Wpływ poranku na wydajność nocnej zmiany
Celem jest zbadanie, czy wymiar poranka i wieczoru pośredniczy w zasypianiu i funkcjonowaniu podczas nieregularnych nocnych zmian (12:00–4:00 i 4:00–8:00).
Czy osoby z wysokim wynikiem poranności radzą sobie relatywnie lepiej na ostatniej zmianie w porównaniu z pierwszą podzieloną zmianą?
Uczestnicy będą:
Rejestruj ich sen z 2 dni przed 2 dniami po podzielonej zmianie. Podczas zmian wypełnij kwestionariusze oceniające nastrój, senność i postrzeganą wydajność, a także pełne testy poznawcze: test czujności psychomotorycznej, test podstawienia symboli cyfr, test skanowania pamięci roboczej, test uczenia się odwróconego i test wyszukiwania wizualnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu krzyżowym zostanie wybrana próba 28 studentów, którzy zostaną poddani dwóm warunkom. Zostaną ocenieni za pomocą subiektywnych (dziennik snu) i obiektywnych pomiarów snu (radar snu) przez 2 dni przed nocną zmianą, podczas nocnej zmiany i 2 dni po nocnej zmianie. Symulowane zmiany nocne będą trwały od 12:00 do 8:00 i zostaną podzielone na dwie połowy (12:00-4:00 i 4:00-8:00), zwane zmianami podzielonymi, przy czym dla każdego uczestnika będzie oddzielony co najmniej 1 tygodniem. W oparciu o Morningness-Eveningness Horne’a-Östberga (mediana rozproszenia) tworzone są dwie grupy, z których uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch rzędów rozlanego przesunięcia.
Co godzinę na każdej zmianie uczestnicy wykonają: Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS), Karolinską Skalę Senności, postrzeganą wydajność oraz następujące testy poznawcze: test czujności psychomotorycznej, test podstawienia symboli cyfr, test skanowania pamięci roboczej, test uczenia się odwróconego oraz test wyszukiwania wizualnego
Dane będą analizowane za pomocą liniowych modeli mieszanych z trzema stałymi czynnikami: grupą (niska lub wysoka poranek), zmianą (12:00–4:00 vs. 4:00–8:00) oraz godziną i jednym czynnikiem losowym (uczestnik).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5020
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat
- brak możliwych do skorygowania problemów ze wzrokiem
Kryteria wyłączenia:
* regularne stosowanie leków nasennych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Późna zmiana nocna (4:00 - 8:00)
|
Wczesna i późna noc, podzielona nocna zmiana
|
|
Aktywny komparator: Wczesna nocna zmiana (od północy do 4 rano)
|
Wczesna i późna noc, podzielona nocna zmiana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Całkowity czas snu od 18:00 w dniu poprzedzającym rozpoczęcie zmiany do 18:00 w dniu zakończenia zmiany, zarówno w przypadku wczesnej zmiany nocnej (północ-04:00), jak i późnej zmiany nocnej (04:00-08:00)
|
Całkowity sen (dziennik snu i radar).
Wyższe wartości oznaczają więcej snu
|
Całkowity czas snu od 18:00 w dniu poprzedzającym rozpoczęcie zmiany do 18:00 w dniu zakończenia zmiany, zarówno w przypadku wczesnej zmiany nocnej (północ-04:00), jak i późnej zmiany nocnej (04:00-08:00)
|
|
Test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Czas reakcji (średnia 1/RT) i liczba upadków (RTs≥500 ms).
Dla średniej 1/RT wyższe wartości są powiązane z najlepszą wydajnością, w przypadku wygaśnięcia wyższe wartości są powiązane z najgorszą wydajnością
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Karolinska Skala Senności (KSS)
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Ocena stanu senności, zakres 1-9 (wyższy wynik oznacza gorszy stan)
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu (procent czasu spędzonego w łóżku)
Ramy czasowe: Od 18:00 w dniu poprzedzającym rozpoczęcie zmiany do 18:00 w dniu zakończenia zmiany, zarówno w przypadku wczesnej zmiany nocnej (północ-04:00), jak i późnej zmiany nocnej (04:00-08:00)
|
Efektywność snu (dziennik i radar).
Zakres od 0-100%.
Wyższe wyniki wskazują najlepszy stan
|
Od 18:00 w dniu poprzedzającym rozpoczęcie zmiany do 18:00 w dniu zakończenia zmiany, zarówno w przypadku wczesnej zmiany nocnej (północ-04:00), jak i późnej zmiany nocnej (04:00-08:00)
|
|
Test zastępowania symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Przetestuj, gdzie można jak najszybciej dopasować symbole do liczb.
Zakres 0-100.
Wyższe wyniki wskazują najlepszą wydajność
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Ocena nastroju/afektu.
Zakres 10-50.
W podskali nastroju pozytywnego wyższe wyniki wskazują na najlepszy stan, w przypadku nastroju negatywnego wyższe wyniki wskazują na najgorszy stan
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Samoocena wydajności
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Samoocena wyników w testach poznawczych.
Zakres 1-10.
Wyższe wyniki oznaczają najlepszą ocenę wydajności
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Test skanowania pamięci roboczej (przywołanie sondowane)
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Test prezentujący listę słów.
Następnie prezentowane są słowa, a badani decydują, czy słowo było obecne na prezentowanej liście, czy nie.
Dokładność i RT dla prób pozytywnych (w przypadku gdy na liście znajdowała się sonda) zostaną użyte jako zmienne zależne.
Wyższa dokładność i krótszy czas reakcji są powiązane z najlepszą wydajnością
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Test uczenia się odwróconego
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Test mierzący zdolność do odróżniania bodźców „go” od „nie-bodźców” przed i po odwróceniu bodźców „przejdź” i „nie”.
Rejestruje się rozróżnialność (częstotliwość trafień/częstotliwość fałszywych alarmów) i błąd odpowiedzi przed i po odwróceniu.
Wyższa rozróżnialność wskazuje na lepszą wydajność, większa stronniczość odpowiedzi wskazuje na gorszą wydajność
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
|
Test wyszukiwania wizualnego
Ramy czasowe: Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Prezentowanych jest wiele obiektów i spośród nich identyfikowany jest cel.
Zadaniem podmiotu jest odnalezienie celu.
Wynikiem jest czas reakcji (RT) i dokładność.
Krótszy czas reakcji i większa dokładność są powiązane z najlepszą wydajnością
|
Co godzinę podczas zmian (0:15, 1:15, 2:15 i 3:15 na wczesnej zmianie nocnej; 4:15, 5:15, 6:15 i 7:15 na późnej zmianie nocnej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M3447
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .