Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wstępnego ostrzegania o ryzyku nagłej śmierci sercowej

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja potencjalnych wskaźników ostrzegających o nagłej śmierci sercowej (SCD), w tym klinicznych markerów biochemicznych, elektrokardiogramu, echokardiografii, wartości obrazowania MRI i CT, markerów genetycznych itd., a następnie skonstruowanie szeregu testów wieloparametrowa ocena wczesnego wykrywania SCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nagła śmierć sercowa

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci oparte na dowodach strategie leczenia farmakologicznego i chirurgicznego znacznie poprawiły zapobieganie nagłej śmierci sercowej (SCD), jednakże u dużej liczby pacjentów z chorobami układu krążenia w dalszym ciągu ryzyko SCD jest wysokie, a rokowanie w przypadku tych wysokich ryzyko u pacjentów z SCD jest nadal niepewne. Dlatego też lekarze kliniczni mogą być zmuszeni przejść w kierunku wieloparametrowej oceny wstępnego ostrzeżenia o ryzyku SCD. Do dokładnej oceny stratyfikacji ryzyka SCD ma kluczowe znaczenie kilka parametrów służących do stratyfikacji ryzyka arytmii, w tym kliniczne markery biochemiczne, elektrokardiogram, echokardiografia, obrazowanie i markery genetyczne. Ponadto integracja parametrów rezonansu magnetycznego serca oraz szczegółowych informacji z tomografii komputerowej i EKG stanowi przyszły trend badawczy w zakresie wdrażania stratyfikacji ryzyka złośliwych arytmii. Aby dokładniej zbadać możliwość wczesnego ostrzegania o SCD, niniejsze badanie ma na celu włączenie osób z potencjalnym ryzykiem SCD, zebranie odpowiednich potencjalnych wskaźników ostrzegawczych SCD, a następnie skonstruowanie systemu punktacji wczesnego ostrzegania SCD. Następnie będziemy stale udoskonalać system punktacji ostrzeżeń SCD w oparciu o informacje uzupełniające i ostatecznie podsumować skuteczny zestaw punktacji ostrzeżeń SCD i zastosować je w praktyce klinicznej, dążąc do osiągnięcia wczesnego ostrzegania o SCD i przynosząc korzyści większej liczbie osób zagrożonych SCD .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
Numer telefonu: +862081332360
E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
Numer telefonu: +862081332360
E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510120
    - Rekrutacyjny
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
    - Kontakt:
      
      Yuling Zhang, Doctor
      
      Numer telefonu: +862081332360
      
      E-mail: zhyul@mail.sysu.edu.cn
    - Kontakt:
      
      Maohuan Lin, Doctor
      
      Numer telefonu: +862081332360
      
      E-mail: lmhuan@mail.sysu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z potencjalnym wysokim ryzykiem nagłej śmierci sercowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z następującą diagnozą jednej lub więcej chorób układu krążenia:

Choroba niedokrwienna serca Jeśli w przeszłości występowała choroba niedokrwienna serca lub nowa diagnoza choroby niedokrwiennej serca lub raport koronarografii wykazał co najmniej jedno zwężenie naczyń > 50%. Rozpoznanie obejmuje przewlekły zespół wieńcowy (stabilna dławica piersiowa, kardiomiopatia niedokrwienna i utajona choroba wieńcowa serca) i ostry zespół wieńcowy (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST).
Niewydolność serca Osoby z niewydolnością serca w wywiadzie lub nowo zdiagnozowaną niewydolnością serca, w tym niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%), pośrednia niewydolność serca (HFmrEF, LVEF 41%-49%, z cechami samoistnego lub pobudliwego wzrostu ciśnienia napełniania lewej komory) oraz frakcją wyrzutową oszczędzającą niewydolność serca (HFpEF, LVEF ≥50%, istnieją dowody na samoistny lub pobudliwy wzrost ciśnienia napełniania lewej komory).
Kardiomiopatia lub arytmia uwarunkowana genetycznie Kardiomiopatia obejmuje kardiomiopatię przerostową (DCM), kardiomiopatię rozstrzeniową (HCM), arytmogenną kardiomiopatię prawej komory (ARVC), kardiomiopatię zapalną (zapalenie mięśnia sercowego, sarkoidoza, choroba Chagasa). Dziedziczne zaburzenia rytmu obejmują zespół długiego QT, zespół krótkiego QT, zespół Brugadów, idiopatyczne migotanie komór, polimorficzny częstoskurcz komorowy wrażliwy na katecholamin (CPVT), zespół wczesnej repolaryzacji itp.

2) Podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 16 lat;
Odmowa wizyt kontrolnych;
Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które nie są w stanie wyrazić swoich życzeń;
Inne oczywiste choroby somatyczne i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;
Pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nagła śmierć sercowa Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat	Zidentyfikuj uczestników, którzy zmarli z powodu chorób układu krążenia w okresie obserwacji	Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wszystko powoduje śmierć Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat	Zidentyfikuj uczestników, którzy zmarli w okresie obserwacji	Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat
Nawrót choroby sercowo-naczyniowej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat	Zidentyfikuj uczestników, u których w okresie obserwacji wystąpił nawrót choroby sercowo-naczyniowej	Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat
Zatrzymanie akcji serca Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat	Zidentyfikuj uczestników, u których w okresie obserwacji doszło do nagłego zatrzymania krążenia	Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat
Główne zdarzenia sercowo-naczyniowe Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat	Zidentyfikuj uczestników, u których w okresie obserwacji wystąpiły incydenty z poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi	Wartość wyjściowa oraz okres obserwacji trwający 1 rok, 2 lata i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

Główny śledczy: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości