このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

朝が夜勤のパフォーマンスに及ぼす影響

2024年6月12日 更新者:Ståle Pallesen、University of Bergen

目標は、朝夕の次元が夜勤(午後 12 時から午前 4 時および午前 4 時から午前 8 時)に及ぼす睡眠と機能に影響を与えるかどうかを調査することです。

朝型のスコアが高い人は、最初の分割シフトと比較して、最後のシフトのほうが比較的よく機能しますか?

参加者は次のことを行います:

分割シフトの 2 日前から 2 日後までの睡眠を記録します。 シフト中に気分、眠気、知覚パフォーマンスを評価するアンケートに記入するだけでなく、完全な認知テストにも回答します: 精神運動覚醒テスト、数字記号置換テスト、作業記憶スキャン テスト、逆転学習テスト、ビジュアル検索テスト

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

28 人の学生のサンプルが採用され、ランダム化対照クロスオーバー研究で 2 つの条件にさらされます。 彼らは、夜勤前の 2 日間、夜勤中、および夜勤後の 2 日間、主観的 (睡眠日記) および客観的な睡眠測定 (睡眠レーダー) で評価されます。 模擬夜勤は午後 12 時から午前 8 時まで続き、分割シフトと呼ばれる 2 つの半分 (午後 12 時から午前 4 時と午前 4 時から午前 8 時) に分割され、各参加者は少なくとも 1 週間の間隔を空けられます。 ホルネ・エストベルグの朝夕性(スピルトの中央値)に基づいて 2 つのグループが作成され、そこから参加者がスピルトシフトの 2 つの次数にランダムに割り当てられます。

各シフトの各時間に、参加者は以下を完了します: ポジティブおよびネガティブ影響スケジュール (PANAS)、カロリンスカ眠気スケール、知覚パフォーマンス、および次の認知テスト: 精神運動覚醒テスト、数字記号置換テスト、作業記憶スキャン テスト、逆転学習テスト、およびビジュアル検索テスト

データは、グループ (早朝と早朝)、シフト (午後 12 時~午前 4 時対午前 4 時~午前 8 時)、および時間と 1 つのランダム因子 (参加者) の 3 つの固定因子を使用した線形混合モデルで分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~40歳
  • 誤った視力の問題がない

除外基準:

* 睡眠薬の常用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:深夜勤務(午前4時~午前8時)
早朝と深夜の分割夜勤
アクティブコンパレータ:早朝夜勤(深夜0時~午前4時)
早朝と深夜の分割夜勤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総睡眠時間
時間枠:早朝の夜勤(深夜0時〜午前4時)と深夜勤(午前4時〜午前8時)の両方で、シフト開始前日の午後6時からシフト終了日の午後6時までの合計睡眠時間
総睡眠時間(睡眠日記とレーダー)。 値が大きいほど睡眠時間が長いことを示します
早朝の夜勤(深夜0時〜午前4時)と深夜勤(午前4時〜午前8時)の両方で、シフト開始前日の午後6時からシフト終了日の午後6時までの合計睡眠時間
精神運動覚醒テスト (PVT)
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
反応時間 (平均 1/RT) および経過回数 (RTs≥500 ms)。 平均 1/RT では、より高い値が最高のパフォーマンスに関連付けられ、経過するとより高い値が最悪のパフォーマンスに関連付けられます。
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
カロリンスカ眠気スケール (KSS)
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
眠気の状態の評価、範囲 1 ~ 9 (スコアが高いほど状態が悪化していることを示します)
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠効率(ベッド内で眠っている時間の割合)
時間枠:早朝夜勤(午前0時~午前4時)と深夜勤務(午前4時~午前8時)の両方とも、シフト開始日の前日午後6時からシフト終了日の午後6時までの間
睡眠効率(日記とレーダー)。 範囲は 0 ~ 100% です。 スコアが高いほど最良の状態を示します
早朝夜勤(午前0時~午前4時)と深夜勤務(午前4時~午前8時)の両方とも、シフト開始日の前日午後6時からシフト終了日の午後6時までの間
デジタル記号置換テスト
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
記号と数字をできるだけ早く照合するテストを行います。 範囲は 0 ~ 100。 スコアが高いほど最高のパフォーマンスを示します
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
気分/感情の評価。 範囲は 10 ~ 50。 ポジティブな気分のサブスケールでは、より高いスコアは最良の状態を示し、ネガティブな気分の状態では、より高いスコアは最悪の状態を示します
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
自己評価されたパフォーマンス
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
認知テストの自己評価成績。 範囲は 1 ~ 10。 スコアが高いほど最高のパフォーマンス評価を示します
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
作業記憶スキャンテスト(精査された記憶)
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
単語のリストを提示するテスト。 次に単語が提示され、被験者は提示されたリストに単語が存在するかどうかを判断します。 陽性トライアル (プローブがリストに存在する場合) の精度と RT が従属変数として使用されます。 より高い精度とより短い反応時間は最高のパフォーマンスにつながります
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
逆転学習テスト
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
ゴー刺激とノーゴー刺激の逆転の前後で、「ゴー刺激」と「ノーゴー刺激」を区別する能力を測定するテスト。 反転前後の識別性(命中率・誤報率)と応答バイアスを記録します。 識別性が高いほどパフォーマンスが優れていることを示し、応答バイアスが高いほどパフォーマンスが低いことを示します
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
ビジュアル検索テスト
時間枠:シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)
複数のオブジェクトが提示され、その中からターゲットが特定されます。 被験者の仕事はターゲットを見つけることです。 結果は反応時間 (RT) と精度です。 反応時間の短縮と精度の向上が最高のパフォーマンスにつながります
シフト中は 1 時間ごと (早朝の夜勤では午前 0:15、午前 1:15、午前 2:15、午前 3:15、深夜勤務では午前 4:15、午前 5:15、午前 6:15、午前 7:15)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月19日

一次修了 (推定)

2024年6月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月30日

最初の投稿 (実際)

2024年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M3447

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データ保護規制の観点から合法であれば、データは共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する