Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkovaroitusriskin pisteytysjärjestelmä äkillisen sydänkuoleman varalta

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset indikaattorit äkillisen sydänkuoleman (SCD) ennakkovaroittamiseen, mukaan lukien kliinisen biokemian markkerit, elektrokardiogrammi, kaikukardiografia, MRI- ja CT-kuvausarvot, geneettiset markkerit ja niin edelleen, ja edelleen rakentaa sarja SCD:n varhaisen seulonnan moniparametriset arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Äkillinen sydänkuolema

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä näyttöön perustuvat lääke- ja kirurgiset hoitostrategiat ovat parantaneet merkittävästi sydänäkillisen kuoleman (SCD) ehkäisyä, mutta suurella osalla sydän- ja verisuonitautipotilaista on edelleen suuri sydän- ja verisuonisairauksien riski. riski SCD-potilaat ovat edelleen epävarmoja. Siksi kliiniset lääkärit saattavat joutua siirtymään SCD-riskien ennakkovaroituksen moniparametriseen arviointiin. Useat rytmihäiriön riskikerrostumisen parametrit, mukaan lukien kliinisen biokemian markkerit, elektrokardiogrammi, kaikukardiografia, kuvantaminen ja geneettiset markkerit, ovat ratkaisevia SCD-riskikerrostumisen tarkan arvioinnin kannalta. Lisäksi sydämen magneettiresonanssiparametrien sekä spesifisten TT- ja EKG-tietojen integrointi on tulevaisuuden tutkimustrendi pahanlaatuisten rytmihäiriöiden riskikerrostumisen toteuttamiseksi. Jotta voitaisiin tutkia edelleen mahdollisuutta varhaisen varoituksen antamiseen SCD:stä, tässä tutkimuksessa pyritään sisällyttämään tutkimushenkilöt, joilla on mahdollisia SCD-riskejä, kerätä asiaankuuluvia mahdollisia SCD-varoitusindikaattoreita ja rakentaa sitten SCD-ennakkovaroituspistejärjestelmä. Myöhemmin kehitämme jatkuvasti SCD-varoituspistejärjestelmää seurantatietojen perusteella ja viime kädessä teemme yhteenvedon tehokkaasta SCD-varoituspistemäärästä ja käytämme niitä kliinisessä käytännössä. Pyrimme saamaan aikaan varhaisen varoituksen SCD:stä ja hyödyttämään useampia SCD-riskissä olevia ihmisiä. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Puhelinnumero: +862081332360
Sähköposti: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Puhelinnumero: +862081332360
Sähköposti: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510120
    - Rekrytointi
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Puhelinnumero: +862081332360
      
      Sähköposti: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Puhelinnumero: +862081332360
      
      Sähköposti: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on suuri äkillisen sydänkuoleman riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraava diagnoosi yksi tai useampi sydän- ja verisuonitauti:

Sepelvaltimotauti Jos sinulla on ollut sepelvaltimotauti tai uusi sepelvaltimotautidiagnoosi tai sepelvaltimon angiografiaraportti, joka osoittaa vähintään yhden verisuonten ahtauman > 50 %. Diagnoosi sisältää kroonisen sepelvaltimon oireyhtymän (stabiili angina pectoris, iskeeminen kardiomyopatia ja okkulttinen sepelvaltimotauti) ja akuutti sepelvaltimooireyhtymä (epästabiili angina pectoris, ST-segmentin elevaatioon liittyvä sydäninfarkti ja sydäninfarkti, jossa ei ole ST-segmentin nousua).
Sydämen vajaatoiminta Henkilöt, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta tai äskettäin diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, jossa on pienentynyt ejektiofraktio (HFrEF, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40 %), keskitasoinen sydämen vajaatoiminta (HFmrEF, LVEF 41–49 %， vasemman kammion täyttöpaineen spontaanin tai kiihtyvän lisääntymisen kanssa) ja ejektiofraktion säilyttäen sydämen vajaatoiminta (HFpEF, LVEF ≥50 %, vasemman kammion täyttöpaineen spontaanista tai kiihtyvästä noususta on näyttöä).
Geneettisesti liittyvä kardiomyopatia tai rytmihäiriö Kardiomyopatiaan kuuluvat hypertrofinen kardiomyopatia (DCM), laajentuva kardiomyopatia (HCM), arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC), tulehduksellinen kardiomyopatia (myokardiitti, sarkoidoosi, Chagasin tauti). Perinnöllisiä rytmihäiriöitä ovat pitkä QT-oireyhtymä, lyhyt QT-oireyhtymä, Brugadan oireyhtymä, idiopaattinen kammiovärinä, katekoliamiiniherkkä polymorfinen kammiotakykardia (CPVT), varhainen repolarisaatio-oireyhtymä jne.

2) Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <16 vuotta vanha;
Kieltäytyminen seurantakäynneistä;
Henkilöt, joilla on vakavia mielenterveysongelmia ja jotka eivät pysty ilmaisemaan toiveitaan;
Muut ilmeiset fyysiset sairaudet ja epänormaalit laboratoriotestitulokset;
Potilaat, jotka valvova lääkäri katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Äkillinen sydänkuolema Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta	Tunnista osallistujat, jotka kuolevat sydän- ja verisuonitauteihin seurantajakson aikana	Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaikki aiheuttaa kuoleman Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta	Tunnista osallistujat, jotka kuolevat seurantajakson aikana	Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta
Sydän- ja verisuonitautien uusiutuminen Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta	Tunnista osallistujat, joilla sydän- ja verisuonitauti uusiutuu seurantajakson aikana	Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta
Sydämenpysähdys Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta	Tunnista osallistujat, jotka kärsivät äkillisestä sydämenpysähdyksestä seurantajakson aikana	Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta	Tunnista osallistujat, jotka kärsivät vakavista kardiovaskulaarisista tapahtumista seurantajakson aikana	Lähtötilanne ja 1 vuoden, 2 vuoden, 5 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkijat

Päätutkija: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit