Система оценки риска внезапной сердечной смерти для предварительного предупреждения
3 июня 2024 г. обновлено: Jingfeng Wang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Целью этого наблюдательного исследования является определение потенциальных индикаторов для предварительного предупреждения о внезапной сердечной смерти (ВСС), включая клинические биохимические маркеры, электрокардиограмма, эхокардиография, значения МРТ и КТ, генетические маркеры и т. д., а также дальнейшее построение серии многопараметрическая оценка раннего скрининга ВСС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
За последние несколько десятилетий научно обоснованные стратегии медикаментозного и хирургического лечения значительно улучшили профилактику внезапной сердечной смерти (ВСС), однако большое количество пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями по-прежнему сталкиваются с высоким риском ВСС, прогноз при которых высок. риск у пациентов с ВСС все еще остается неопределенным.
Таким образом, врачам, возможно, придется перейти к многопараметрической оценке предварительного предупреждения о риске внезапной сердечной смерти.
Несколько параметров стратификации риска аритмии, включая клинические биохимические маркеры, электрокардиограмму, эхокардиографию, визуализацию и генетические маркеры, имеют решающее значение для точной оценки стратификации риска ВСС.
Кроме того, интеграция параметров магнитного резонанса сердца и конкретной информации КТ и ЭКГ является будущим направлением исследований для реализации стратификации риска злокачественных аритмий.
Чтобы дополнительно изучить возможность раннего предупреждения о ВСС, данное исследование направлено на включение субъектов с потенциальным риском ВСС, сбор соответствующих индикаторов потенциального предупреждения ВСС, а затем создание системы оценки предварительного предупреждения ВСС.
После этого мы будем постоянно совершенствовать систему оценок предупреждений о ВСС на основе последующей информации и, в конечном итоге, суммировать эффективный набор оценок предупреждений о ВСС и применять их в клинической практике, стремясь обеспечить раннее предупреждение ВСС и принести пользу большему количеству людей, подвергающихся риску ВСС. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuling Zhang, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +862081332360
- Электронная почта: zhyul@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maohuan Lin, M.D.,Ph.D.
- Номер телефона: +862081332360
- Электронная почта: lmhuan@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Контакт:
- Yuling Zhang, Doctor
- Номер телефона: +862081332360
- Электронная почта: zhyul@mail.sysu.edu.cn
-
Контакт:
- Maohuan Lin, Doctor
- Номер телефона: +862081332360
- Электронная почта: lmhuan@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с потенциально высоким риском внезапной сердечной смерти.
Описание
Критерии включения:
Субъекты со следующим диагнозом одного или нескольких сердечно-сосудистых заболеваний:
- Ишемическая болезнь сердца Если в анамнезе имеется ишемическая болезнь сердца или новый диагноз ишемической болезни сердца, или при наличии отчета коронарографии, указывающего хотя бы на один сосудистый стеноз >50%. Диагноз включает хронический коронарный синдром (стабильная стенокардия, ишемическая кардиомиопатия и скрытая ишемическая болезнь сердца) и острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST).
- Сердечная недостаточность Лица, перенесшие сердечную недостаточность в анамнезе или недавно диагностированную сердечную недостаточность, включая сердечную недостаточность со сниженной фракцией выброса (СНнФВ, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%), промежуточную сердечную недостаточность (СНмрФВ, ФВЛЖ 41%-49%， с признаками спонтанного или возбудимого повышения давления наполнения левого желудочка) и фракцией выброса, сохраняющей сердечную недостаточность (HFpEF, LVEF≥50%, имеются признаки спонтанного или возбудимого повышения давления наполнения левого желудочка).
- Генетически связанная кардиомиопатия или аритмия Кардиомиопатия включает гипертрофическую кардиомиопатию (ДКМП), дилатационную кардиомиопатию (ГКМП), аритмогенную кардиомиопатию правого желудочка (АРВК), воспалительную кардиомиопатию (миокардит, саркоидоз, болезнь Шагаса). К наследственным аритмиям относятся синдром удлиненного интервала QT, синдром короткого интервала QT, синдром Бругада, идиопатическая фибрилляция желудочков, катехоламинчувствительная полиморфная желудочковая тахикардия (КПЖТ), синдром ранней реполяризации и др.
2) Подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Возраст<16 лет;
- Отказ от повторных визитов;
- Лица с тяжелыми психическими расстройствами, неспособные выразить свои желания;
- Другие очевидные соматические заболевания и аномальные результаты лабораторных анализов;
- Пациенты, признанные руководящим врачом непригодными для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Выявление участников, умерших от сердечно-сосудистых заболеваний в течение периода наблюдения
|
Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Определить участников, которые умерли в течение периода наблюдения
|
Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
|
Рецидив сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Определить участников, у которых наблюдался рецидив сердечно-сосудистых заболеваний в течение периода наблюдения.
|
Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
|
Остановка сердца
Временное ограничение: Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Определите участников, у которых произошла внезапная остановка сердца в течение периода наблюдения.
|
Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Определить участников, у которых произошли серьезные сердечно-сосудистые события в течение периода наблюдения.
|
Исходный уровень и результаты наблюдения через 1, 2 и 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jingfeng Wang, M.D.,Ph.D., Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-177-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .