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급성 심장사에 대한 사전 경고 위험 점수 시스템

2024년 6월 3일 업데이트: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

이 관찰 연구의 목표는 임상 생화학 지표, 심전도, 심장초음파검사, MRI 및 CT 영상 값, 유전적 지표 등을 포함하여 심장 돌연사(SCD) 사전 경고를 위한 잠재적 지표를 식별하고 추가로 일련의 일련의 지표를 구축하는 것입니다. SCD 조기 선별의 다중 매개 변수 평가.

연구 개요

상태

모병

정황

갑작스런 심장사

상세 설명

지난 수십 년 동안 증거 기반 약물 및 수술 치료 전략으로 급성 심장사(SCD) 예방이 크게 향상되었지만 심혈관 질환이 있는 많은 환자는 여전히 SCD 위험이 높습니다. 위험 SCD 환자는 여전히 불확실합니다. 따라서 임상 의사는 SCD 위험 사전 경고에 대한 다중 매개변수 평가로 전환해야 할 수도 있습니다. 임상 생화학 마커, 심전도, 심장초음파검사, 영상 및 유전자 마커를 포함하여 부정맥의 위험 계층화를 위한 여러 매개변수는 SCD 위험 계층화의 정확한 평가에 중요합니다. 또한, 심장 자기공명 매개변수와 특정 CT 및 ECG 정보의 통합은 악성 부정맥의 위험 계층화를 구현하기 위한 향후 연구 동향입니다. SCD의 조기 경고 가능성을 더욱 탐색하기 위해 본 연구에서는 잠재적인 SCD 위험이 있는 대상을 포함하고 관련 잠재적인 SCD 경고 지표를 수집한 다음 SCD 사전 경고 점수 시스템을 구축하는 것을 목표로 합니다. 이후 후속 정보를 바탕으로 SCD 경고 점수 시스템을 지속적으로 개선하고 궁극적으로 효과적인 SCD 경고 점수 세트를 요약하여 임상 실습에 적용하여 SCD 조기 경고를 달성하고 SCD 위험에 처한 더 많은 사람들에게 혜택을 주기 위해 노력할 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
전화번호: +862081332360
이메일: zhyul@mail.sysu.edu.cn

연구 연락처 백업

이름: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
전화번호: +862081332360
이메일: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, 중국, 510120
    - 모병
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - 연락하다:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      전화번호: +862081332360
      
      이메일: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - 연락하다:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      전화번호: +862081332360
      
      이메일: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 심장사 위험이 높은 참가자.

설명

포함 기준:

하나 이상의 심혈관 질환으로 다음과 같은 진단을 받은 피험자:

관상동맥심장병 관상동맥심장병의 병력이 있거나 관상동맥심장병으로 새로 진단된 경우, 또는 관상동맥조영술에서 50% 이상의 혈관협착증을 나타내는 관상동맥조영술 보고가 있는 경우. 진단에는 만성관상동맥증후군(안정형 협심증, 허혈성 심근병증, 잠복성 관상동맥심질환)과 급성관상동맥증후군(불안정형 협심증, ST분절 상승 심근경색, 비ST분절 상승 심근경색)이 포함된다.
심부전 심부전 병력이 있거나 박출률이 감소된 심부전(HFrEF, 좌심실 박출률(LVEF) ≤40%), 중기 심부전(HFmrEF, LVEF 41%-49%)을 포함하여 새로 진단된 심부전이 있는 개인 좌심실 충만압의 자발적 또는 흥분성 증가 증거) 및 박출률 보존 심부전(HFpEF, LVEF≥50%, 좌심실 충만압의 자발적 또는 흥분성 증가 증거가 있음).
유전적으로 관련된 심근병증 또는 부정맥 심근병증에는 비후성 심근병증(DCM), 확장성 심근병증(HCM), 부정맥성 우심실 심근병증(ARVC), 염증성 심근병증(심근염, 유육종증, 샤가스병)이 포함됩니다. 유전성 부정맥에는 긴 QT 증후군, 짧은 QT 증후군, 브루가다 증후군, 특발성 심실세동, 카테콜아민 민감성 다형성 심실빈맥(CPVT), 조기 재분극 증후군 등이 있습니다.

2) 사전 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

연령<16세;
후속 방문을 거부합니다.
자신의 의사를 표현할 수 없는 중증 정신장애인
기타 명백한 신체 질환 및 비정상적인 실험실 검사 결과
주치의가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
갑작스런 심장사 기간: 기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치	추적 기간 동안 심혈관 질환으로 사망한 참가자를 식별합니다.	기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
모든 원인이 사망 기간: 기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치	후속 기간 동안 사망한 참가자 식별	기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치
심혈관 질환의 재발 기간: 기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치	추적 기간 동안 심혈관 질환이 재발한 참가자를 식별합니다.	기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치
심정지 기간: 기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치	추적 기간 동안 갑작스러운 심장 마비를 겪은 참가자를 식별합니다.	기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치
주요 심혈관 사건 기간: 기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치	추적 기간 동안 주요 심혈관 사건을 겪은 참가자를 식별합니다.	기준선 및 1년, 2년, 5년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

수사관

수석 연구원: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출