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Efeitos da manhã no desempenho do turno noturno

12 de junho de 2024 atualizado por: Ståle Pallesen, University of Bergen

O objetivo é investigar se a dimensão matutina-vespertina medeia o sono e a função nos turnos noturnos difundidos (12h-4h e 4h-8h).

Aqueles com alta pontuação matinal funcionam relativamente melhor no último turno em comparação com o primeiro turno dividido?

Os participantes irão:

Registre seu sono de 2 dias antes a 2 dias após o turno dividido Durante os turnos, preencha questionários avaliando humor, sonolência e desempenho percebido, bem como testes cognitivos completos: teste de vigilância psicomotora, teste de substituição de símbolos de dígitos, teste de varredura de memória de trabalho, teste de aprendizagem reversal e teste de pesquisa visual

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma amostra de 28 alunos será recrutada e exposta a duas condições em um estudo randomizado, controlado e cruzado. Eles serão avaliados com medidas subjetivas (diário do sono) e objetivas do sono (radar do sono) durante 2 dias antes do turno da noite, durante o turno da noite e 2 dias após o turno da noite. Os turnos noturnos simulados durarão das 12h às 8h e serão divididos em duas metades (12h-4h e 4h-8h), denotadas como turno dividido, e para cada participante separadas por pelo menos 1 semana. Com base no Morningness-Eveningness de Horne-Östberg (mediana de turno) são criados dois grupos, a partir dos quais os participantes serão randomizados para as duas ordens de turno de turno.

A cada hora de cada turno, os participantes irão completar: Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), Escala de Sonolência Karolinska, desempenho percebido e os seguintes testes cognitivos: teste de vigilância psicomotora, teste de substituição de símbolos de dígitos, teste de varredura de memória de trabalho, teste de aprendizagem reversal e teste de pesquisa visual

Os dados serão analisados ​​​​com modelos lineares mistos com três fatores fixos: Grupo (baixa vs alta manhã), turno (12h-4h vs. 4h-8h) e hora e um fator aleatório (participante).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-40 anos
  • sem problemas de visão incorrigíveis

Critério de exclusão:

* uso regular de medicamentos para dormir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Turno noturno (4h às 8h)
Turno noturno dividido cedo ou tarde da noite
Comparador Ativo: Turno noturno (meia-noite às 4h)
Turno noturno dividido cedo ou tarde da noite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total de sono
Prazo: Tempo total de sono entre as 18h do dia anterior ao início do turno e as 18h do dia em que o turno termina, tanto para o turno da madrugada (meia-noite-04h) quanto para o turno noturno (04h-08h)
Sono total (diário de sono e radar). Valores mais altos indicam mais sono
Tempo total de sono entre as 18h do dia anterior ao início do turno e as 18h do dia em que o turno termina, tanto para o turno da madrugada (meia-noite-04h) quanto para o turno noturno (04h-08h)
Teste de Vigilância Psicomotora (PVT)
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Tempo de reação (média 1/RT) e número de lapsos (RTs≥500 ms). Para a média 1/RT valores mais elevados estão associados ao melhor desempenho, nos lapsos valores mais elevados estão associados ao pior desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Escala de Sonolência Karolinska (KSS)
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Avaliação do estado de sonolência, faixa de 1 a 9 (pontuações mais altas indicam pior estado)
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência do sono (porcentagem de tempo na cama que se dorme)
Prazo: Entre as 18h do dia anterior ao início do turno e as 18h do dia em que o turno termina, tanto para o turno da madrugada (meia-noite-04h) quanto para o turno noturno (04h-08h)
Eficiência do sono (diário e radar). Faixa de 0 a 100%. Pontuações mais altas indicam melhor estado
Entre as 18h do dia anterior ao início do turno e as 18h do dia em que o turno termina, tanto para o turno da madrugada (meia-noite-04h) quanto para o turno noturno (04h-08h)
Teste de Substituição de Símbolo Digital
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste onde combinar símbolos com números o mais rápido possível. Faixa 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Avaliação do humor/afeto. Faixa 10-50. Na subescala de humor positivo, pontuações mais altas indicam melhor estado; na subescala de humor negativo, pontuações mais altas indicam pior estado.
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Desempenho autoavaliado
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Desempenho autoavaliado em testes cognitivos. Faixa 1-10. Pontuações mais altas indicam melhor classificação de desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste de varredura de memória de trabalho (recuperação sondada)
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste apresentando lista de palavras. Em seguida, as palavras são apresentadas e os sujeitos decidem se a palavra estava presente ou não na lista apresentada. A precisão e os RTs para ensaios positivos (onde a sonda estava presente na lista) serão usados ​​como variáveis ​​dependentes. Maior precisão e menor tempo de reação estão associados ao melhor desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste de aprendizagem reversa
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste que mede a capacidade de diferenciar entre "estímulos de entrada" e "estímulos de proibição" antes e depois da reversão de estímulos de entrada e saída. A discriminabilidade (taxa de acertos/taxa de falsos alarmes) e o viés de resposta antes e depois da reversão são registrados. Maior discriminabilidade indica melhor desempenho, maior viés de resposta indica pior desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Teste de pesquisa visual
Prazo: De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)
Vários objetos são apresentados e dentre eles um alvo é identificado. A tarefa do sujeito é encontrar o alvo. Os resultados são tempo de reação (RT) e precisão. Tempos de reação mais baixos e maior precisão estão associados ao melhor desempenho
De hora em hora durante os turnos (0h15, 1h15, 2h15 e 3h15 no turno noturno; 4h15, 5h15, 6h15 e 7h15 no turno noturno)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M3447

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se for legal em termos de regulamentos de proteção de dados, os dados serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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