Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhåndsvarsling risikopoengsystem for plutselig hjertedød

3. juni 2024 oppdatert av: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere potensielle indikatorer for forhåndsvarsling av plutselig hjertedød (SCD), inkludert kliniske biokjemimarkører, elektrokardiogram, ekkokardiografi, MR- og CT-avbildningsverdier, genetiske markører og så videre, og videre konstruere en serie av multi-parameter vurderinger av SCD tidlig screening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Plutselig hjertedød

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene har evidensbaserte medikament- og kirurgiske behandlingsstrategier betydelig forbedret forebygging av plutselig hjertedød (SCD), men et stort antall pasienter med kardiovaskulær sykdom står fortsatt overfor høy risiko for SCD, prognosen for disse høy- risiko SCD-pasienter er fortsatt usikre. Derfor kan det hende at kliniske leger må gå mot en multiparametervurdering av forhåndsvarsel om SCD-risiko. Flere parametere for risikostratifisering av arytmi, inkludert kliniske biokjemimarkører, elektrokardiogram, ekkokardiografi, bildebehandling og genetiske markører, er avgjørende for nøyaktig vurdering av SCD-risikostratifisering. I tillegg er integrering av hjertemagnetiske resonansparametere og spesifikk CT- og EKG-informasjon en fremtidig forskningstrend for implementering av risikostratifisering av maligne arytmier. For ytterligere å undersøke muligheten for tidlig varsling av SCD, har denne studien som mål å inkludere forsøkspersoner med potensiell SCD-risiko, samle inn relevante potensielle SCD-advarselsindikatorer og deretter konstruere et SCD-forvarslingsscoresystem. Etterpå vil vi kontinuerlig forbedre SCD-varslingsskåresystemet basert på oppfølgingsinformasjon, og til slutt oppsummere et effektivt sett med SCD-advarselsskårer og bruke dem i klinisk praksis, og streber etter å oppnå tidlig varsling av SCD og gagne flere personer med risiko for SCD .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-post: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Navn: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Telefonnummer: +862081332360
E-post: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Ta kontakt med:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-post: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Ta kontakt med:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Telefonnummer: +862081332360
      
      E-post: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med potensiell høy risiko for plutselig hjertedød.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer med følgende diagnose av en eller flere hjerte- og karsykdommer:

Koronar hjertesykdom Hvis det er en historie med koronar hjertesykdom eller ny diagnose av koronar hjertesykdom, eller med rapport om koronar angiografi som indikerer minst én vaskulær stenose >50 %. Diagnosen inkluderer kronisk koronarsyndrom (stabil angina, iskemisk kardiomyopati og okkult koronar hjertesykdom) og akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og myokardinfarkt uten ST-segment).
Hjertesvikt Personer med en historie med hjertesvikt eller nydiagnostisert hjertesvikt, inkludert hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤40%)、intermediær hjertesvikt (HFmrEF, LVEF 41%-49%， med tegn på spontan eller eksitabel økning i venstre ventrikkelfyllingstrykk), og ejeksjonsfraksjon som bevarer hjertesvikt (HFpEF, LVEF≥50 %, det er tegn på spontan eller eksitabel økning i venstre ventrikkelfyllingstrykk).
Genetisk relatert kardiomyopati eller arytmi Kardiomyopati inkluderer hypertrofisk kardiomyopati (DCM), dilatert kardiomyopati (HCM), arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati (ARVC), inflammatorisk kardiomyopati (myokarditt, chagassarkoidose). Arvelige arytmier inkluderer langt QT-syndrom, kort QT-syndrom, Brugada-syndrom, idiopatisk ventrikkelflimmer, katekolaminsensitiv polymorf ventrikkeltakykardi (CPVT), tidlig repolariseringssyndrom, etc.

2) Signer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

Alder <16 år gammel;
Avslag på oppfølgingsbesøkene;
Personer med alvorlige psykiske lidelser som ikke er i stand til å uttrykke sine ønsker;
Andre åpenbare fysiske sykdommer og unormale laboratorietestresultater;
Pasienter ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av tilsynslegen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Plutselig hjertedød Tidsramme: Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging	Identifiser deltakere som dør av hjerte- og karsykdommer i oppfølgingsperioden	Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Alle årsaker døden Tidsramme: Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging	Identifiser deltakere som dør i oppfølgingsperioden	Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging
Tilbakefall av hjerte- og karsykdommer Tidsramme: Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging	Identifisere deltakere som med tilbakefall av hjerte- og karsykdommer i oppfølgingsperioden	Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging
Hjertestans Tidsramme: Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging	Identifiser deltakere som får plutselig hjertestans under oppfølgingsperioden	Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging
Store kardiovaskulære hendelser Tidsramme: Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging	Identifiser deltakere som lider av alvorlige kardiovaskulære hendelser under oppfølgingsperioden	Baseline og til 1-års, 2-års, 5-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene