Ländliche Sonnenschutzstudie für Erwachsene und Jugendliche (RAYS)
Ländliche Sonnenschutzstudie für Erwachsene und Jugendliche – Ländlicher Baseball R01
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yelena P Wu, PhD
- Telefonnummer: 8015850303
- E-Mail: yelena.wu@utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kate M Welch, BS
- Telefonnummer: 8015850303
- E-Mail: kate.welch@hci.utah.edu
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- University of Utah
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Kontakt:
- Yelena P Wu, PhD
- Telefonnummer: 8015850303
- E-Mail: yelena.wu@utah.edu
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Kontakt:
- Kate M Welch, BS
- Telefonnummer: 8015850303
- E-Mail: kate.welch@hci.utah.edu
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Hauptermittler:
- Yelena P Wu, PhD
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26501
- Noch keine Rekrutierung
- West Virginia University
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Kontakt:
- Zack Jarrett, MS
- Telefonnummer: 304-293-8409
- E-Mail: rays-wv@hsc.wvu.edu
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Kontakt:
- Dannell Boatman, EdD
- Telefonnummer: 304-293-8409
- E-Mail: dboatman@hsc.wvu.edu
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Hauptermittler:
- Dannell Boatman, EdD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern:
ich. Erwachsene, die derzeit Kinder ab 3 Jahren haben, die in teilnehmenden Sportmannschaften in Ligen spielen, die ländliche Gebiete in Utah oder West Virginia bedienen (ländlich ist im RUCA- oder RUCC-System als ≥4 definiert)
ii. Lebe und/oder arbeite in ländlichen Gemeinden in Utah oder West Virginia (≥4 gemäß Definition des RUCA- oder RUCC-Systems)
Einschlusskriterien für Trainer/Leiter:
ich. Erwachsene, die als Trainer oder Leiter von Freizeitsportarten tätig sind (d. h. (Baseball/Softball, Fußball, Flag Football usw.) Teams oder Entwicklungsprogramme für Kinder ab 3 Jahren
ii. Lebe und/oder arbeite in ländlichen Gebieten von Utah oder West Virginia (ländlich wird im RUCA- oder RUCC-System als ≥4 definiert)
Die Einschlusskriterien für minderjährige Teilnehmer (ab 3 Jahren) lauten wie folgt:
ich. Lebe in ländlichen Gemeinden und/oder nimm an Sportligen teil, die ländliche Gemeinden in Utah oder West Virginia bedienen (≥4 gemäß der Definition des RUCA- oder RUCC-Systems).
Die Einschlusskriterien der Teilnehmer für Interviews mit wichtigen Informanten lauten wie folgt:
ich. Erwachsene, die als Leiter fungieren oder Sportligen oder Gemeindegruppen angehören, die Jugendliche auf dem Land betreuen, und/oder Erwachsene, die derzeit minderjährige Kinder ab 3 Jahren haben, die in teilnehmenden Sportmannschaften spielen, und/oder Erwachsene, die auf dem Land leben und/oder arbeiten Gemeinden in Utah oder West Virginia ((≥4 gemäß der Definition des RUCA- oder RUCC-Systems)
Lokale Sportligen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Freizeitsportveranstaltungen (d. h. Baseball-/Softball-Teams oder Entwicklungsprogramme (d. h. T-Ball- und Trainerplatz) für Kinder ab 3 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene und Kinder, die kein Englisch sprechen oder lesen, werden ausgeschlossen.
- Von Personen, die zur Teilnahme an Umfragen aufgefordert werden, werden Personen ausgeschlossen, die an einer medizinischen oder anderen Erkrankung (z. B. Entwicklungsverzögerung) leiden, die die Teilnahme an diesen Umfragen ausschließen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RAYS-Intervention
Der RAYS-Arm ist die getestete Intervention, die Aufklärung über Hautkrebsprävention und die Bereitstellung von Sonnenschutzmitteln für die Teilnehmer umfasst.
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Entwicklungs-Baseball-Ligen werden nach dem Zufallsprinzip RAYS vs. Control zugewiesen.
Zu den Ergebnissen gehört das direkt beobachtete Sonnenschutzverhalten von Kindern nach Kontrolle der ultravioletten Umweltstrahlung (UVR), mit von den Eltern gemeldetem Sonnenschutz für Kinder und anderen damit verbundenen Endpunkten nach einem Jahr.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm der Studie erhält keine Informationen zur Hautkrebsprävention oder Sonnenschutzmaterialien, sondern nur allgemeine Informationen zur Verletzungsprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Direkt beobachtete Anwendung von Kindersonnenschutzmitteln
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Mannschaften und ihre Spieler werden einmal zu Beginn und einmal am Ende der Baseballsaison beobachtet. Ein ausgebildeter Forschungsassistent zählt die Gesamtzahl der Kinder, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings oder Spiels Sonnenschutzmittel aufgetragen haben. Diese gezählte Zahl ergibt einen Prozentsatz des Teams, das Sonnenschutzmittel aufgetragen hat. Die Prozentsätze vom Beginn und Ende der Saison werden verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. „Wie viele tragen Sonnencreme?“ Höhere Prozentsätze deuten auf einen höheren Anteil an Spielern im Team hin, die sich an diesem Sonnenschutzverhalten beteiligt haben. |
Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Direkt beobachtetes Kind, das einen Hut trägt
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Mannschaften und ihre Spieler werden einmal zu Beginn und einmal am Ende der Baseballsaison beobachtet. Ein ausgebildeter Forschungsassistent zählt die Gesamtzahl der Kinder, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings oder Spiels einen Hut trugen. Diese gezählte Zahl ergibt einen Prozentsatz der Mannschaft, die einen Hut trug. Die Prozentsätze vom Beginn und Ende der Saison werden verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. „Wie viele trugen einen Hut?“ Höhere Prozentsätze deuten auf einen höheren Anteil an Spielern im Team hin, die sich an diesem Sonnenschutzverhalten beteiligt haben. |
Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Direkt beobachtetes Kind, das lange Ärmel trägt
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Mannschaften und ihre Spieler werden einmal zu Beginn und einmal am Ende der Baseballsaison beobachtet. Ein ausgebildeter Forschungsassistent zählt die Gesamtzahl der Kinder, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings oder Spiels ein langärmeliges Hemd trugen. Diese gezählte Zahl ergibt einen Prozentsatz der Mannschaft, die langärmlige Schutzhemden trug. Die Prozentsätze vom Beginn und Ende der Saison werden verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. „Wie viele trugen lange Ärmel?“ Höhere Prozentsätze deuten auf einen höheren Anteil an Spielern im Team hin, die sich an diesem Sonnenschutzverhalten beteiligt haben. |
Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Direkt beobachtetes Kind, das Schatten sucht
Zeitfenster: Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Mannschaften und ihre Spieler werden einmal zu Beginn und einmal am Ende der Baseballsaison beobachtet. Ein ausgebildeter Forschungsassistent zählt die Gesamtzahl der Kinder, die sich zu irgendeinem Zeitpunkt während des Trainings oder Spiels im Schatten oder unter einem Regenschirm aufgehalten haben. Diese gezählte Zahl ergibt einen Prozentsatz des Teams, das Zeit im Schatten/unter einem Regenschirm verbracht hat. Die Prozentsätze vom Beginn und Ende der Saison werden verglichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen. „Wie viele im Schatten/unter einem Sonnenschirm?“ Höhere Prozentsätze deuten auf einen höheren Anteil an Spielern im Team hin, die sich an diesem Sonnenschutzverhalten beteiligt haben. |
Zu Beginn und nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Von Eltern berichtetes Sonnenschutzverhalten von Kindern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention) und ein Jahr nach Studienbeginn
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Eine zufällige Stichprobe von Eltern wird anhand der Sun Habits Survey, einer etablierten und gültigen Maßnahme, über die Verwendung von Sonnenschutzmitteln durch ihre Kinder berichten. Dieselben Eltern werden gebeten, zu Beginn, am Ende der Saison und bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr Fragebögen auszufüllen. „Wie oft hat Ihr Kind an einem warmen und sonnigen Tag … Sonnenschutzmittel mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) von 30+ verwendet?“ Alle von den Eltern gemeldeten Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala („Nie“ bis „Immer“) bewertet. |
Zu Studienbeginn, nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention) und ein Jahr nach Studienbeginn
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Eltern berichten über Sonnenbrand bei Kindern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention) und ein Jahr nach Studienbeginn
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Die Eltern berichten über die Anzahl der Sonnenbrände, die ihr Kind während des Baseballs und nicht während des Baseballs zu Studienbeginn, nach der Intervention und ein Jahr nach Studienbeginn erlitten hat. Eltern berichten anhand von Elementen aus der Sun Habits Survey über das Verhalten ihrer Kinder. „Wie oft hatte Ihr Kind einen roten ODER schmerzhaften Sonnenbrand, der einen Tag oder länger anhielt? Im letzten Monat? In den letzten 12 Monaten?“ Minimalwert = 0, Maximalwert = 5 oder mehr. Eine niedrige Zahl weist auf ein besseres Ergebnis hin. |
Zu Studienbeginn, nach der Intervention (3–6 Wochen nach Durchführung der Intervention) und ein Jahr nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00173007
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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