Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorwarn-Risikobewertungssystem für plötzlichen Herztod

3. Juni 2024 aktualisiert von: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, potenzielle Indikatoren für die Vorwarnung vor einem plötzlichen Herztod (SCD) zu identifizieren, einschließlich klinisch-biochemischer Marker, Elektrokardiogramm, Echokardiographie, MRT- und CT-Bildgebungswerte, genetische Marker usw., und eine Reihe davon weiter zu konstruieren Multiparameter-Bewertungen des SCD-Frühscreenings.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Plötzlichen Herztod

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten haben evidenzbasierte medikamentöse und chirurgische Behandlungsstrategien die Prävention des plötzlichen Herztodes (SCD) erheblich verbessert, allerdings besteht bei einer großen Anzahl von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen immer noch ein hohes Risiko für einen plötzlichen Herztod, die Prognose dieser hochgradigen Das Risiko von SCD-Patienten ist noch unklar. Daher müssen klinische Ärzte möglicherweise zu einer Multiparameterbewertung der Vorwarnung des SCD-Risikos übergehen. Mehrere Parameter zur Risikostratifizierung von Arrhythmien, darunter klinisch-biochemische Marker, Elektrokardiogramm, Echokardiographie, Bildgebung und genetische Marker, sind für eine genaue Beurteilung der SCD-Risikostratifizierung von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus ist die Integration kardialer Magnetresonanzparameter und spezifischer CT- und EKG-Informationen ein zukünftiger Forschungstrend zur Umsetzung einer Risikostratifizierung maligner Herzrhythmusstörungen. Um die Möglichkeit einer Frühwarnung vor SCD weiter zu untersuchen, zielt diese Studie darauf ab, Personen mit potenziellen SCD-Risiken einzubeziehen, relevante potenzielle SCD-Warnindikatoren zu sammeln und dann ein SCD-Vorwarnungs-Score-System zu erstellen. Anschließend werden wir das SCD-Warn-Score-System auf der Grundlage von Follow-up-Informationen kontinuierlich verbessern und schließlich einen effektiven Satz von SCD-Warn-Scores zusammenfassen und diese in der klinischen Praxis anwenden, um eine Frühwarnung vor SCD zu erreichen und mehr Menschen mit einem SCD-Risiko davon zu profitieren .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-Mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-Mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Studienorte

China
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, China, 510120
    - Rekrutierung
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Kontakt:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-Mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-Mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit potenziell hohem Risiko eines plötzlichen Herztodes.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden mit der folgenden Diagnose einer oder mehrerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen:

Koronare Herzkrankheit Wenn in der Vorgeschichte eine koronare Herzkrankheit vorliegt oder eine neue Diagnose einer koronaren Herzkrankheit vorliegt oder wenn eine Koronarangiographie vorliegt, die auf mindestens eine Gefäßstenose > 50 % hinweist. Die Diagnose umfasst das chronische Koronarsyndrom (stabile Angina pectoris, ischämische Kardiomyopathie und okkulte koronare Herzkrankheit) und das akute Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris, ST-Hebungsinfarkt und Nicht-ST-Hebungsinfarkt).
Herzinsuffizienz Personen mit einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder neu diagnostizierter Herzinsuffizienz, einschließlich Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤40 %), mittelschwerer Herzinsuffizienz (HFmrEF, LVEF 41 %–49 %). mit Anzeichen eines spontanen oder erregbaren Anstiegs des linksventrikulären Füllungsdrucks) und einer Ejektionsfraktion, die eine Herzinsuffizienz bewahrt (HFpEF, LVEF ≥ 50 %, es gibt Hinweise auf einen spontanen oder erregbaren Anstieg des linksventrikulären Füllungsdrucks).
Genetisch bedingte Kardiomyopathie oder Arrhythmie. Zur Kardiomyopathie gehören hypertrophe Kardiomyopathie (DCM), dilatative Kardiomyopathie (HCM), arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie (ARVC) und entzündliche Kardiomyopathie (Myokarditis, Sarkoidose, Chagas-Krankheit). Zu den erblichen Arrhythmien gehören das lange QT-Syndrom, das kurze QT-Syndrom, das Brugada-Syndrom, das idiopathische Kammerflimmern, die katecholaminempfindliche polymorphe ventrikuläre Tachykardie (CPVT), das frühe Repolarisationssyndrom usw.

2) Unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Alter<16 Jahre alt;
Verweigerung der Nachuntersuchungen;
Personen mit schweren psychischen Störungen, die ihre Wünsche nicht äußern können;
Andere offensichtliche körperliche Erkrankungen und abnormale Labortestergebnisse;
Patienten, die vom betreuenden Arzt als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Plötzlichen Herztod Zeitfenster: Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up	Identifizieren Sie Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungszeit an Herz-Kreislauf-Erkrankungen sterben	Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Tod aller Ursachen Zeitfenster: Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up	Identifizieren Sie Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungszeit sterben	Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up
Wiederauftreten einer Herz-Kreislauf-Erkrankung Zeitfenster: Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up	Identifizieren Sie Teilnehmer, bei denen während der Nachbeobachtungszeit erneut eine Herz-Kreislauf-Erkrankung auftritt	Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up
Herzstillstand Zeitfenster: Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up	Identifizieren Sie Teilnehmer, die während der Nachbeobachtungszeit einen plötzlichen Herzstillstand erleiden	Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up
Große kardiovaskuläre Ereignisse Zeitfenster: Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up	Identifizieren Sie Teilnehmer, bei denen es während der Nachbeobachtungszeit zu schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen kommt	Baseline und zum 1-Jahres-, 2-Jahres-, 5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ermittler

Hauptermittler: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat