Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar zonbescherming voor volwassenen en jongeren op het platteland (RAYS)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: Yelena Wu, University of Utah

Onderzoek naar zonbescherming voor volwassenen en jongeren op het platteland - Landelijk honkbal R01

Het doel van deze studie is om huidkanker te helpen voorkomen door het gebruik van zonbeschermend gedrag te verbeteren onder jongeren die in plattelandsgemeenschappen in Utah en West Virginia wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die in plattelandsgemeenschappen en onderbedeelde gemeenschappen wonen, lopen een hoog risico op huidkanker; Er zijn echter geen wetenschappelijk onderbouwde zonveiligheidsinterventies die duurzame effecten aantonen voor deze kwetsbare pediatrische populatie. Het doel van dit voorstel is om een ​​nieuwe aanpak op meerdere niveaus voor de preventie van huidkanker bij jonge plattelandskinderen rigoureus te testen, die wordt geleverd via ontwikkelingshonkbalcompetities. Om dit doel te bereiken zullen de onderzoekers een twee-armige cluster-gerandomiseerde studie uitvoeren met als primaire uitkomst een verandering in de zonbescherming op meerdere manieren bij kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

843

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yelena P Wu, PhD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26501
        • Nog niet aan het werven
        • West Virginia University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dannell Boatman, EdD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Criteria voor inclusie van ouders:

i. Volwassenen die momenteel kinderen van 3 jaar en ouder hebben die spelen in deelnemende sportteams in competities die landelijke gebieden in Utah of West Virginia bedienen (landelijk wordt gedefinieerd als ≥4 door de RUCA- of RUCC-systemen)

ii. Woon en/of werk in plattelandsgemeenschappen in Utah of West Virginia (≥4 zoals gedefinieerd door de RUCA- of RUCC-systemen)

Inclusiecriteria voor coach/leider:

i. Volwassenen die fungeren als coaches of leiders van recreatieve sporten (bijv. honkbal/softbal, voetbal, flagfootball, enz.) teams of ontwikkelingsprogramma's voor kinderen van 3 jaar en ouder

ii. Woon en/of werk in landelijke gebieden van Utah of West Virginia (landelijk wordt gedefinieerd als ≥4 door de RUCA- of RUCC-systemen)

De deelnamecriteria voor minderjarige deelnemers (3 jaar en ouder) zijn als volgt:

i. Woon in plattelandsgemeenschappen en/of neem deel aan sportcompetities ten behoeve van plattelandsgemeenschappen in Utah of West Virginia (≥4 zoals gedefinieerd door de RUCA- of RUCC-systemen).

De deelnamecriteria voor deelnemers aan interviews met belangrijke informanten zijn als volgt:

i. Volwassenen die als leider fungeren of die aangesloten zijn bij sportcompetities of gemeenschapsgroepen die jongeren op het platteland bedienen en/of volwassenen die momenteel minderjarige kinderen van 3 jaar of ouder hebben die in deelnemende sportteams spelen en/of volwassenen die op het platteland wonen en/of werken gemeenschappen in Utah of West Virginia ((≥4 zoals gedefinieerd door de RUCA- of RUCC-systemen)

Lokale sportcompetities komen in aanmerking voor deelname als zij recreatieve sporten organiseren (d.w.z. honkbal/softbal) teams of ontwikkelingsprogramma’s (bijv. T-ball en coachveld) voor kinderen vanaf 3 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen en kinderen die geen Engels spreken of lezen, worden uitgesloten.
  • Voor personen die worden gevraagd om enquêtes in te vullen, worden personen uitgesloten die een medische of andere aandoening hebben (bijvoorbeeld ontwikkelingsachterstand) die de voltooiing van deze enquêtes in de weg zou staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STRALEN interventie
De RAYS-tak is de interventie die wordt getest en die voorlichting over de preventie van huidkanker omvat en het verstrekken van benodigdheden tegen de zon aan de deelnemers.
Gedragsmatig: STRALEN interventie
Ontwikkelingshonkbalcompetities worden willekeurig toegewezen aan RAYS versus controle. De resultaten omvatten direct waargenomen veiligheidsgedrag van kinderen tegen de zon na controle op ultraviolette straling uit de omgeving (UVR), met door ouders gerapporteerde bescherming tegen de zon van kinderen en andere gerelateerde eindpunten na 1 jaar.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep van het onderzoek ontvangt geen informatie over de preventie van huidkanker of materialen ter bescherming tegen de zon, maar ontvangt alleen algemene informatie over de preventie van letsels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Direct waargenomen toepassing van zonnebrandcrème bij kinderen
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)

Teams en hun spelers worden één keer aan het begin en één keer aan het einde van het honkbalseizoen geobserveerd. Een getrainde onderzoeksassistent zal het totale aantal kinderen tellen dat op enig moment tijdens de training of wedstrijd zonnebrandcrème heeft aangebracht. Dit opgetelde getal vormt een percentage van het team dat zonnebrandcrème heeft aangebracht. Om de effectiviteit van de interventie te bepalen, worden de percentages van begin en einde van het seizoen vergeleken.

"Hoevelen dragen zonnebrandcrème?" Hogere percentages duiden op een groter deel van de spelers in het team die zich schuldig maakten aan dit zonbeschermende gedrag.
Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)
Direct waargenomen kinderhoedje dragen
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)

Teams en hun spelers worden één keer aan het begin en één keer aan het einde van het honkbalseizoen geobserveerd. Een getrainde onderzoeksassistent telt het totale aantal kinderen dat op enig moment tijdens de training of wedstrijd een hoed droeg. Dit opgetelde getal vormt een percentage van het team dat een hoed droeg. Om de effectiviteit van de interventie te bepalen, worden de percentages van begin en einde van het seizoen vergeleken.

'Hoevelen droegen een hoed?' Hogere percentages duiden op een groter deel van de spelers in het team die zich schuldig maakten aan dit zonbeschermende gedrag.
Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)
Direct geobserveerd kind met lange mouwen
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)

Teams en hun spelers worden één keer aan het begin en één keer aan het einde van het honkbalseizoen geobserveerd. Een getrainde onderzoeksassistent telt het totale aantal kinderen dat op enig moment tijdens de training of wedstrijd een shirt met lange mouwen droeg. Dit opgetelde aantal levert een percentage op van het team dat beschermende shirts met lange mouwen droeg. Om de effectiviteit van de interventie te bepalen, worden de percentages van begin en einde van het seizoen vergeleken.

'Hoevelen droegen lange mouwen?' Hogere percentages duiden op een groter deel van de spelers in het team die zich schuldig maakten aan dit zonbeschermende gedrag.
Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)
Direct waargenomen schaduwzoekend kind
Tijdsspanne: Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)

Teams en hun spelers worden één keer aan het begin en één keer aan het einde van het honkbalseizoen geobserveerd. Een getrainde onderzoeksassistent zal het totale aantal kinderen tellen dat op enig moment tijdens de training of het spel tijd in de schaduw of onder een paraplu heeft doorgebracht. Dit opgetelde getal vormt een percentage van het team dat tijd in de schaduw/onder paraplu heeft doorgebracht. Om de effectiviteit van de interventie te bepalen, worden de percentages van begin en einde van het seizoen vergeleken.

"Hoeveel in de schaduw/onder parasol?" Hogere percentages duiden op een groter deel van de spelers in het team die zich schuldig maakten aan dit zonbeschermende gedrag.
Bij baseline en na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door ouders gerapporteerd gedrag op het gebied van zonbescherming bij kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd) en één jaar na de basislijn

Een willekeurige steekproef van ouders zal rapporteren over het gebruik van zonbescherming door hun kind met behulp van de Sun Habits Survey, een beproefde en geldige maatstaf. Deze zelfde ouders zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen bij aanvang, aan het einde van het seizoen en na 1 jaar follow-up.

"Hoe vaak heeft uw kind op een warme en zonnige dag...zonnebrandcrème gebruikt met een zonbeschermingsfactor (SPF) van 30+?" Alle door ouders gerapporteerde items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ('Nooit' tot 'Altijd').
Bij aanvang, na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd) en één jaar na de basislijn
Ouderrapportage van zonnebrand bij kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd) en één jaar na de basislijn

Ouders zullen rapporteren over het aantal zonnebrand dat hun kind heeft ervaren tijdens honkbal en niet tijdens honkbal bij de basislijn, na de interventie en een jaar na de basislijn. Ouders zullen rapporteren over het gedrag van hun kinderen met behulp van items uit de Sun Habits Survey.

"Hoe vaak heeft uw kind een rode OF pijnlijke zonnebrand gehad die een dag of langer aanhield? In de afgelopen maand? In de afgelopen twaalf maanden?" Minimale waarde = 0, maximale waarde = 5 of meer.

Een laag getal duidt op een beter resultaat.
Bij aanvang, na de interventie (3-6 weken nadat de interventie is uitgevoerd) en één jaar na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

Georgetown University
West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yelena P Wu, PhD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00173007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren