Исследование защиты от солнца среди взрослых и молодежи в сельской местности (RAYS)
Исследование защиты от солнца среди взрослых и молодежи в сельской местности – сельский бейсбол R01
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yelena P Wu, PhD
- Номер телефона: 8015850303
- Электронная почта: yelena.wu@utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kate M Welch, BS
- Номер телефона: 8015850303
- Электронная почта: kate.welch@hci.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Контакт:
- Yelena P Wu, PhD
- Номер телефона: 8015850303
- Электронная почта: yelena.wu@utah.edu
-
Контакт:
- Kate M Welch, BS
- Номер телефона: 8015850303
- Электронная почта: kate.welch@hci.utah.edu
-
Главный следователь:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26501
- Еще не набирают
- West Virginia University
-
Контакт:
- Zack Jarrett, MS
- Номер телефона: 304-293-8409
- Электронная почта: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Контакт:
- Dannell Boatman, EdD
- Номер телефона: 304-293-8409
- Электронная почта: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Главный следователь:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения родителей:
я. Взрослые, у которых в настоящее время есть дети в возрасте 3 лет и старше, играющие в участвующих спортивных командах в лигах, обслуживающих сельские районы штата Юта или Западная Вирджиния (сельская местность определяется как ≥4 в системах RUCA или RUCC)
ii. Живите и/или работайте в сельских общинах штата Юта или Западная Вирджиния (≥4 согласно определению систем RUCA или RUCC)
Критерии включения тренера/лидера:
я. Взрослые, которые работают тренерами или руководителями развлекательных видов спорта (т. команды по бейсболу/софтболу, футболу, флаг-футболу и т. д.) команды или программы развития для детей в возрасте от 3 лет и старше
ii. Живите и/или работайте в сельской местности Юты или Западной Вирджинии (сельская местность определяется как ≥4 в системах RUCA или RUCC)
Критерии включения в число несовершеннолетних участников (от 3 лет и старше) следующие:
я. Проживайте в сельских общинах и/или участвуйте в спортивных лигах, обслуживающих сельские общины в штате Юта или Западная Вирджиния (≥4 согласно определению систем RUCA или RUCC).
Критерии включения участников в интервью с ключевыми информантами следующие:
я. Взрослые, которые служат лидерами или связаны со спортивными лигами или общественными группами, обслуживающими сельскую молодежь и/или взрослых, у которых в настоящее время есть несовершеннолетние дети в возрасте 3 лет и старше, играющие в участвующих спортивных командах, и/или взрослые, живущие и/или работающие в сельской местности. сообщества в штате Юта или Западная Вирджиния ((≥4 согласно определению систем RUCA или RUCC)
Местные спортивные лиги будут иметь право участвовать, если они организуют развлекательные виды спорта (т.е. бейсбольные/софтбольные) команды или программы развития (т.е. площадка для игры в футбол и тренера) для детей от 3 лет и старше.
Критерий исключения:
- Взрослые и дети, которые не говорят и не читают по-английски, будут исключены.
- Из лиц, которых попросят заполнить опросы, будут исключены лица, у которых есть медицинское или другое состояние (например, задержка развития), которое помешало бы им пройти эти опросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛУЧИ Вмешательство
Подразделение RAYS — это тестируемое вмешательство, которое будет включать обучение профилактике рака кожи и предоставление участникам средств защиты от солнца.
|
Бейсбольные лиги развития будут случайным образом распределены между RAYS и контрольной группой.
Результаты включают в себя непосредственно наблюдаемое поведение детей в отношении безопасности на солнце после контроля ультрафиолетового излучения окружающей среды (УФР), а также защиту ребенка от солнца, о которой сообщают родители, и другие связанные конечные точки в возрасте 1 года.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа исследования не получит никакой информации о профилактике рака кожи или материалов по безопасности на солнце, а получит только общую информацию о предотвращении травм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нанесение детского солнцезащитного крема под непосредственным наблюдением
Временное ограничение: Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
За командами и их игроками будут наблюдать один раз в начале и один раз в конце бейсбольного сезона. Обученный научный сотрудник подсчитает общее количество детей, нанесших солнцезащитный крем в любой момент тренировки или игры. Это подсчитанное число составит процент команды, которая наносила солнцезащитный крем. Проценты от начала и конца сезона будут сравниваться, чтобы определить эффективность вмешательства. «Сколько из вас пользуются солнцезащитным кремом?» Более высокие проценты указывают на более высокую долю игроков в команде, которые придерживались такого поведения, защищающего от солнца. |
Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
|
Непосредственно наблюдаемое ношение детской шапки
Временное ограничение: Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
За командами и их игроками будут наблюдать один раз в начале и один раз в конце бейсбольного сезона. Обученный научный сотрудник подсчитает общее количество детей, носивших шапку в любой момент тренировки или игры. Это подсчитанное число составит процент команды, носившей шляпу. Проценты от начала и конца сезона будут сравниваться, чтобы определить эффективность вмешательства. «Сколько из них носили шляпы?» Более высокие проценты указывают на более высокую долю игроков в команде, которые придерживались такого поведения, защищающего от солнца. |
Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
|
Непосредственно наблюдаемый ребенок в одежде с длинными рукавами
Временное ограничение: Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
За командами и их игроками будут наблюдать один раз в начале и один раз в конце бейсбольного сезона. Обученный научный сотрудник подсчитает общее количество детей, носивших рубашку с длинными рукавами, в любой момент тренировки или игры. Это подсчитанное число составит процент команды, носившей защитные рубашки с длинными рукавами. Проценты от начала и конца сезона будут сравниваться, чтобы определить эффективность вмешательства. «Сколько из вас носили одежду с длинными рукавами?» Более высокие проценты указывают на более высокую долю игроков в команде, которые придерживались такого поведения, защищающего от солнца. |
Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
|
Непосредственно наблюдаемый ребенок ищет тень
Временное ограничение: Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
За командами и их игроками будут наблюдать один раз в начале и один раз в конце бейсбольного сезона. Обученный научный сотрудник подсчитает общее количество детей, которые проводили время в тени или под зонтиком в любой момент во время тренировки или игры. Это подсчитанное число составит процент команды, которая проводила время в тени/под зонтиком. Проценты от начала и конца сезона будут сравниваться, чтобы определить эффективность вмешательства. «Сколько человек в тени/под зонтиком?» Более высокие проценты указывают на более высокую долю игроков в команде, которые придерживались такого поведения, защищающего от солнца. |
Исходно и после вмешательства (3-6 недель после проведения вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение детей в области защиты от солнца, о которых сообщают родители
Временное ограничение: Исходно, после вмешательства (3–6 недель после проведения вмешательства) и через год после исходного уровня.
|
Случайная выборка родителей сообщит об использовании их детьми средств защиты от солнца с помощью опроса о солнечных привычках, который является хорошо зарекомендовавшим себя и действительным показателем. Этим же родителям будет предложено заполнить анкеты на исходном уровне, в конце сезона и через год наблюдения. «Как часто ваш ребенок в теплый и солнечный день... пользовался солнцезащитным кремом с солнцезащитным фактором (SPF) 30+?» Все элементы, о которых сообщают родители, будут оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта («Никогда» — «Всегда»). |
Исходно, после вмешательства (3–6 недель после проведения вмешательства) и через год после исходного уровня.
|
|
По сообщению родителей, детский солнечный ожог
Временное ограничение: Исходно, после вмешательства (3–6 недель после проведения вмешательства) и через год после исходного уровня.
|
Родители сообщат о количестве солнечных ожогов, которые их ребенок получил во время игры в бейсбол, а не во время игры в исходный период, после вмешательства и через год после исходного уровня. Родители будут сообщать о поведении детей, используя данные опроса о солнечных привычках. «Сколько раз у вашего ребенка был красный ИЛИ болезненный солнечный ожог, который длился день или больше? В прошлом месяце? За последние 12 месяцев?" Минимальное значение = 0, максимальное значение = 5 или более. Низкое число указывает на лучший результат. |
Исходно, после вмешательства (3–6 недель после проведения вмешательства) и через год после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Кожные заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Меланома
- Кожные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 00173007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .