Studie for solbeskyttelse på landsbygda for voksne og ungdom (RAYS)
Sun Protection Study for voksne og ungdom på landsbygda - Baseball på landsbygda R01
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yelena P Wu, PhD
- Telefonnummer: 8015850303
- E-post: yelena.wu@utah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kate M Welch, BS
- Telefonnummer: 8015850303
- E-post: kate.welch@hci.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- Rekruttering
- University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Yelena P Wu, PhD
- Telefonnummer: 8015850303
- E-post: yelena.wu@utah.edu
-
Ta kontakt med:
- Kate M Welch, BS
- Telefonnummer: 8015850303
- E-post: kate.welch@hci.utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26501
- Har ikke rekruttert ennå
- West Virginia University
-
Ta kontakt med:
- Zack Jarrett, MS
- Telefonnummer: 304-293-8409
- E-post: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Ta kontakt med:
- Dannell Boatman, EdD
- Telefonnummer: 304-293-8409
- E-post: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for foreldre:
Jeg. Voksne som for tiden har barn i alderen 3 og eldre som spiller på deltakende idrettslag i ligaer som betjener landlige områder i Utah eller West Virginia (landlig er definert som ≥4 av RUCA- eller RUCC-systemene)
ii. Bor og/eller jobber i landlige samfunn i Utah eller West Virginia (≥4 som definert av RUCA- eller RUCC-systemene)
Inkluderingskriterier for trener/leder:
Jeg. Voksne som fungerer som trenere eller ledere for fritidsidretter (dvs. baseball/softball, fotball, flaggfotball osv.) lag eller utviklingsprogrammer for barn fra 3 år og eldre
ii. Bo og/eller arbeid i landlige områder i Utah eller West Virginia (landlig er definert som ≥4 av RUCA- eller RUCC-systemene)
Inkluderingskriterier for deltakere for mindreårige deltakere (3 år og eldre) er som følger:
Jeg. Bo i landlige samfunn og/eller delta i idrettsligaer som betjener landlige samfunn i Utah eller West Virginia (≥4 som definert av RUCA- eller RUCC-systemene).
Inkluderingskriterier for deltakere for nøkkelinformantintervjuer er som følger:
Jeg. Voksne som fungerer som ledere eller som er tilknyttet idrettsligaer eller samfunnsgrupper som betjener landlige ungdommer og/eller voksne som for tiden har mindreårige barn 3 år eller eldre som spiller på deltakende idrettslag og/eller voksne som bor og/eller jobber på landsbygda samfunn i Utah eller West Virginia ((≥4 som definert av RUCA- eller RUCC-systemene)
Lokale idrettsligaer vil være kvalifisert til å delta hvis de arrangerer rekreasjonsidretter (dvs. baseball/softball) lag eller utviklingsprogrammer (dvs. T-ball og trenerbane) for barn fra 3 år og oppover.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne og barn som ikke snakker eller leser engelsk vil bli ekskludert.
- For personer som blir bedt om å fullføre undersøkelser, vil individer som har en medisinsk eller annen tilstand (f.eks. utviklingsforsinkelse) som utelukker fullføring av disse undersøkelsene bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STRÅLER Intervensjon
RAYS-armen er intervensjonen som testes, som vil inkludere opplæring i forebygging av hudkreft og gi deltakerne solsikkerhetsutstyr.
|
Utviklingsbaseballligaer vil bli tilfeldig tildelt til RAYS vs. kontroll.
Resultatene inkluderer direkte observert solsikkerhetsatferd for barn etter kontroll for miljømessig ultrafiolett stråling (UVR), med foreldrerapportert solbeskyttelse for barn og andre relaterte endepunkter etter 1 år.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen av studien vil ikke motta informasjon om hudkreftforebygging eller solsikkerhetsmateriale, men vil kun motta generell skadeforebyggende informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påføring av solkrem direkte til barn
Tidsramme: Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
Lag og deres spillere vil bli observert én gang i begynnelsen og én gang på slutten av baseballsesongen. En utdannet forskningsassistent vil telle det totale antallet barn som brukte solkrem til enhver tid under treningen eller spillet. Dette oppsummerte tallet vil utgjøre en prosentandel av teamet som brukte solkrem. Prosentene fra begynnelsen og slutten av sesongen vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. "Hvor mange bruker solkrem?" Høyere prosenter indikerer høyere andel av spillere på laget som engasjerte seg i den solbeskyttende oppførselen. |
Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
|
Direkte observert barnelue iført
Tidsramme: Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
Lag og deres spillere vil bli observert én gang i begynnelsen og én gang på slutten av baseballsesongen. En utdannet forskningsassistent vil telle det totale antallet barn som brukte lue til enhver tid under øvelsen eller spillet. Dette oppsummerte tallet vil skape en prosentandel av laget som brukte hatt. Prosentene fra begynnelsen og slutten av sesongen vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. "Hvor mange hadde hatt på seg?" Høyere prosenter indikerer høyere andel av spillere på laget som engasjerte seg i den solbeskyttende oppførselen. |
Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
|
Direkte observert barn iført lange ermer
Tidsramme: Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
Lag og deres spillere vil bli observert én gang i begynnelsen og én gang på slutten av baseballsesongen. En utdannet forskningsassistent vil telle det totale antallet barn som brukte en langermet skjorte til enhver tid under øvelsen eller spillet. Dette oppsummerte tallet vil skape en prosentandel av laget som hadde på seg beskyttende langermede skjorter. Prosentene fra begynnelsen og slutten av sesongen vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. "Hvor mange hadde lange ermer?" Høyere prosenter indikerer høyere andel av spillere på laget som engasjerte seg i den solbeskyttende oppførselen. |
Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
|
Direkte observert barn skygge søker
Tidsramme: Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
Lag og deres spillere vil bli observert én gang i begynnelsen og én gang på slutten av baseballsesongen. En utdannet forskningsassistent vil telle det totale antallet barn som tilbrakte tid i skyggen eller under en paraply til enhver tid under øvelsen eller spillet. Dette oppsummerte tallet vil skape en prosentandel av laget som tilbrakte tid i skyggen/under paraplyen. Prosentene fra begynnelsen og slutten av sesongen vil bli sammenlignet for å bestemme effektiviteten av intervensjonen. "Hvor mange i skygge/under paraply?" Høyere prosenter indikerer høyere andel av spillere på laget som engasjerte seg i den solbeskyttende oppførselen. |
Ved baseline og post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjonen er levert)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre-rapportert barns solbeskyttelsesatferd
Tidsramme: Ved baseline, post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjon er levert), og ett år post-baseline
|
Et tilfeldig utvalg foreldre vil rapportere om deres barns bruk av solbeskyttelse ved hjelp av Sun Habits Survey, et veletablert og gyldig mål. De samme foreldrene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved baseline, sesongslutt og ved 1 års oppfølging. "På en varm og solrik dag, hvor ofte brukte barnet ditt... solkrem med solbeskyttelsesfaktor (SPF) på 30+?" Alle foreldrerapporterte elementer vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala ("Aldri" til "Alltid"). |
Ved baseline, post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjon er levert), og ett år post-baseline
|
|
Foreldre-rapport barn solbrenthet
Tidsramme: Ved baseline, post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjon er levert), og ett år post-baseline
|
Foreldre vil rapportere om antall solbrentheter barnet deres opplevde under baseball og ikke under baseball ved baseline, etter intervensjon og ett år etter baseline. Foreldre vil rapportere om barns atferd ved å bruke elementer fra Sun Habits Survey. "Hvor mange ganger har barnet ditt hatt en rød ELLER smertefull solbrenthet som varte en dag eller mer? Den siste måneden? I løpet av de siste 12 månedene?" Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 5 eller mer. Et lavt tall indikerer et bedre resultat. |
Ved baseline, post-intervensjon (3-6 uker etter at intervensjon er levert), og ett år post-baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00173007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .