Maaseudun aikuisten ja nuorten aurinkosuojatutkimus (RAYS)
Maaseudun aikuisten ja nuorten aurinkosuojatutkimus - maaseutupesäpallo R01
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yelena P Wu, PhD
- Puhelinnumero: 8015850303
- Sähköposti: yelena.wu@utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kate M Welch, BS
- Puhelinnumero: 8015850303
- Sähköposti: kate.welch@hci.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Yelena P Wu, PhD
- Puhelinnumero: 8015850303
- Sähköposti: yelena.wu@utah.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate M Welch, BS
- Puhelinnumero: 8015850303
- Sähköposti: kate.welch@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Yelena P Wu, PhD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26501
- Ei vielä rekrytointia
- West Virginia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zack Jarrett, MS
- Puhelinnumero: 304-293-8409
- Sähköposti: rays-wv@hsc.wvu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dannell Boatman, EdD
- Puhelinnumero: 304-293-8409
- Sähköposti: dboatman@hsc.wvu.edu
-
Päätutkija:
- Dannell Boatman, EdD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhempien mukaanottokriteerit:
i. Aikuiset, joilla on tällä hetkellä vähintään 3-vuotiaita lapsia, jotka pelaavat osallistuvissa urheilujoukkueissa Utahin tai Länsi-Virginian maaseutualueita palvelevissa liigoissa (RUCA- tai RUCC-järjestelmät määrittelevät maaseudun arvoksi ≥4)
ii. Asut ja/tai työskentelet maaseutuyhteisöissä Utahissa tai Länsi-Virginiassa (≥4 RUCA- tai RUCC-järjestelmän määrittämänä)
Valmentajan/johtajan osallistumiskriteerit:
i. Aikuiset, jotka toimivat vapaa-ajan urheilun valmentajina tai johtajina (esim. baseball/softball, jalkapallo, lippujalkapallo jne.) joukkueet tai kehitysohjelmat, jotka palvelevat 3-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia
ii. Asuu ja/tai työskentelee Utahin tai Länsi-Virginian maaseutualueilla (RUCA- tai RUCC-järjestelmät määrittelevät maaseudun arvoksi ≥4)
Osallistujien osallistumiskriteerit alaikäisille osallistujille (3-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ovat seuraavat:
i. Asua maaseutuyhteisöissä ja/tai osallistua urheiluliigoihin, jotka palvelevat maaseutuyhteisöjä Utahissa tai Länsi-Virginiassa (≥4 RUCA- tai RUCC-järjestelmän määrittelemällä tavalla).
Osallistujien osallistumiskriteerit avaininformanttien haastatteluihin ovat seuraavat:
i. Aikuiset, jotka toimivat johtajina tai jotka ovat sidoksissa urheiluliigoihin tai yhteisöryhmiin, jotka palvelevat maaseudun nuoria ja/tai aikuisia, joilla on tällä hetkellä alaikäisiä 3-vuotiaita tai vanhempia lapsia, jotka pelaavat osallistuvissa urheilujoukkueissa ja/tai aikuiset, jotka asuvat ja/tai työskentelevät maaseudulla yhteisöt Utahissa tai Länsi-Virginiassa ((≥ 4 RUCA- tai RUCC-järjestelmien määrittämänä)
Paikalliset urheiluliigat voivat osallistua, jos ne kutsuvat koolle virkistysurheilua (esim. baseball/softball) joukkueet tai kehitysohjelmat (esim. T-pallo ja valmentaja kenttä) 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset ja lapset, jotka eivät puhu tai lue englantia, suljetaan pois.
- Sellaisten henkilöiden osalta, jotka on pyydetty täyttämään kyselyjä, suljetaan pois henkilöt, joilla on lääketieteellinen tai muu sairaus (esim. kehitysviive), joka estäisi heidän suorittamasta näitä kyselyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAYS Interventio
RAYS-käsivarsi on testattava interventio, joka sisältää ihosyövän ehkäisykoulutuksen ja osallistujille aurinkosuojatarvikkeiden tarjoamisen.
|
Kehittyvät baseball-liigat jaetaan satunnaisesti RAYS vs. kontrolliin.
Tulokset sisältävät suoraan havaittuja lasten auringossa turvallisia käyttäytymismalleja ympäristön ultraviolettisäteilyn (UVR) valvonnan jälkeen sekä vanhempien ilmoittaman lasten aurinkosuojan ja muut asiaan liittyvät päätepisteet 1 vuoden kohdalla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen kontrolliryhmä ei saa ihosyövän ehkäisyä koskevia tietoja tai aurinkoturvamateriaalia, vaan se saa vain yleistä vammojen ehkäisytietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoraan havaittu lasten aurinkovoidesovellus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Joukkueita ja niiden pelaajia tarkkaillaan kerran pesäpallokauden alussa ja kerran lopussa. Koulutettu tutkimusassistentti laskee niiden lasten kokonaismäärän, jotka ovat käyttäneet aurinkovoidetta milloin tahansa harjoituksen tai pelin aikana. Tämä laskettu luku muodostaa prosenttiosuuden aurinkovoidetta käyttäneestä tiimistä. Kauden alun ja lopun prosenttiosuuksia verrataan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. "Kuinka moni käyttää aurinkovoidetta?" Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat, että joukkueessa on suurempi osuus pelaajista, jotka harjoittivat aurinkosuojakäyttäytymistä. |
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Suoraan havaittu lapsen hattu päällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Joukkueita ja niiden pelaajia tarkkaillaan kerran pesäpallokauden alussa ja kerran lopussa. Koulutettu tutkimusassistentti laskee hattua käyttäneiden lasten kokonaismäärän milloin tahansa harjoituksen tai pelin aikana. Tämä laskettu luku muodostaa prosenttiosuuden joukkueesta, joka käytti hattua. Kauden alun ja lopun prosenttiosuuksia verrataan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. "Kuinka moni käytti hattua?" Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat, että joukkueessa on suurempi osuus pelaajista, jotka harjoittivat aurinkosuojakäyttäytymistä. |
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Suoraan havaittu pitkähihainen lapsi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Joukkueita ja niiden pelaajia tarkkaillaan kerran pesäpallokauden alussa ja kerran lopussa. Koulutettu tutkimusassistentti laskee niiden lasten kokonaismäärän, jotka käyttivät pitkähihaista paitaa milloin tahansa harjoituksen tai pelin aikana. Tämä laskettu luku muodostaa prosenttiosuuden joukkueesta, joka käytti suojaavia pitkähihaisia paitoja. Kauden alun ja lopun prosenttiosuuksia verrataan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. "Kuinka monilla oli pitkähihainen?" Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat, että joukkueessa on suurempi osuus pelaajista, jotka harjoittivat aurinkosuojakäyttäytymistä. |
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Suoraan havaittu varjoa etsivä lapsi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Joukkueita ja niiden pelaajia tarkkaillaan kerran pesäpallokauden alussa ja kerran lopussa. Koulutettu tutkimusassistentti laskee niiden lasten kokonaismäärän, jotka viettivät aikaa varjossa tai sateenvarjon alla milloin tahansa harjoituksen tai pelin aikana. Tämä laskettu luku muodostaa prosenttiosuuden joukkueesta, joka vietti aikaa varjossa/sateenvarjon alla. Kauden alun ja lopun prosenttiosuuksia verrataan toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi. "Kuinka monta varjossa/sateenvarjon alla?" Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat, että joukkueessa on suurempi osuus pelaajista, jotka harjoittivat aurinkosuojakäyttäytymistä. |
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (3-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ilmoittama lasten aurinkosuojakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3–6 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Satunnaisotos vanhemmista raportoi lastensa aurinkosuojainten käytöstä Sun Habits Surveyn avulla, joka on vakiintunut ja pätevä mitta. Näitä samoja vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, kauden lopussa ja 1 vuoden seurannassa. "Kuinka usein lapsesi käytti lämpimänä ja aurinkoisena päivänä aurinkovoidetta, jonka aurinkosuojakerroin (SPF) on 30+?" Kaikki vanhempien ilmoittamat kohteet arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla ("Ei koskaan" - "Aina"). |
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3–6 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhempi ilmoittaa lapsen auringonpolttamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3–6 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhemmat raportoivat lastensa auringonpolttamien määrän baseballin aikana eikä baseballin aikana lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja vuoden kuluttua perustilanteen jälkeen. Vanhemmat raportoivat lasten käyttäytymisestä Sun Habits Surveyn avulla. "Kuinka monta kertaa lapsesi sai punaisen TAI kipeän auringonpolttaman, joka kesti päivän tai kauemmin? Viime kuussa? Viimeisten 12 kuukauden aikana?" Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 5 tai enemmän. Pieni luku tarkoittaa parempaa lopputulosta. |
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3–6 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen) ja vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yelena P Wu, PhD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00173007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .