- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06439979
농촌 성인 및 청소년 자외선 차단 연구 (RAYS)
농촌 성인 및 청소년 자외선 차단 연구 - 농촌 야구 R01
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yelena P Wu, PhD
- 전화번호: 8015850303
- 이메일: yelena.wu@utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kate M Welch, BS
- 전화번호: 8015850303
- 이메일: kate.welch@hci.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Yelena P Wu, PhD
- 전화번호: 8015850303
- 이메일: yelena.wu@utah.edu
-
연락하다:
- Kate M Welch, BS
- 전화번호: 8015850303
- 이메일: kate.welch@hci.utah.edu
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수석 연구원:
- Yelena P Wu, PhD
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26501
- 아직 모집하지 않음
- West Virginia University
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연락하다:
- Zack Jarrett, MS
- 전화번호: 304-293-8409
- 이메일: rays-wv@hsc.wvu.edu
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연락하다:
- Dannell Boatman, EdD
- 전화번호: 304-293-8409
- 이메일: dboatman@hsc.wvu.edu
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수석 연구원:
- Dannell Boatman, EdD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
상위 포함 기준:
나. 현재 유타 또는 웨스트 버지니아의 시골 지역을 서비스하는 리그의 스포츠 팀에 참가하는 3세 이상의 자녀가 있는 성인(농촌은 RUCA 또는 RUCC 시스템에서 ≥4로 정의됨)
ii. 유타 또는 웨스트 버지니아의 시골 지역 사회에서 거주 및/또는 근무합니다(RUCA 또는 RUCC 시스템에서 정의한 4명 이상).
코치/리더 포함 기준:
나. 레크리에이션 스포츠의 코치 또는 리더 역할을 하는 성인(예: 야구/소프트볼, 축구, 플래그 풋볼 등) 3세 이상 어린이를 위한 팀 또는 발달 프로그램
ii. 유타 또는 웨스트버지니아의 시골 지역에 거주 및/또는 근무합니다(농촌은 RUCA 또는 RUCC 시스템에 의해 ≥4로 정의됨).
미성년 참가자(3세 이상)의 참가자 포함 기준은 다음과 같습니다.
나. 농촌 지역 사회에 거주하거나 유타 또는 웨스트 버지니아의 농촌 지역 사회를 지원하는 스포츠 리그에 참여합니다(RUCA 또는 RUCC 시스템에서 정의한 4명 이상).
주요 제보자 인터뷰의 참여자 선정 기준은 다음과 같습니다.
나. 지도자 역할을 하거나 농촌 청소년을 섬기는 스포츠 리그 또는 커뮤니티 그룹에 소속된 성인 및/또는 현재 참여 스포츠 팀에서 뛰고 있는 3세 이상의 미성년 자녀가 있는 성인 및/또는 농촌에 거주 및/또는 일하는 성인 유타 또는 웨스트 버지니아의 커뮤니티((RUCA 또는 RUCC 시스템에서 정의한 4개 이상)
지역 스포츠 리그는 레크리에이션 스포츠(예: 야구/소프트볼) 팀 또는 발달 프로그램(예: 티볼 및 코치 피치)는 3세 이상의 어린이를 위한 것입니다.
제외 기준:
- 영어를 말하거나 읽지 못하는 성인과 어린이는 제외됩니다.
- 설문조사 작성을 요청받은 개인의 경우, 설문조사를 완료할 수 없는 의학적 또는 기타 질환(예: 발달 지연)이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RAYS 개입
RAYS 팔은 테스트 중인 개입이며, 여기에는 피부암 예방 교육과 참가자들에게 햇빛 안전 용품 제공이 포함됩니다.
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개발형 야구 리그는 RAYS 대 컨트롤에 무작위로 할당됩니다.
결과에는 환경 자외선(UVR)을 통제한 후 직접 관찰한 어린이 햇빛 안전 행동, 부모가 보고한 어린이 햇빛 보호 및 기타 관련 종료점(1년)이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
연구의 통제 부문에는 피부암 예방 정보나 자외선 차단 자료가 제공되지 않으며 일반적인 부상 예방 정보만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 관찰한 어린이 자외선 차단제 도포
기간: 기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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팀과 선수들은 야구 시즌이 시작될 때 한 번, 끝날 때 한 번 관찰됩니다. 숙련된 연구 보조원은 연습이나 게임 중 언제든지 자외선 차단제를 발랐던 어린이의 총 수를 집계합니다. 이 집계된 숫자는 자외선 차단제를 적용한 팀의 비율을 생성합니다. 시즌 시작과 끝의 백분율을 비교하여 개입의 효율성을 결정합니다. "자외선 차단제를 바르는 사람은 몇 명입니까?" 비율이 높을수록 팀에서 자외선 차단 행동에 참여한 선수의 비율이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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아이가 모자를 쓰고 있는 모습을 직접 관찰
기간: 기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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팀과 선수들은 야구 시즌이 시작될 때 한 번, 끝날 때 한 번 관찰됩니다. 숙련된 연구 보조원은 연습이나 게임 중 언제든지 모자를 쓴 어린이의 총 수를 집계합니다. 이 집계된 숫자는 모자를 쓴 팀의 비율을 생성합니다. 시즌 시작과 끝의 백분율을 비교하여 개입의 효율성을 결정합니다. "모자를 쓴 사람은 몇 명입니까?" 비율이 높을수록 팀에서 자외선 차단 행동에 참여한 선수의 비율이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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긴팔을 입은 아이를 직접 관찰한 모습
기간: 기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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팀과 선수들은 야구 시즌이 시작될 때 한 번, 끝날 때 한 번 관찰됩니다. 숙련된 연구 보조원은 연습이나 경기 중 언제든지 긴팔 셔츠를 입은 어린이의 총 수를 집계합니다. 이 집계된 숫자는 보호용 긴팔 셔츠를 입은 팀의 비율을 생성합니다. 시즌 시작과 끝의 백분율을 비교하여 개입의 효율성을 결정합니다. "긴 소매를 입은 사람은 몇 명입니까?" 비율이 높을수록 팀에서 자외선 차단 행동에 참여한 선수의 비율이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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직접 관찰한 어린이 그늘 탐색
기간: 기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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팀과 선수들은 야구 시즌이 시작될 때 한 번, 끝날 때 한 번 관찰됩니다. 숙련된 연구 보조원은 연습이나 게임 중 언제든지 그늘이나 우산 아래에서 시간을 보낸 어린이의 총 수를 집계합니다. 이 집계된 숫자는 그늘/우산 아래에서 시간을 보낸 팀의 비율을 생성합니다. 시즌 시작과 끝의 백분율을 비교하여 개입의 효율성을 결정합니다. "그늘 아래/우산 아래에는 몇 개나 있나요?" 비율이 높을수록 팀에서 자외선 차단 행동에 참여한 선수의 비율이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후(중재가 전달된 후 3~6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 보고한 어린이 자외선 차단 행동
기간: 기준시점, 중재 후(중재 시행 후 3~6주) 및 기준 후 1년
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부모의 무작위 표본은 잘 정립되고 유효한 척도인 태양 습관 설문 조사를 사용하여 자녀의 자외선 차단제 사용에 대해 보고합니다. 동일한 부모에게 기준 시점, 시즌 종료 시점 및 1년 후속 조치 시점에 설문지를 작성하도록 요청합니다. "따뜻하고 화창한 날, 자녀는 얼마나 자주...자외선 보호 지수(SPF)가 30 이상인 자외선 차단제를 사용했습니까?" 학부모가 보고한 모든 항목은 5점 리커트 유형 척도("절대로"에서 "항상"까지)로 평가됩니다. |
기준시점, 중재 후(중재 시행 후 3~6주) 및 기준 후 1년
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부모 신고 아이 일광화상
기간: 기준시점, 중재 후(중재 시행 후 3~6주) 및 기준 후 1년
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부모는 베이스라인, 중재 후, 베이스라인 후 1년 동안 자녀가 야구 중이 아닌 야구 중에 경험한 일광화상 횟수를 보고해야 합니다. 부모는 Sun Habits Survey의 항목을 사용하여 자녀의 행동에 대해 보고합니다. "귀하의 자녀가 하루 이상 지속되는 붉어지거나 고통스러운 일광화상을 겪은 적이 몇 번이나 있었습니까? 지난 달에? 지난 12개월 동안?" 최소값 = 0, 최대값 = 5 이상. 숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기준시점, 중재 후(중재 시행 후 3~6주) 및 기준 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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