Badanie dotyczące ochrony przeciwsłonecznej dorosłych i młodzieży na obszarach wiejskich (RAYS)
Badanie ochrony przeciwsłonecznej dorosłych i młodzieży na wsi – baseball na wsi R01
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yelena P Wu, PhD
- Numer telefonu: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kate M Welch, BS
- Numer telefonu: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- Yelena P Wu, PhD
- Numer telefonu: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
-
Kontakt:
- Kate M Welch, BS
- Numer telefonu: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
-
Główny śledczy:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26501
- Jeszcze nie rekrutacja
- West Virginia University
-
Kontakt:
- Zack Jarrett, MS
- Numer telefonu: 304-293-8409
- E-mail: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Kontakt:
- Dannell Boatman, EdD
- Numer telefonu: 304-293-8409
- E-mail: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Główny śledczy:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia rodziców:
I. Dorośli, którzy obecnie mają dzieci w wieku 3 lat i starsze, grające w uczestniczących drużynach sportowych w ligach obsługujących obszary wiejskie w Utah lub Wirginii Zachodniej (obszar wiejski jest zdefiniowany jako ≥4 lata w systemach RUCA lub RUCC)
II. Mieszkać i/lub pracować w społecznościach wiejskich w Utah lub Wirginii Zachodniej (≥4 zgodnie z definicją w systemach RUCA lub RUCC)
Kryteria włączenia coacha/lidera:
I. Osoby dorosłe pełniące funkcję trenerów lub liderów sportów rekreacyjnych (tj. baseball/softball, piłka nożna, futbol flagowy itp.) lub programy rozwojowe dla dzieci w wieku 3 lat i starszych
II. Mieszkasz i/lub pracujesz na obszarach wiejskich stanu Utah lub Wirginii Zachodniej (obszary wiejskie definiowane są jako ≥4 w systemach RUCA lub RUCC)
Kryteria włączenia uczestników w przypadku niepełnoletnich uczestników (w wieku 3 lat i starszych) są następujące:
I. Mieszkasz w społecznościach wiejskich i/lub uczestniczysz w ligach sportowych obsługujących społeczności wiejskie w Utah lub Wirginii Zachodniej (≥4 zgodnie z definicją w systemach RUCA lub RUCC).
Kryteria włączenia uczestników do wywiadów z kluczowymi informatorami są następujące:
I. Dorośli pełniący funkcję liderów lub zrzeszeni w ligach sportowych lub grupach społecznych służących młodzieży wiejskiej i/lub dorosłym, którzy obecnie mają małoletnie dzieci w wieku 3 lat lub starsze, grające w uczestniczących drużynach sportowych i/lub dorośli mieszkający i/lub pracujący na obszarach wiejskich społeczności w Utah lub Wirginii Zachodniej ((≥4 zgodnie z definicją w systemach RUCA lub RUCC)
Lokalne ligi sportowe będą mogły w nich uczestniczyć, jeśli zorganizują zajęcia rekreacyjne (tj. baseball/softball) lub programy rozwojowe (tj. T-ball i boisko trenerskie) dla dzieci od 3 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli i dzieci, którzy nie mówią lub nie czytają po angielsku, zostaną wykluczeni.
- W przypadku osób poproszonych o wypełnienie ankiet wykluczone zostaną osoby cierpiące na schorzenie zdrowotne lub inne (np. opóźnienie w rozwoju), które uniemożliwiałoby im wypełnienie ankiet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja RAYS
Testowana jest interwencja RAYS, która obejmie edukację w zakresie zapobiegania rakowi skóry i zapewnienie uczestnikom środków ochrony przeciwsłonecznej.
|
Rozwojowe ligi baseballu zostaną losowo przydzielone do grupy RAYS w porównaniu z grupą kontrolną.
Wyniki obejmują bezpośrednio zaobserwowane zachowania dzieci w zakresie ochrony przeciwsłonecznej po uwzględnieniu środowiskowego promieniowania ultrafioletowego (UVR), ze zgłoszoną przez rodziców ochroną przeciwsłoneczną dziecka i innymi powiązanymi punktami końcowymi po 1 roku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna badania nie będzie otrzymywać żadnych informacji dotyczących zapobiegania rakowi skóry ani materiałów dotyczących ochrony przeciwsłonecznej, a jedynie ogólne informacje dotyczące zapobiegania urazom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpośrednio obserwowane stosowanie kremów przeciwsłonecznych u dzieci
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
Zespoły i ich gracze będą obserwowani raz na początku i raz na końcu sezonu baseballowego. Przeszkolony asystent badawczy policzy całkowitą liczbę dzieci, które zastosowały krem przeciwsłoneczny w dowolnym momencie treningu lub gry. Ta zsumowana liczba ustali procent zespołu, który zastosował krem przeciwsłoneczny. Wartości procentowe z początku i końca sezonu zostaną porównane w celu określenia skuteczności interwencji. „Ilu z nich używa kremu z filtrem przeciwsłonecznym?” Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższy odsetek zawodników w drużynie, którzy stosują takie zachowanie chroniące przed słońcem. |
Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
|
Bezpośrednio obserwowane noszenie kapelusza przez dziecko
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
Zespoły i ich gracze będą obserwowani raz na początku i raz na końcu sezonu baseballowego. Przeszkolony asystent badawczy policzy całkowitą liczbę dzieci, które nosiły czapkę w dowolnym momencie treningu lub gry. Ta podliczona liczba stworzy procent drużyny, która nosiła kapelusz. Wartości procentowe z początku i końca sezonu zostaną porównane w celu określenia skuteczności interwencji. „Ilu z nich nosiło kapelusz?” Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższy odsetek zawodników w drużynie, którzy stosują takie zachowanie chroniące przed słońcem. |
Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
|
Bezpośrednio obserwowane dziecko noszące długie rękawy
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
Zespoły i ich gracze będą obserwowani raz na początku i raz na końcu sezonu baseballowego. Przeszkolony asystent badawczy policzy całkowitą liczbę dzieci, które w dowolnym momencie treningu lub meczu nosiły koszulkę z długim rękawem. Ta zsumowana liczba ustali procent drużyny, która nosiła ochronne koszulki z długimi rękawami. Wartości procentowe z początku i końca sezonu zostaną porównane w celu określenia skuteczności interwencji. „Ilu nosiło długie rękawy?” Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższy odsetek zawodników w drużynie, którzy stosują takie zachowanie chroniące przed słońcem. |
Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
|
Bezpośrednio obserwowane poszukiwanie cienia dla dzieci
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
Zespoły i ich gracze będą obserwowani raz na początku i raz na końcu sezonu baseballowego. Przeszkolony asystent badawczy policzy całkowitą liczbę dzieci, które w dowolnym momencie ćwiczeń lub gry spędziły czas w cieniu lub pod parasolem. Ta zsumowana liczba ustali procent drużyny, która spędziła czas w cieniu/pod parasolem. Wartości procentowe z początku i końca sezonu zostaną porównane w celu określenia skuteczności interwencji. „Ile osób w cieniu/pod parasolem?” Wyższe wartości procentowe wskazują na wyższy odsetek zawodników w drużynie, którzy stosują takie zachowanie chroniące przed słońcem. |
Na początku i po interwencji (3-6 tygodni po przeprowadzeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania dzieci w zakresie ochrony przeciwsłonecznej zgłaszane przez rodziców
Ramy czasowe: Na początku, po interwencji (3-6 tygodni po jej przeprowadzeniu) i rok po interwencji
|
Losowa próba rodziców sporządzi raport na temat stosowania przez ich dziecko ochrony przeciwsłonecznej, korzystając z badania nawyków słonecznych, które jest dobrze ugruntowanym i ważnym narzędziem. Ci sami rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, na koniec sezonu i po roku obserwacji. „Jak często w ciepły i słoneczny dzień Państwa dziecko... stosowało kremy z filtrem przeciwsłonecznym o współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF) 30+?” Wszystkie pozycje zgłoszone przez rodziców zostaną ocenione w 5-punktowej skali typu Likerta („Nigdy” do „Zawsze”). |
Na początku, po interwencji (3-6 tygodni po jej przeprowadzeniu) i rok po interwencji
|
|
Oparzenie słoneczne u dziecka – zgłoszenie rodzica
Ramy czasowe: Na początku, po interwencji (3-6 tygodni po jej przeprowadzeniu) i rok po interwencji
|
Rodzice będą zgłaszać liczbę oparzeń słonecznych, których ich dziecko doznało podczas gry w baseball, a nie podczas baseballu, na początku badania, po interwencji i rok po zakończeniu badania. Rodzice będą zgłaszać zachowania dzieci, korzystając z elementów Ankiety Sun Habits Survey. „Ile razy Twoje dziecko miało czerwone LUB bolesne oparzenia słoneczne, które trwały jeden dzień lub dłużej? W zeszłym miesiącu? W ciągu ostatnich 12 miesięcy?” Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 5 lub więcej. Niska liczba oznacza lepszy wynik. |
Na początku, po interwencji (3-6 tygodni po jej przeprowadzeniu) i rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00173007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .