Estudo de proteção solar rural para adultos e jovens (RAYS)
Estudo de proteção solar rural para adultos e jovens - Beisebol rural R01
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yelena P Wu, PhD
- Número de telefone: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kate M Welch, BS
- Número de telefone: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Recrutamento
- University of Utah
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Contato:
- Yelena P Wu, PhD
- Número de telefone: 8015850303
- E-mail: yelena.wu@utah.edu
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Contato:
- Kate M Welch, BS
- Número de telefone: 8015850303
- E-mail: kate.welch@hci.utah.edu
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Investigador principal:
- Yelena P Wu, PhD
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26501
- Ainda não está recrutando
- West Virginia University
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Contato:
- Zack Jarrett, MS
- Número de telefone: 304-293-8409
- E-mail: rays-wv@hsc.wvu.edu
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Contato:
- Dannell Boatman, EdD
- Número de telefone: 304-293-8409
- E-mail: dboatman@hsc.wvu.edu
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Investigador principal:
- Dannell Boatman, EdD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão dos pais:
eu. Adultos que atualmente têm filhos com 3 anos ou mais jogando em equipes esportivas participantes em ligas que atendem áreas rurais em Utah ou Virgínia Ocidental (rural é definido como ≥4 pelos sistemas RUCA ou RUCC)
ii. Viver e/ou trabalhar em comunidades rurais em Utah ou Virgínia Ocidental (≥4 conforme definido pelos sistemas RUCA ou RUCC)
Critérios de inclusão de treinador/líder:
eu. Adultos que atuam como treinadores ou líderes de esportes recreativos (ou seja, beisebol/softbol, futebol, flag football, etc.) ou programas de desenvolvimento que atendem crianças de 3 anos ou mais
ii. Viver e/ou trabalhar em áreas rurais de Utah ou Virgínia Ocidental (rural é definido como ≥4 pelos sistemas RUCA ou RUCC)
Os critérios de inclusão de participantes menores (com 3 anos ou mais) são os seguintes:
eu. Viver em comunidades rurais e/ou participar de ligas esportivas que atendem comunidades rurais em Utah ou Virgínia Ocidental (≥4 conforme definido pelos sistemas RUCA ou RUCC).
Os critérios de inclusão de participantes para entrevistas com informantes-chave são os seguintes:
eu. Adultos que atuam como líderes ou que são afiliados a ligas esportivas ou grupos comunitários que atendem jovens e/ou adultos rurais que atualmente têm filhos menores de 3 anos de idade ou mais jogando em equipes esportivas participantes e/ou adultos que vivem e/ou trabalham em áreas rurais comunidades em Utah ou Virgínia Ocidental ((≥4 conforme definido pelos sistemas RUCA ou RUCC)
As ligas esportivas locais serão elegíveis para participar se organizarem esportes recreativos (ou seja, equipes de beisebol/softbol) ou programas de desenvolvimento (ou seja, T-ball e campo de treinador) para crianças a partir de 3 anos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos adultos e crianças que não falem ou leiam inglês.
- Para indivíduos solicitados a preencher pesquisas, serão excluídos os indivíduos que tenham uma condição médica ou outra (por exemplo, atraso no desenvolvimento) que impediria a conclusão dessas pesquisas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção RAIOS
O braço RAYS é a intervenção que está sendo testada, que incluirá educação sobre prevenção do câncer de pele e fornecimento aos participantes de suprimentos de proteção solar.
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As ligas de beisebol em desenvolvimento serão atribuídas aleatoriamente ao RAYS vs.
Os resultados incluem comportamentos de segurança solar infantis diretamente observados após o controle da radiação ultravioleta ambiental (UVR), com proteção solar infantil relatada pelos pais e outros desfechos relacionados em 1 ano.
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle do estudo não receberá nenhuma informação sobre prevenção do câncer de pele ou materiais de segurança solar, mas receberá apenas informações gerais sobre prevenção de lesões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aplicação de protetor solar infantil diretamente observada
Prazo: No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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As equipes e seus jogadores serão observados uma vez no início e uma vez no final da temporada de beisebol. Um assistente de pesquisa treinado contabilizará o número total de crianças que aplicaram protetor solar em qualquer momento durante o treino ou jogo. Este número computado criará uma porcentagem da equipe que aplicou protetor solar. As porcentagens do início e do final da temporada serão comparadas para determinar a eficácia da intervenção. "Quantos usam protetor solar?" Porcentagens mais altas indicam maior proporção de jogadores da equipe que adotam esse comportamento de proteção solar. |
No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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Criança observada diretamente usando chapéu
Prazo: No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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As equipes e seus jogadores serão observados uma vez no início e uma vez no final da temporada de beisebol. Um assistente de pesquisa treinado registrará o número total de crianças que usaram chapéu em qualquer momento durante o treino ou jogo. Este número computado criará uma porcentagem da equipe que usou chapéu. As porcentagens do início e do final da temporada serão comparadas para determinar a eficácia da intervenção. "Quantos usavam chapéu?" Porcentagens mais altas indicam maior proporção de jogadores da equipe que adotam esse comportamento de proteção solar. |
No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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Criança observada diretamente usando mangas compridas
Prazo: No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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As equipes e seus jogadores serão observados uma vez no início e uma vez no final da temporada de beisebol. Um assistente de pesquisa treinado registrará o número total de crianças que usaram camisa de mangas compridas em qualquer momento durante o treino ou jogo. Este número computado criará uma porcentagem da equipe que usava camisas protetoras de mangas compridas. As porcentagens do início e do final da temporada serão comparadas para determinar a eficácia da intervenção. "Quantos usavam mangas compridas?" Porcentagens mais altas indicam maior proporção de jogadores da equipe que adotam esse comportamento de proteção solar. |
No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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Criança diretamente observada em busca de sombra
Prazo: No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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As equipes e seus jogadores serão observados uma vez no início e uma vez no final da temporada de beisebol. Um assistente de pesquisa treinado registrará o número total de crianças que passaram algum tempo na sombra ou sob um guarda-chuva em qualquer momento durante o treino ou jogo. Este número computado criará uma porcentagem da equipe que passou algum tempo na sombra/sob o guarda-sol. As porcentagens do início e do final da temporada serão comparadas para determinar a eficácia da intervenção. "Quantos na sombra/sob o guarda-chuva?" Porcentagens mais altas indicam maior proporção de jogadores da equipe que adotam esse comportamento de proteção solar. |
No início do estudo e pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de proteção solar infantil relatados pelos pais
Prazo: No início do estudo, pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada) e um ano após o início do estudo
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Uma amostra aleatória de pais irá relatar o uso de proteção solar por seus filhos usando a Pesquisa de Hábitos Solares, uma medida válida e bem estabelecida. Esses mesmos pais serão solicitados a preencher questionários no início do estudo, no final da temporada e no acompanhamento de 1 ano. "Em um dia quente e ensolarado, com que frequência seu filho...Usou protetor solar com fator de proteção solar (FPS) 30+?" Todos os itens relatados pelos pais serão avaliados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (“Nunca” a “Sempre”). |
No início do estudo, pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada) e um ano após o início do estudo
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Pai relata queimadura solar infantil
Prazo: No início do estudo, pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada) e um ano após o início do estudo
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Os pais relatarão o número de queimaduras solares que seus filhos sofreram durante o beisebol e não durante o beisebol no início do estudo, pós-intervenção e um ano após o início do estudo. Os pais relatarão o comportamento dos filhos usando itens da Pesquisa de Hábitos Solares. "Quantas vezes seu filho teve uma queimadura solar vermelha OU dolorosa que durou um dia ou mais? No último mês? Nos últimos 12 meses?" Valor mínimo = 0, valor máximo = 5 ou mais. Um número baixo indica um resultado melhor. |
No início do estudo, pós-intervenção (3-6 semanas após a intervenção ter sido realizada) e um ano após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00173007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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