Étude sur la protection solaire des adultes et des jeunes en milieu rural (RAYS)
Étude sur la protection solaire des adultes et des jeunes en milieu rural - Baseball rural R01
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yelena P Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kate M Welch, BS
- Numéro de téléphone: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Recrutement
- University of Utah
-
Contact:
- Yelena P Wu, PhD
- Numéro de téléphone: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
-
Contact:
- Kate M Welch, BS
- Numéro de téléphone: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
-
Chercheur principal:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26501
- Pas encore de recrutement
- West Virginia University
-
Contact:
- Zack Jarrett, MS
- Numéro de téléphone: 304-293-8409
- E-mail: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Contact:
- Dannell Boatman, EdD
- Numéro de téléphone: 304-293-8409
- E-mail: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Chercheur principal:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des parents :
je. Adultes qui ont actuellement des enfants âgés de 3 ans et plus qui jouent dans des équipes sportives participantes dans des ligues desservant les zones rurales de l'Utah ou de la Virginie occidentale (le terme rural est défini comme ≥ 4 par les systèmes RUCA ou RUCC)
ii. Vivre et/ou travailler dans des communautés rurales de l'Utah ou de la Virginie occidentale (≥4 tel que défini par les systèmes RUCA ou RUCC)
Critères d’inclusion des entraîneurs/leaders :
je. Adultes qui agissent comme entraîneurs ou dirigeants de sports récréatifs (c.-à-d. baseball/softball, soccer, flag football, etc.) équipes ou programmes de développement destinés aux enfants de 3 ans et plus
ii. Vivre et/ou travailler dans les zones rurales de l'Utah ou de la Virginie occidentale (rural est défini comme ≥4 par les systèmes RUCA ou RUCC)
Les critères d'inclusion des participants mineurs (âgés de 3 ans et plus) sont les suivants :
je. Vivez dans des communautés rurales et/ou participez à des ligues sportives au service des communautés rurales de l'Utah ou de la Virginie occidentale (≥4 tel que défini par les systèmes RUCA ou RUCC).
Les critères d'inclusion des participants pour les entretiens avec des informateurs clés sont les suivants :
je. Adultes qui servent de dirigeants ou qui sont affiliés à des ligues sportives ou à des groupes communautaires au service des jeunes ruraux et/ou des adultes qui ont actuellement des enfants mineurs de 3 ans ou plus qui jouent dans des équipes sportives participantes et/ou des adultes qui vivent et/ou travaillent en milieu rural. communautés de l'Utah ou de la Virginie occidentale ((≥4 tel que défini par les systèmes RUCA ou RUCC)
Les ligues sportives locales seront éligibles à participer si elles organisent des sports récréatifs (c.-à-d. baseball/softball) ou des programmes de développement (c.-à-d. T-ball et terrain d'entraîneur) pour les enfants à partir de 3 ans.
Critère d'exclusion:
- Les adultes et les enfants qui ne parlent pas ou ne lisent pas l'anglais seront exclus.
- Pour les personnes invitées à répondre à des enquêtes, les personnes souffrant d'un problème médical ou autre (par exemple, un retard de développement) qui les empêcherait de répondre à ces enquêtes seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention des RAYONS
Le bras RAYS est l'intervention testée, qui comprendra une éducation à la prévention du cancer de la peau et fournira aux participants des fournitures de protection solaire.
|
Les ligues de baseball de développement seront assignées au hasard à RAYS vs contrôle.
Les résultats incluent les comportements de sécurité solaire des enfants directement observés après contrôle du rayonnement ultraviolet environnemental (UVR), avec une protection solaire des enfants signalée par les parents et d'autres paramètres connexes à 1 an.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le bras témoin de l'étude ne recevra aucune information sur la prévention du cancer de la peau ni aucun matériel de sécurité solaire, mais ne recevra que des informations générales sur la prévention des blessures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Application de crème solaire pour enfants directement observée
Délai: Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
Les équipes et leurs joueurs seront observés une fois au début et une fois à la fin de la saison de baseball. Un assistant de recherche qualifié comptera le nombre total d’enfants qui ont appliqué un écran solaire à tout moment pendant l’entraînement ou le match. Ce nombre calculé créera un pourcentage de l’équipe qui a appliqué un écran solaire. Les pourcentages du début et de la fin de la saison seront comparés pour déterminer l'efficacité de l'intervention. "Combien portent de la crème solaire ?" Des pourcentages plus élevés indiquent une proportion plus élevée de joueurs de l’équipe qui ont adopté ce comportement de protection solaire. |
Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
|
Chapeau d'enfant directement observé portant
Délai: Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
Les équipes et leurs joueurs seront observés une fois au début et une fois à la fin de la saison de baseball. Un assistant de recherche qualifié comptera le nombre total d'enfants qui portaient un chapeau à tout moment pendant l'entraînement ou le match. Ce nombre calculé créera un pourcentage de l’équipe qui portait un chapeau. Les pourcentages du début et de la fin de la saison seront comparés pour déterminer l'efficacité de l'intervention. "Combien portaient un chapeau ?" Des pourcentages plus élevés indiquent une proportion plus élevée de joueurs de l’équipe qui ont adopté ce comportement de protection solaire. |
Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
|
Enfant directement observé portant des manches longues
Délai: Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
Les équipes et leurs joueurs seront observés une fois au début et une fois à la fin de la saison de baseball. Un assistant de recherche qualifié comptera le nombre total d'enfants qui portaient une chemise à manches longues à tout moment pendant l'entraînement ou le match. Ce nombre calculé créera un pourcentage de l'équipe qui portait des chemises de protection à manches longues. Les pourcentages du début et de la fin de la saison seront comparés pour déterminer l'efficacité de l'intervention. "Combien portaient des manches longues ?" Des pourcentages plus élevés indiquent une proportion plus élevée de joueurs de l’équipe qui ont adopté ce comportement de protection solaire. |
Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
|
L'enfant directement observé cherche de l'ombre
Délai: Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
Les équipes et leurs joueurs seront observés une fois au début et une fois à la fin de la saison de baseball. Un assistant de recherche qualifié comptera le nombre total d'enfants qui ont passé du temps à l'ombre ou sous un parapluie à tout moment pendant l'entraînement ou le match. Ce nombre calculé créera un pourcentage de l’équipe qui a passé du temps à l’ombre/sous un parasol. Les pourcentages du début et de la fin de la saison seront comparés pour déterminer l'efficacité de l'intervention. "Combien à l'ombre/sous parasol ?" Des pourcentages plus élevés indiquent une proportion plus élevée de joueurs de l’équipe qui ont adopté ce comportement de protection solaire. |
Au départ et après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements de protection solaire des enfants signalés par les parents
Délai: Au départ, après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention) et un an après le début de l'intervention
|
Un échantillon aléatoire de parents rendra compte de l'utilisation de la protection solaire par leur enfant à l'aide du Sun Habits Survey, une mesure bien établie et valide. Ces mêmes parents seront invités à remplir des questionnaires au départ, à la fin de la saison et à 1 an de suivi. « Par une journée chaude et ensoleillée, à quelle fréquence votre enfant... a-t-il utilisé un écran solaire avec un indice de protection solaire (FPS) de 30+ ? » Tous les éléments rapportés par les parents seront évalués sur une échelle de type Likert à 5 points (« Jamais » à « Toujours »). |
Au départ, après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention) et un an après le début de l'intervention
|
|
Coup de soleil chez l'enfant signalé par les parents
Délai: Au départ, après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention) et un an après le début de l'intervention
|
Les parents rendront compte du nombre de coups de soleil que leur enfant a subis pendant le baseball et non pendant le baseball au départ, après l'intervention et un an après le départ. Les parents rendront compte des comportements de leurs enfants à l'aide d'éléments de l'enquête Sun Habits. "Combien de fois votre enfant a-t-il eu un coup de soleil rouge OU douloureux qui a duré une journée ou plus ? Le mois dernier ? Au cours des 12 derniers mois ?" Valeur minimale = 0, valeur maximale = 5 ou plus. Un nombre faible indique un meilleur résultat. |
Au départ, après l'intervention (3 à 6 semaines après l'intervention) et un an après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00173007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .