Effecten van ochtend op de prestaties van nachtdiensten
Het doel is om te onderzoeken of de dimensie ochtend-avondheid slaap en functioneren medieert tijdens gemorste nachtdiensten (12.00-04.00 uur en 04.00-08.00 uur).
Functioneren degenen met een hoge score voor ochtendhumeur relatief beter tijdens de laatste dienst vergeleken met de eerste gesplitste dienst?
Deelnemers zullen:
Registreer hun slaap van 2 dagen vóór tot 2 dagen na de gesplitste dienst. Vul tijdens de diensten vragenlijsten in die de stemming, slaperigheid en waargenomen prestaties beoordelen, evenals complete cognitieve tests: test voor psychomotorische waakzaamheid, test voor vervanging van cijfersymbolen, scantest voor werkgeheugen, test voor omkeren en visuele zoektest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van 28 studenten zal worden gerekruteerd en blootgesteld aan twee omstandigheden in een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over studie. Ze worden beoordeeld met subjectieve (slaapdagboek) en objectieve slaapmetingen (slaapradar) gedurende 2 dagen vóór de nachtdienst, tijdens de nachtdienst en 2 dagen na de nachtdienst. De gesimuleerde nachtdiensten duren van 12.00 uur tot 08.00 uur en zijn verdeeld in twee helften (12.00 uur - 04.00 uur en 04.00 uur - 8.00 uur), ook wel split-shift genoemd, en voor elke deelnemer een tussenperiode van minimaal 1 week. Op basis van de Horne-Östberg Ochtend-Avondtijd (mediaan-splitsing) worden twee groepen gecreëerd, waaruit deelnemers willekeurig worden verdeeld over de twee orden van de splitsing-shift.
Elk uur van elke dienst voltooien de deelnemers: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Karolinska Sleepiness Scale, waargenomen prestaties en de volgende cognitieve tests: psychomotorische waakzaamheidstest, test voor vervanging van cijfersymbolen, scantest voor werkgeheugen, test voor omkeren van leren, en visuele zoektest
De gegevens zullen worden geanalyseerd met lineaire gemengde modellen met drie vaste factoren: Groep (laag versus hoog in de ochtend), dienst (12.00 - 04.00 uur versus 04.00 - 08.00 uur), uur en één willekeurige factor (deelnemer).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5020
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- geen onjuiste zichtproblemen
Uitsluitingscriteria:
*regelmatig gebruik van slaapmedicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Late nachtdienst (4.00 - 8.00 uur)
|
Vroege versus late nacht, gesplitste nachtploeg
|
|
Actieve vergelijker: Vroege nachtdienst (middernacht - 04.00 uur)
|
Vroege versus late nacht, gesplitste nachtploeg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: Totale slaaptijd tussen 18.00 uur op de dag vóór aanvang van de dienst tot 18.00 uur op de dag waarop de dienst eindigt voor zowel de vroege nachtdienst (middernacht-04.00 uur) als de late nachtdienst (04.00 uur - 08.00 uur)
|
Totale slaap (slaapdagboek en radar).
Hogere waarden duiden op meer slaap
|
Totale slaaptijd tussen 18.00 uur op de dag vóór aanvang van de dienst tot 18.00 uur op de dag waarop de dienst eindigt voor zowel de vroege nachtdienst (middernacht-04.00 uur) als de late nachtdienst (04.00 uur - 08.00 uur)
|
|
Psychomotorische waakzaamheidstest (PVT)
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Reactietijd (gemiddelde 1/RT) en aantal vervallen (RTs≥500 ms).
Voor gemiddelde 1/RT worden hogere waarden geassocieerd met de beste prestaties, bij vertragingen worden hogere waarden geassocieerd met slechtste prestaties
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Karolinska Slaperigheidsschaal (KSS)
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Beoordeling van slaperigheid, bereik 1-9 (hogere scores duiden op een slechtere toestand)
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie (percentage van de tijd dat men in bed slaapt)
Tijdsspanne: Tussen 18.00 uur op de dag vóór aanvang van de dienst tot 18.00 uur op de dag waarop de dienst eindigt, voor zowel de vroege nachtdienst (middernacht-04.00 uur) als de late nachtdienst (04.00-08.00 uur)
|
Slaapefficiëntie (dagboek en radar).
Bereik van 0-100%.
Hogere scores duiden op de beste staat
|
Tussen 18.00 uur op de dag vóór aanvang van de dienst tot 18.00 uur op de dag waarop de dienst eindigt, voor zowel de vroege nachtdienst (middernacht-04.00 uur) als de late nachtdienst (04.00-08.00 uur)
|
|
Digitale symboolvervangingstest
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Test waarbij je symbolen zo snel mogelijk aan cijfers koppelt.
Bereik 0-100.
Hogere scores duiden op de beste prestaties
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Beoordeling van stemming/effect.
Bereik 10-50.
Op de subschaal van een positieve stemming duiden hogere scores op de beste toestand, op een negatieve stemming duiden hogere scores op de slechtste toestand
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Zelf beoordeelde prestaties
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Zelf beoordeelde prestaties op cognitieve tests.
Bereik 1-10.
Hogere scores duiden op de beste prestatiebeoordeling
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Werkgeheugenscantest (onderzochte terugroepactie)
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Test presenterende lijst met woorden.
Vervolgens worden woorden gepresenteerd en beslissen de proefpersonen of het woord aanwezig was of niet in de gepresenteerde lijst.
De nauwkeurigheid en RT's voor positieve onderzoeken (waarbij de probe aanwezig was in de lijst) zullen worden gebruikt als afhankelijke variabelen.
Een hogere nauwkeurigheid en een lagere reactietijd worden geassocieerd met de beste prestaties
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Omkering Leertest
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Test die het vermogen meet om onderscheid te maken tussen "go-stimuli" en "no-go-stimuli" voor en na het omkeren van go- en no-go-stimuli.
De onderscheidbaarheid (frequentie van treffers/vals alarm) en responsbias voor en na omkering worden geregistreerd.
Een hogere onderscheidbaarheid duidt op betere prestaties, een hogere responsbias duidt op slechtere prestaties
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
|
Visuele zoektest
Tijdsspanne: Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Er worden meerdere objecten gepresenteerd en daaruit wordt een doelwit geïdentificeerd.
De taak van het onderwerp is het vinden van het doel.
Resultaten zijn reactietijd (RT) en nauwkeurigheid.
Lagere reactietijden en hogere nauwkeurigheid worden geassocieerd met de beste prestaties
|
Per uur tijdens diensten (0:15 uur, 1:15 uur, 2:15 uur en 3:15 uur in de vroege nachtploeg; 4:15 uur, 5:15 uur, 6:15 uur en 7:15 uur in de late nachtploeg)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M3447
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .