Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicoscoresysteem voor voorafgaande waarschuwing voor plotselinge hartdood

3 juni 2024 bijgewerkt door: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Het doel van deze observationele studie is het identificeren van potentiële indicatoren voor het vooraf waarschuwen voor plotselinge hartdood (SCD), waaronder klinische biochemische markers, elektrocardiogram, echocardiografie, MRI- en CT-beeldvormingswaarden, genetische markers enzovoort, en het verder construeren van een reeks van multiparameterbeoordelingen van vroegtijdige screening van SCD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Plotselinge hartdood

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia hebben op bewijs gebaseerde medicamenteuze en chirurgische behandelstrategieën de preventie van plotselinge hartdood (SCD) aanzienlijk verbeterd. Een groot aantal patiënten met hart- en vaatziekten heeft echter nog steeds een hoog risico op plotselinge hartdood. risico SCD-patiënten zijn nog steeds onzeker. Daarom moeten klinische artsen mogelijk overgaan tot een multiparameterbeoordeling van de risico-voorwaarschuwing vóór SCD. Verschillende parameters voor de risicostratificatie van aritmie, waaronder klinische biochemische markers, elektrocardiogram, echocardiografie, beeldvorming en genetische markers, zijn cruciaal voor een nauwkeurige beoordeling van de risicostratificatie van SCD. Bovendien is de integratie van cardiale magnetische resonantieparameters en specifieke CT- en ECG-informatie een toekomstige onderzoekstrend voor het implementeren van risicostratificatie van kwaadaardige aritmieën. Om de mogelijkheid van vroege waarschuwing voor SCD verder te onderzoeken, heeft deze studie tot doel proefpersonen met potentiële SCD-risico's te betrekken, relevante potentiële SCD-waarschuwingsindicatoren te verzamelen en vervolgens een SCD-voorwaarschuwingsscoresysteem op te stellen. Daarna zullen we het SCD-waarschuwingsscoresysteem voortdurend verbeteren op basis van vervolginformatie, en uiteindelijk een effectieve reeks SCD-waarschuwingsscores samenvatten en deze toepassen op de klinische praktijk, waarbij we ernaar streven om vroegtijdige waarschuwing voor SCD te bereiken en meer mensen met een risico op SCD ten goede komen. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Telefoonnummer: +862081332360
E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Naam: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Telefoonnummer: +862081332360
E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, China, 510120
    - Werving
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Contact:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Telefoonnummer: +862081332360
      
      E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Contact:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Telefoonnummer: +862081332360
      
      E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een potentieel hoog risico op plotselinge hartdood.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De personen met de volgende diagnose van één of meerdere hart- en vaatziekten:

Coronaire hartziekte Als er een voorgeschiedenis is van coronaire hartziekte of een nieuwe diagnose van coronaire hartziekte, of met een melding van coronaire angiografie die ten minste één vasculaire stenose >50% aangeeft. De diagnose omvat chronisch coronair syndroom (stabiele angina, ischemische cardiomyopathie en occulte coronaire hartziekte) en acuut coronair syndroom (instabiele angina, myocardinfarct met ST-segment-elevatie en myocardinfarct zonder ST-segment-elevatie).
Hartfalen Personen met een voorgeschiedenis van hartfalen of nieuw gediagnosticeerd hartfalen, inclusief hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF, linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) ≤40%)、intermediair hartfalen (HFmrEF, LVEF 41%-49%， met bewijs van een spontane of prikkelbare verhoging van de linkerventrikelvuldruk) en ejectiefractie die hartfalen in stand houdt (HFpEF, LVEF≥50%, er is bewijs van een spontane of prikkelbare verhoging van de linkerventrikelvuldruk).
Genetisch gerelateerde cardiomyopathie of aritmie Cardiomyopathie omvat hypertrofische cardiomyopathie (DCM), gedilateerde cardiomyopathie (HCM), aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie (ARVC), inflammatoire cardiomyopathie (myocarditis, sarcoïdose, ziekte van Chagas). Erfelijke aritmieën omvatten lang QT-syndroom, kort QT-syndroom, Brugada-syndroom, idiopathische ventriculaire fibrillatie, catecholaminegevoelige polymorfe ventriculaire tachycardie (CPVT), vroege repolarisatiesyndroom, enz.

2) Onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <16 jaar;
Weigering van de vervolgbezoeken;
Personen met ernstige psychische stoornissen die hun wensen niet kunnen uiten;
Andere duidelijke lichamelijke ziekten en abnormale laboratoriumtestresultaten;
Patiënten die door de behandelend arts ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Plotselinge hartdood Tijdsspanne: Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar	Identificeer deelnemers die overlijden aan hart- en vaatziekten tijdens de follow-upperiode	Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken Tijdsspanne: Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar	Identificeer deelnemers die overlijden tijdens de follow-upperiode	Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar
Herhaling van hart- en vaatziekten Tijdsspanne: Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar	Identificeer deelnemers met een recidief van hart- en vaatziekten tijdens de follow-upperiode	Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar
Hartstilstand Tijdsspanne: Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar	Identificeer deelnemers die tijdens de follow-upperiode een plotselinge hartstilstand krijgen	Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar
Grote cardiovasculaire gebeurtenissen Tijdsspanne: Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar	Identificeer deelnemers die tijdens de follow-upperiode last hebben van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen	Basislijn en tot de follow-up na 1 jaar, 2 jaar en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria