Auswirkungen des Morgens auf die Leistung der Nachtschicht
Das Ziel besteht darin, zu untersuchen, ob die Morgen-Abend-Dimension Schlaf und Funktion in verspäteten Nachtschichten (12.00–4.00 Uhr und 4.00–8.00 Uhr) vermittelt.
Funktionieren diejenigen mit einem hohen Morgenwert in der letzten Schicht relativ besser als in der ersten geteilten Schicht?
Die Teilnehmer werden:
Zeichnen Sie ihren Schlaf von 2 Tagen vor bis zu 2 Tagen nach der geteilten Schicht auf. Füllen Sie während der Schichten Fragebögen zur Beurteilung von Stimmung, Schläfrigkeit und wahrgenommener Leistung aus und führen Sie kognitive Tests durch: Test der psychomotorischen Wachsamkeit, Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen, Test zum Scannen des Arbeitsgedächtnisses, Test zum Umkehrlernen und visueller Suchtest
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe von 28 Studenten wird rekrutiert und in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie zwei Bedingungen ausgesetzt. Sie werden mit subjektiven (Schlaftagebuch) und objektiven Schlafmessungen (Schlafradar) für 2 Tage vor der Nachtschicht, während der Nachtschicht und 2 Tage nach der Nachtschicht beurteilt. Die simulierten Nachtschichten dauern von 12:00 bis 8:00 Uhr und werden in zwei Hälften (12:00 bis 4:00 Uhr und 4:00 bis 8:00 Uhr) aufgeteilt, die als Split-Schicht bezeichnet werden, und für jeden Teilnehmer mindestens eine Woche voneinander entfernt sein. Basierend auf dem Horne-Östberg-Morgen-Abend-Verhältnis (Median-Split) werden zwei Gruppen erstellt, aus denen die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in die beiden Ordnungen der Split-Schicht eingeteilt werden.
Jede Stunde in jeder Schicht absolvieren die Teilnehmer: Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS), Karolinska-Schläfrigkeitsskala, wahrgenommene Leistung und die folgenden kognitiven Tests: Psychomotorischer Wachsamkeitstest, Ziffernsymbol-Ersetzungstest, Arbeitsgedächtnis-Scantest, Umkehrlerntest und Visueller Suchtest
Die Daten werden mit linearen gemischten Modellen mit drei festen Faktoren analysiert: Gruppe (niedriger vs. hoher Morgen), Schicht (12–4 Uhr vs. 4–8 Uhr) und Stunde und ein Zufallsfaktor (Teilnehmer).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5020
- University of Bergen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alt
- Keine verfälschbaren Sehprobleme
Ausschlusskriterien:
* regelmäßige Einnahme von Schlafmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Spätschicht (4.00 - 8.00 Uhr)
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Geteilte Nachtschicht früh vs. spät abends
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Aktiver Komparator: Frühe Nachtschicht (00.00–04.00 Uhr)
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Geteilte Nachtschicht früh vs. spät abends
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Gesamtschlafzeit zwischen 18:00 Uhr am Tag vor Schichtbeginn und 18:00 Uhr am Tag des Schichtendes sowohl für die frühe Nachtschicht (Mitternacht bis 04:00 Uhr) als auch für die späte Nachtschicht (04:00 bis 08:00 Uhr).
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Gesamtschlaf (Schlaftagebuch und Radar).
Höhere Werte bedeuten mehr Schlaf
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Gesamtschlafzeit zwischen 18:00 Uhr am Tag vor Schichtbeginn und 18:00 Uhr am Tag des Schichtendes sowohl für die frühe Nachtschicht (Mitternacht bis 04:00 Uhr) als auch für die späte Nachtschicht (04:00 bis 08:00 Uhr).
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Psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT)
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Reaktionszeit (Mittelwert 1/RT) und Anzahl der Abläufe (RTs≥500 ms).
Bei Mittelwert 1/RT sind höhere Werte mit der besten Leistung verbunden, bei Ausfällen sind höhere Werte mit der schlechtesten Leistung verbunden
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Beurteilung des Schläfrigkeitszustands, Bereich 1–9 (höhere Werte weisen auf einen schlechteren Zustand hin)
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafeffizienz (Prozentsatz der Zeit, die man im Bett schläft)
Zeitfenster: Zwischen 18:00 Uhr am Tag vor Schichtbeginn und 18:00 Uhr am Tag des Schichtendes sowohl für die frühe Nachtschicht (Mitternacht bis 04:00 Uhr) als auch für die späte Nachtschicht (04:00 bis 08:00 Uhr).
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Schlafeffizienz (Tagebuch und Radar).
Bereich von 0-100 %.
Höhere Werte weisen auf den besten Zustand hin
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Zwischen 18:00 Uhr am Tag vor Schichtbeginn und 18:00 Uhr am Tag des Schichtendes sowohl für die frühe Nachtschicht (Mitternacht bis 04:00 Uhr) als auch für die späte Nachtschicht (04:00 bis 08:00 Uhr).
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Test zur Substitution digitaler Symbole
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Testen Sie, wie man Symbole so schnell wie möglich Zahlen zuordnet.
Bereich 0-100.
Höhere Werte bedeuten die beste Leistung
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Beurteilung der Stimmung/Affekt.
Bereich 10-50.
Bei einer positiven Stimmungsunterskala weisen höhere Werte auf den besten Zustand hin, bei einem negativen Stimmungszustand bedeuten höhere Werte den schlechtesten Zustand
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Selbstbewertete Leistung
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Selbstbewertete Leistung bei kognitiven Tests.
Bereich 1-10.
Höhere Werte bedeuten die beste Leistungsbewertung
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Arbeitsgedächtnis-Scantest (geprüfter Rückruf)
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Testen Sie die Präsentation einer Wortliste.
Dann werden Wörter präsentiert und die Probanden entscheiden, ob das Wort in der präsentierten Liste vorhanden war oder nicht.
Die Genauigkeit und RTs für positive Versuche (bei denen die Sonde in der Liste vorhanden war) werden als abhängige Variablen verwendet.
Höhere Genauigkeit und kürzere Reaktionszeit gehen mit bester Leistung einher
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Umkehrlerntest
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Test zur Messung der Fähigkeit zur Unterscheidung zwischen „Go-Reizen“ und „No-Go-Reizen“ vor und nach der Umkehrung von Go- und No-Go-Reizen.
Unterscheidbarkeit (Trefferquote/Fehlalarmquote) und Antwortverzerrung vor und nach der Umkehrung werden aufgezeichnet.
Eine höhere Unterscheidbarkeit weist auf eine bessere Leistung hin, eine höhere Antwortverzerrung auf eine schlechtere Leistung
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Visueller Suchtest
Zeitfenster: Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Es werden mehrere Objekte präsentiert und unter ihnen ein Ziel identifiziert.
Die Aufgabe des Subjekts besteht darin, das Ziel zu finden.
Ergebnisse sind Reaktionszeit (RT) und Genauigkeit.
Kürzere Reaktionszeiten und höhere Genauigkeit gehen mit bester Leistung einher
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Stündlich während der Schichten (0:15, 1:15, 2:15 und 3:15 Uhr in der frühen Nachtschicht; 4:15, 5:15, 6:15 und 7:15 Uhr in der späten Nachtschicht)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M3447
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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