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Efectos de la mañana en el rendimiento del turno nocturno dividido

12 de junio de 2024 actualizado por: Ståle Pallesen, University of Bergen

El objetivo es investigar si la dimensión matinal-vespertina media el sueño y la función en turnos nocturnos repartidos (de 12 p. m. a 4 a. m. y de 4 a. m. a 8 a. m.).

¿Aquellos con una puntuación alta de matutino funcionan relativamente mejor en el último turno dividido que en el primero?

Los participantes:

Registre su sueño desde los 2 días anteriores hasta los 2 días posteriores al turno dividido. Durante los turnos, complete cuestionarios que evalúen el estado de ánimo, la somnolencia y el desempeño percibido, así como pruebas cognitivas completas: prueba de vigilancia psicomotora, prueba de sustitución de símbolos de dígitos, prueba de escaneo de la memoria de trabajo, prueba de aprendizaje por inversión. y prueba de búsqueda visual

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutará una muestra de 28 estudiantes y se la expondrá a dos condiciones en un estudio cruzado, controlado y aleatorio. Serán evaluados con medidas de sueño subjetivas (diario de sueño) y objetivas (radar de sueño) durante 2 días antes del turno de noche, durante el turno de noche y 2 días después del turno de noche. Los turnos de noche simulados durarán de 12:00 a 8:00 horas y se dividirán en dos mitades (12:00 a 4:00 horas y 4:00 a 8:00 horas), denominadas turnos divididos, y para cada participante separados por al menos 1 semana. Basado en el Morningness-Eveningness de Horne-Östberg (mediana derramada), se crean dos grupos, a partir de los cuales los participantes serán asignados al azar a los dos órdenes del turno derramado.

Cada hora en cada turno los participantes completarán: Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), Escala de Somnolencia Karolinska, desempeño percibido y las siguientes pruebas cognitivas: prueba de vigilancia psicomotora, prueba de sustitución de símbolos de dígitos, prueba de escaneo de la memoria de trabajo, prueba de aprendizaje por inversión y prueba de búsqueda visual

Los datos se analizarán con modelos lineales mixtos con tres factores fijos: grupo (mañanero bajo versus alto), turno (12 p.m. a 4 a.m. versus 4 a.m. a 8 a.m.) y hora y un factor aleatorio (participante).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-40 años
  • sin problemas de visión incorrectos

Criterio de exclusión:

* uso regular de medicamentos para dormir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Turno nocturno (4 a.m. - 8 a.m.)
Turno de noche dividido temprano o tarde en la noche
Comparador activo: Turno nocturno temprano (medianoche-4 a.m.)
Turno de noche dividido temprano o tarde en la noche

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Tiempo total de sueño entre las 6:00 p. m. del día anterior al inicio del turno y las 6:00 p. m. del día en que finaliza el turno, tanto para el turno nocturno temprano (medianoche a 04 a. m.) como para el turno nocturno (04 a. m. a 08 a. m.)
Sueño total (diario de sueño y radar). Los valores más altos indican más sueño
Tiempo total de sueño entre las 6:00 p. m. del día anterior al inicio del turno y las 6:00 p. m. del día en que finaliza el turno, tanto para el turno nocturno temprano (medianoche a 04 a. m.) como para el turno nocturno (04 a. m. a 08 a. m.)
Prueba de Vigilancia Psicomotriz (PVT)
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Tiempo de reacción (media 1/RT) y número de lapsos (RTs≥500 ms). Para la media 1/RT, los valores más altos se asocian con el mejor rendimiento, en lapsos, los valores más altos se asocian con el peor rendimiento.
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Escala de somnolencia de Karolinska (KSS)
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Evaluación del estado de somnolencia, rango 1-9 (las puntuaciones más altas indican un peor estado)
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia del sueño (porcentaje de tiempo que uno duerme en la cama)
Periodo de tiempo: Entre las 6:00 p. m. del día anterior al inicio del turno y las 6:00 p. m. del día en que finaliza el turno, tanto para el turno nocturno temprano (medianoche a 04 a. m.) como para el turno nocturno (04 a. m. a 08 a. m.)
Eficiencia del sueño (diario y radar). Rango de 0-100%. Las puntuaciones más altas indican el mejor estado
Entre las 6:00 p. m. del día anterior al inicio del turno y las 6:00 p. m. del día en que finaliza el turno, tanto para el turno nocturno temprano (medianoche a 04 a. m.) como para el turno nocturno (04 a. m. a 08 a. m.)
Prueba de sustitución de símbolos digitales
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba donde uno hace coincidir símbolos con números lo más rápido posible. Rango 0-100. Las puntuaciones más altas indican el mejor desempeño
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Evaluación del estado de ánimo/afecto. Rango 10-50. En la subescala de estado de ánimo positivo, las puntuaciones más altas indican el mejor estado, en el estado de ánimo negativo, las puntuaciones más altas indican el peor estado.
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Rendimiento autoevaluado
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Rendimiento autoevaluado en pruebas cognitivas. Rango 1-10. Las puntuaciones más altas indican la mejor calificación de desempeño
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba de escaneo de la memoria de trabajo (recuperación probada)
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba presentando una lista de palabras. Luego se presentan las palabras y los sujetos deciden si la palabra estaba presente o no en la lista presentada. La precisión y los RT de los ensayos positivos (donde la sonda estaba presente en la lista) se utilizarán como variables dependientes. Una mayor precisión y un menor tiempo de reacción se asocian con un mejor rendimiento
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba que mide la capacidad de diferenciar entre "estímulos go" y "estímulos no go" antes y después de la inversión de los estímulos go y no go. Se registra la discriminabilidad (tasa de aciertos/tasa de falsas alarmas) y el sesgo de respuesta antes y después de la reversión. Una mayor discriminabilidad indica un mejor desempeño, un mayor sesgo de respuesta indica un peor desempeño
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Prueba de búsqueda visual
Periodo de tiempo: Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)
Se presentan varios objetos y entre ellos se identifica un objetivo. La tarea del sujeto es encontrar el objetivo. Los resultados son el tiempo de reacción (RT) y la precisión. Tiempos de reacción más bajos y mayor precisión se asocian con un mejor rendimiento
Cada hora durante los turnos (0:15 a. m., 1:15 a. m., 2:15 a. m. y 3:15 a. m. en el turno nocturno; 4:15 a. m., 5:15 a. m., 6:15 a. m. y 7:15 a. m. en el turno nocturno)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M3447

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si legel en cuanto a la normativa de protección de datos se compartirán los datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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