v týmu, kteří se chovali jako ochranu před sluncem. |
Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
|
Přímo pozorované vyhledávání odstínů dítěte
Časové okno: Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
Týmy a jejich hráči budou sledováni jednou na začátku a jednou na konci baseballové sezóny. Vyškolený výzkumný asistent spočítá celkový počet dětí, které trávily čas ve stínu nebo pod deštníkem kdykoli během cvičení nebo hry. Toto sečtené číslo vytvoří procento týmu, který strávil čas ve stínu/pod deštníkem. Pro zjištění účinnosti zásahu budou porovnána procenta ze začátku a konce sezóny. "Kolik ve stínu/pod deštníkem?" Vyšší procenta znamenají vyšší podíl hráčů v týmu, kteří se chovali jako ochranu před sluncem. |
Na začátku a po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičem hlášené chování dětí při ochraně před sluncem
Časové okno: Na začátku, po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence) a jeden rok po výchozím stavu
|
Náhodný vzorek rodičů podá zprávu o tom, jak jejich dítě používá ochranu proti slunci, pomocí průzkumu Sun Habits Survey, což je dobře zavedené a platné opatření. Tito rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazníky na začátku, na konci sezóny a po 1 roce sledování. "Jak často během teplého a slunečného dne vaše dítě...používalo opalovací krém s ochranným slunečním faktorem (SPF) 30+?" Všechny položky nahlášené rodiči budou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu („Nikdy“ až „Vždy“). |
Na začátku, po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence) a jeden rok po výchozím stavu
|
|
Rodič hlásí spálení dítěte sluncem
Časové okno: Na začátku, po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence) a jeden rok po výchozím stavu
|
Rodiče budou hlásit počet spálenin, které jejich dítě utrpělo během baseballu a nikoli během baseballu na základní linii, po intervenci a jeden rok po základní linii. Rodiče budou podávat zprávy o chování dětí pomocí položek z Průzkumu návyků na slunce. „Kolikrát mělo vaše dítě červené NEBO bolestivé spálení sluncem, které trvalo den nebo déle? za poslední měsíc? Za posledních 12 měsíců?" Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 5 nebo více. Nízké číslo znamená lepší výsledek. |
Na začátku, po intervenci (3-6 týdnů po provedení intervence) a jeden rok po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00173007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .