Effekter af Morning på Night Split Shift Performance
Målet er at undersøge, om morgen-aften-dimensionen formidler søvn og funktion på spildte nattevagter (kl. 12.00-04.00 og 04.00-8.00).
Fungerer dem med en høj score af morgensvær relativt bedre på den sidste sammenlignet med den første split-vagt?
Deltagerne vil:
Registrer deres søvn fra 2 dage før til 2 dage efter det opdelte skift Under vagterne udfyld spørgeskemaer, der vurderer humør, søvnighed og opfattet præstation samt komplette kognitive tests: Psykomotorisk årvågenhedstest, ciffersymbolsubstitutionstest, arbejdshukommelsesscanningstest, reveral learning test , og visuel søgetest
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prøve på 28 studerende vil blive rekrutteret og udsat for to forhold i en randomiseret, kontrolleret, crossover-undersøgelse. De vil blive vurderet med subjektive (søvndagbog) og objektive søvnmålinger (søvnradar) i 2 dage før nattevagten, i nattevagten og 2 dage efter nattevagten. De simulerede nattevagter vil vare fra kl. 12.00 til kl. 8.00 og vil blive opdelt i to halvdele (kl. 12.00-04.00 og kl. 04.00-8.00), betegnet som split-skift og for hver deltager adskilt med mindst 1 uge. Baseret på Horne-Östberg Morningness-Eveningness (median spilt) oprettes to grupper, hvorfra deltagerne vil blive randomiseret til de to rækkefølger af spilt-skiftet.
Hver time på hver vagt skal deltagerne gennemføre: Positive og Negative Affect Schedule (PANAS), Karolinska Sleepiness Scale, percied performance og følgende kognitive tests: Psykomotorisk årvågenhedstest, ciffersymbolsubstitutionstest, arbejdshukommelsesscanningstest, reveral learning test og visuel søgetest
Data vil blive analyseret med lineære blandede modeller med tre faste faktorer: Gruppe (lav vs høj morgentid), skift (kl. 12.00-04.00 vs. 04.00-8.00) og time og én tilfældig faktor (deltager).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- ingen ukorrigerbare synsproblemer
Ekskluderingskriterier:
* regelmæssig brug af sovemedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sen nattevagt (kl. 04.00 - 8.00)
|
Tidlig vs. sen nat split nattevagt
|
|
Aktiv komparator: Tidlig nattevagt (midnat-04:00)
|
Tidlig vs. sen nat split nattevagt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntid
Tidsramme: Samlet søvntid mellem kl. 18.00 dagen før vagtstart til kl. 18.00 den dag, hvor skiftet slutter for både tidlig nattevagt (midnat-04:00) og sen nattevagt (04:00-08:00)
|
Total søvn (søvndagbog og radar).
Højere værdier indikerer mere søvn
|
Samlet søvntid mellem kl. 18.00 dagen før vagtstart til kl. 18.00 den dag, hvor skiftet slutter for både tidlig nattevagt (midnat-04:00) og sen nattevagt (04:00-08:00)
|
|
Psykomotorisk årvågenhedstest (PVT)
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Reaktionstid (gennemsnit 1/RT) og antal lapses (RTs≥500 ms).
For middel 1/RT er højere værdier forbundet med bedste ydeevne, ved udløb er højere værdier forbundet med dårligst ydeevne
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Vurdering af tilstandssøvnighed, interval 1-9 (højere score indikerer værre tilstand)
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet (procentdel af tiden i sengen, man sover)
Tidsramme: Mellem kl. 18.00 dagen før vagtstart til kl. 18.00 den dag, hvor skiftet slutter for både tidlig nattevagt (midnat-04:00) og sen nattevagt (04:00-08:00)
|
Søvneffektivitet (dagbog og radar).
Interval fra 0-100%.
Højere score angiver bedste tilstand
|
Mellem kl. 18.00 dagen før vagtstart til kl. 18.00 den dag, hvor skiftet slutter for både tidlig nattevagt (midnat-04:00) og sen nattevagt (04:00-08:00)
|
|
Digital Symbol Substitution Test
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Test, hvor man matcher symboler med tal så hurtigt som muligt.
Område 0-100.
Højere score indikerer den bedste præstation
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Vurdering af humør/påvirkning.
Rækkevidde 10-50.
På positiv stemningsunderskala indikerer højere score den bedste tilstand, på negativ stemningstilstand indikerer højere score den værste tilstand
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Selvvurderet præstation
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Selvvurderet præstation på kognitive tests.
Område 1-10.
Højere score angiver bedste præstationsvurdering
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Working Memory Scanning Test (probed recall)
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Prøv at præsentere liste over ord.
Derefter præsenteres ordene, og forsøgspersonerne beslutter, om ordet var til stede eller ej på den præsenterede liste.
Nøjagtigheden og RT'erne for positive forsøg (hvor probe var til stede på listen) vil blive brugt som afhængige variabler.
Højere nøjagtighed og lavere reaktionstid er forbundet med den bedste ydeevne
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Reversal Learning Test
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Test, der måler evnen til at skelne mellem "go-stimuli" og "no-go stimuli" før og efter reversering af go og no-go stimuli.
Diskriminerbarhed (hitrate/falsk alarmrate) og responsbias før og efter reversering registreres.
Højere diskriminerbarhed indikerer bedre ydeevne, højere responsbias indikerer dårligere ydeevne
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
|
Visuel søgetest
Tidsramme: Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Flere objekter præsenteres, og blandt dem identificeres et mål.
Fagets opgave er at finde målet.
Resultaterne er reaktionstid (RT) og nøjagtighed.
Lavere reaktionstider og højere nøjagtighed er forbundet med den bedste ydeevne
|
Hver time på skift (0:15, 1:15, 2:15 og 3:15 på tidlige nattevagter; 4:15, 5:15, 6:15 og 7:15 på sen nattevagt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M3447
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .