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Effets de la matinée sur les performances des équipes de nuit

12 juin 2024 mis à jour par: Ståle Pallesen, University of Bergen

L'objectif est de déterminer si la dimension matin-soir intervient dans le sommeil et le fonctionnement pendant les quarts de nuit répartis (12h-4h et 4h-8h).

Ceux qui ont un score élevé de matinée fonctionnent-ils relativement mieux lors du dernier quart de travail fractionné par rapport au premier ?

Les participants :

Enregistrez leur sommeil de 2 jours avant aux 2 jours suivant le quart de travail fractionné. Pendant les quarts de travail, remplissez des questionnaires évaluant l'humeur, la somnolence et la performance perçue ainsi que des tests cognitifs complets : test de vigilance psychomotrice, test de substitution de symboles numériques, test d'analyse de la mémoire de travail, test d'apprentissage par révérence. , et test de recherche visuelle

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Un échantillon de 28 étudiants sera recruté et exposé à deux conditions dans le cadre d'une étude croisée randomisée et contrôlée. Ils seront évalués avec des mesures subjectives (journal du sommeil) et objectives du sommeil (radar du sommeil) pendant 2 jours avant le quart de nuit, pendant le quart de nuit et 2 jours après le quart de nuit. Les équipes de nuit simulées dureront de 12h à 8h et seront divisées en deux moitiés (12h-4h et 4h-8h), notées split-shift, et pour chaque participant séparées d'au moins 1 semaine. Sur la base du Horne-Östberg Morningness-Eveningness (déversement médian), deux groupes sont créés, à partir desquels les participants seront randomisés dans les deux ordres du déversement.

Chaque heure de chaque quart de travail, les participants effectueront : le programme d'effets positifs et négatifs (PANAS), l'échelle de somnolence de Karolinska, les performances perçues et les tests cognitifs suivants : test de vigilance psychomotrice, test de substitution de symboles numériques, test d'analyse de la mémoire de travail, test d'apprentissage par révérence et test de recherche visuelle

Les données seront analysées avec des modèles mixtes linéaires avec trois facteurs fixes : groupe (matinité faible ou élevée), équipe (12h-4h contre 4h-8h) et heure et un facteur aléatoire (participant).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bergen, Norvège, 5020
        • University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • pas de problèmes de vision incorrects

Critère d'exclusion:

* utilisation régulière de somnifères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Poste de nuit (4h - 8h)
Quart de nuit fractionné tôt ou tard dans la nuit
Comparateur actif: Quart de nuit (minuit-4h du matin)
Quart de nuit fractionné tôt ou tard dans la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: Temps de sommeil total entre 18 h 00 la veille du début du quart de travail et 18 h 00 le jour de la fin du quart de travail, tant pour le quart de nuit (minuit-04h00) que pour le quart de nuit (04h00-08h00)
Sommeil total (journal du sommeil et radar). Des valeurs plus élevées indiquent plus de sommeil
Temps de sommeil total entre 18 h 00 la veille du début du quart de travail et 18 h 00 le jour de la fin du quart de travail, tant pour le quart de nuit (minuit-04h00) que pour le quart de nuit (04h00-08h00)
Test de Vigilance Psychomotrice (PVT)
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Temps de réaction (moyenne 1/RT) et nombre d'intervalles (RTs≥500 ms). Pour la moyenne 1/RT, des valeurs plus élevées sont associées aux meilleures performances, tandis que pour les écarts, des valeurs plus élevées sont associées aux pires performances.
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Échelle de somnolence Karolinska (KSS)
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Évaluation de l'état de somnolence, plage de 1 à 9 (des scores plus élevés indiquent un état plus mauvais)
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé au lit pendant un sommeil)
Délai: Entre 18h00 la veille du début de l'équipe et 18h00 le jour de la fin de l'équipe, tant pour l'équipe de début de nuit (minuit-04h00) que pour l'équipe de fin de nuit (04h00-08h00).
Efficacité du sommeil (agenda et radar). Plage de 0 à 100 %. Des scores plus élevés indiquent le meilleur état
Entre 18h00 la veille du début de l'équipe et 18h00 le jour de la fin de l'équipe, tant pour l'équipe de début de nuit (minuit-04h00) que pour l'équipe de fin de nuit (04h00-08h00).
Test de substitution de symboles numériques
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Testez où l'on fait correspondre les symboles aux nombres le plus rapidement possible. Plage 0-100. Des scores plus élevés indiquent les meilleures performances
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Évaluation de l'humeur/de l'affect. Gamme 10-50. Sur la sous-échelle d'humeur positive, des scores plus élevés indiquent le meilleur état, tandis que sur un état d'humeur négative, des scores plus élevés indiquent le pire état.
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Performance auto-évaluée
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Performance auto-évaluée aux tests cognitifs. Plage 1-10. Des scores plus élevés indiquent la meilleure note de performance
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Test d'analyse de la mémoire de travail (rappel de sonde)
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Testez la présentation d'une liste de mots. Ensuite, les mots sont présentés et les sujets décident si le mot était présent ou non dans la liste présentée. L'exactitude et les RT pour les essais positifs (où la sonde était présente dans la liste) seront utilisés comme variables dépendantes. Une plus grande précision et un temps de réaction plus faible sont associés à de meilleures performances
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Test d'apprentissage inversé
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Test mesurant la capacité à différencier les « stimuli aller » et les « stimuli non aller » avant et après l'inversion des stimuli aller et non aller. La discriminabilité (taux de réussite/taux de fausses alarmes) et le biais de réponse avant et après l'inversion sont enregistrés. Une discriminabilité plus élevée indique de meilleures performances, un biais de réponse plus élevé indique de moins bonnes performances
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Test de recherche visuelle
Délai: Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)
Plusieurs objets sont présentés et parmi eux, une cible est identifiée. La tâche du sujet est de trouver la cible. Les résultats sont le temps de réaction (RT) et la précision. Des temps de réaction plus faibles et une précision plus élevée sont associés à de meilleures performances
Toutes les heures pendant les quarts de travail (0h15, 1h15, 2h15 et 3h15 en début de nuit ; 4h15, 5h15, 6h15 et 7h15 en fin de nuit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M3447

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Si legel en termes de réglementation sur la protection des données, les données seront partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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