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心臓突然死の事前警告リスクスコアリングシステム

2024年6月3日 更新者：Jingfeng Wang、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
この観察研究の目的は、臨床生化学マーカー、心電図、心エコー検査、MRI および CT 画像値、遺伝子マーカーなどを含む、心臓突然死 (SCD) を事前に警告するための潜在的な指標を特定し、一連の一連の指標をさらに構築することです。 SCD 早期スクリーニングのマルチパラメーター評価。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

過去数十年にわたり、科学的根拠に基づいた薬物および外科的治療戦略により、心臓突然死（SCD）の予防は大幅に改善されましたが、心血管疾患を有する患者の多くは依然として SCD の高いリスクに直面しており、これらの患者の予後は非常に危険です。 SCD 患者のリスクはまだ不確実です。 したがって、臨床医師は、SCD リスクの事前警告を複数のパラメータで評価する方向に進む必要があるかもしれません。 臨床生化学マーカー、心電図、心エコー検査、画像検査、遺伝子マーカーなど、不整脈のリスク層別化のためのいくつかのパラメーターは、SCD リスク層別化の正確な評価に不可欠です。 さらに、心臓磁気共鳴パラメータと特定の CT および ECG 情報の統合は、悪性不整脈のリスク層別化を実施するための将来の研究トレンドです。 SCD の早期警告の可能性をさらに調査するために、この研究は潜在的な SCD リスクを持つ被験者を含め、関連する潜在的な SCD 警告指標を収集し、SCD 事前警告スコア システムを構築することを目的としています。 その後、フォローアップ情報に基づいて SCD 警告スコア システムを継続的に改善し、最終的には効果的な SCD 警告スコアのセットをまとめて臨床実践に適用し、SCD の早期警告を達成し、SCD のリスクにさらされているより多くの人々に利益をもたらすよう努めます。 。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guanzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓突然死のリスクが高い可能性のある参加者。

説明

包含基準:

1つ以上の心血管疾患の以下の診断を受けた対象:

  1. 冠状動脈性心疾患 冠状動脈性心疾患の病歴がある場合、または冠状動脈性心疾患と新たに診断された場合、または少なくとも 1 つの血管狭窄が 50% を超えることを示す冠状動脈造影検査の報告がある場合。 診断には、慢性冠症候群（安定狭心症、虚血性心筋症、潜在性冠動脈疾患）および急性冠症候群（不安定狭心症、ST上昇型心筋梗塞、および非ST上昇型心筋梗塞）が含まれます。
  2. 心不全 駆出率低下型心不全（HFrEF、左室駆出率（LVEF）≦40%）、中等度心不全（HFmrEF、LVEF 41%～49%、左心室充満圧の自発的または興奮性の増加の証拠がある）、および駆出率が心不全を維持している（HFpEF、LVEF≧50％、左心室充満圧の自発的または興奮性の増加の証拠がある）。
  3. 遺伝関連の心筋症または不整脈 心筋症には、肥大型心筋症（DCM）、拡張型心筋症（HCM）、不整脈原性右室心筋症（ARVC）、炎症性心筋症（心筋炎、サルコイドーシス、シャーガス病）が含まれます。 遺伝性不整脈には、QT延長症候群、QT短縮症候群、ブルガダ症候群、特発性心室細動、カテコールアミン感受性多形性心室頻拍（CPVT）、早期再分極症候群などが含まれます。

2) インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  1. 年齢<16歳;
  2. 再診の拒否。
  3. 重度の精神障害を持ち、自分の希望を表現できない人。
  4. その他の明らかな身体疾患および臨床検査結果の異常。
  5. 指導医が本研究への参加に不適当と判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓突然死
時間枠：ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
追跡期間中に心血管疾患により死亡した参加者を特定する
ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総死因
時間枠：ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
追跡期間中に死亡した参加者を特定する
ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
心血管疾患の再発
時間枠：ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
追跡期間中に心血管疾患が再発した参加者を特定する
ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
心停止
時間枠：ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
追跡期間中に突然心停止に陥った参加者を特定する
ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
主要な心血管イベント
時間枠：ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで
追跡期間中に重大な心血管イベントを起こした参加者を特定する
ベースラインから1年、2年、5年の追跡調査まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

捜査官

  • 主任研究者：Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D.、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SYSKY-2023-177-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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