Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forvarselsrisikoscoringssystem for pludselig hjertedød

3. juni 2024 opdateret af: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Målet med dette observationsstudie er at identificere potentielle indikatorer for forudgående advarsel om pludselig hjertedød (SCD), herunder kliniske biokemiske markører, elektrokardiogram, ekkokardiografi, MRI- og CT-billeddannelsesværdier, genetiske markører og så videre, og yderligere konstruere en række af multi-parameter vurderinger af SCD tidlig screening.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Pludselig hjertedød

Detaljeret beskrivelse

I de sidste par årtier har evidensbaserede lægemiddel- og kirurgiske behandlingsstrategier væsentligt forbedret forebyggelsen af pludselig hjertedød (SCD), men et stort antal patienter med hjerte-kar-sygdom står stadig over for høj risiko for SCD, prognosen for disse høj- risiko SCD-patienter er stadig usikre. Derfor kan det være nødvendigt for kliniske læger at gå i retning af en multi-parameter vurdering af SCD-risiko forhåndsadvarsel. Adskillige parametre for risikostratificering af arytmi, herunder kliniske biokemiske markører, elektrokardiogram, ekkokardiografi, billeddannelse og genetiske markører, er afgørende for nøjagtig vurdering af SCD-risikostratificering. Derudover er integrationen af hjertemagnetiske resonansparametre og specifik CT- og EKG-information en fremtidig forskningstrend til implementering af risikostratificering af maligne arytmier. For yderligere at udforske muligheden for tidlig advarsel om SCD, sigter denne undersøgelse på at inkludere forsøgspersoner med potentielle SCD-risici, indsamle relevante potentielle SCD-advarselsindikatorer og derefter konstruere et SCD-forvarslingsscoresystem. Bagefter vil vi løbende forbedre SCD-advarselsscoresystemet baseret på opfølgende information og i sidste ende opsummere et effektivt sæt af SCD-advarselsscore og anvende dem i klinisk praksis, stræber efter at opnå tidlig advarsel om SCD og gavne flere mennesker med risiko for SCD .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Kontakt:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med potentiel høj risiko for pludselig hjertedød.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner med følgende diagnose af en eller flere hjerte-kar-sygdomme:

Koronar hjertesygdom Hvis der er en historie med koronar hjertesygdom eller en ny diagnose af koronar hjertesygdom, eller med en rapport om koronar angiografi, der indikerer mindst én vaskulær stenose >50 %. Diagnosen omfatter kronisk koronar syndrom (stabil angina, iskæmisk kardiomyopati og okkult koronar hjertesygdom) og akut koronar syndrom (ustabil angina, ST-segment elevation myokardieinfarkt og non-ST-segment elevation myokardieinfarkt).
Hjertesvigt Personer med en historie med hjertesvigt eller nyligt diagnosticeret hjertesvigt, herunder hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%)、intermediær hjertesvigt (HFmrEF, LVEF 41%-49%， med tegn på spontan eller exciterbar stigning i venstre ventrikelfyldningstryk) og ejektionsfraktion, der bevarer hjertesvigt (HFpEF, LVEF≥50%, der er tegn på spontan eller excitabel stigning i venstre ventrikelfyldningstryk).
Genetisk relateret kardiomyopati eller arytmi Kardiomyopati omfatter hypertrofisk kardiomyopati (DCM), dilateret kardiomyopati (HCM), arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati (ARVC), inflammatorisk kardiomyopati (myokarditis, chagas sygdom, sarkoidose). Arvelige arytmier omfatter langt QT-syndrom, kort QT-syndrom, Brugada-syndrom, idiopatisk ventrikulær fibrillation, katekolaminfølsom polymorf ventrikulær takykardi (CPVT), tidlig repolariseringssyndrom osv.

2) Underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

Alder <16 år gammel;
Afslag på opfølgende besøg;
Personer med alvorlige psykiske lidelser, som ikke er i stand til at udtrykke deres ønsker;
Andre åbenlyse fysiske sygdomme og unormale laboratorietestresultater;
Patienter, der af den tilsynsførende læge vurderes uegnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Pludselig hjertedød Tidsramme: Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen	Identificer deltagere, der dør af hjerte-kar-sygdomme under opfølgningsperioden	Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alle årsager død Tidsramme: Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen	Identificer deltagere, der dør under opfølgningsperioden	Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen
Gentagelse af hjertekarsygdomme Tidsramme: Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen	Identificer deltagere, der med tilbagefald af hjertekarsygdomme i opfølgningsperioden	Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen
Hjertestop Tidsramme: Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen	Identificer deltagere, der får pludseligt hjertestop under opfølgningsperioden	Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen
Større kardiovaskulære begivenheder Tidsramme: Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen	Identificer deltagere, der lider af alvorlige kardiovaskulære hændelser under opfølgningsperioden	Baseline og til 1-, 2-, 5-års opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier