Влияние утреннего времени суток на производительность ночной смены
Цель состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли соотношение утра и вечера на сон и функционирование в ночные смены (с 12:00 до 4:00 и с 4:00 до 8:00).
Работают ли люди с высоким показателем утренней активности относительно лучше в последнюю смену по сравнению с первой разделенной сменой?
Участники:
Записывайте их сон за 2 дня до и за 2 дня после разделенной смены. Во время смены заполняйте анкеты, оценивающие настроение, сонливость и воспринимаемую производительность, а также полные когнитивные тесты: тест на психомоторную бдительность, тест на замену цифр, тест на сканирование рабочей памяти, тест на обратное обучение. , и тест визуального поиска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет отобрана выборка из 28 студентов, которые подвергнутся воздействию двух условий в ходе рандомизированного контролируемого перекрестного исследования. Их будут оценивать с помощью субъективных (дневник сна) и объективных показателей сна (радар сна) в течение 2 дней перед ночной сменой, во время ночной смены и 2 дней после ночной смены. Моделируемые ночные смены продлятся с 12:00 до 8:00 и будут разделены на две половины (12:00-4:00 и 4:00-8:00), обозначенные как разделенные смены, и для каждого участника будут разделены как минимум 1 неделей. На основе утреннего-вечернего графика Хорна-Эстберга (медиана разливов) создаются две группы, из которых участники будут рандомизированы по двум порядкам разлитой смены.
Каждый час каждой смены участники будут выполнять: График положительных и отрицательных аффектов (PANAS), Каролинскую шкалу сонливости, оценку воспринимаемой производительности и следующие когнитивные тесты: тест психомоторной бдительности, тест замены цифровых символов, тест сканирования рабочей памяти, тест обратного обучения и тест визуального поиска
Данные будут анализироваться с помощью линейных смешанных моделей с тремя фиксированными факторами: группа (низкая или высокая утренняя активность), смена (12:00–4:00 или 4:00–8:00), час и один случайный фактор (участник).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- нет некорректных проблем со зрением
Критерий исключения:
* регулярное использование снотворных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ночная смена (с 4 до 8 утра)
|
Разделенная ночная смена ранняя и поздняя ночь
|
|
Активный компаратор: Ранняя ночная смена (полночь-4 утра)
|
Разделенная ночная смена ранняя и поздняя ночь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: Общее время сна с 18:00 за день до начала смены до 18:00 в день окончания смены как для ранней ночной смены (полночь — 04:00), так и для поздней ночной смены (04:00 — 08:00).
|
Общий сон (дневник сна и радар).
Более высокие значения указывают на больше сна.
|
Общее время сна с 18:00 за день до начала смены до 18:00 в день окончания смены как для ранней ночной смены (полночь — 04:00), так и для поздней ночной смены (04:00 — 08:00).
|
|
Тест психомоторной бдительности (PVT)
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Время реакции (среднее 1/RT) и количество провалов (RTs≥500 мс).
Для среднего 1/RT более высокие значения связаны с лучшими показателями, при пропусках более высокие значения связаны с худшими показателями.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Оценка состояния сонливости, диапазон 1-9 (более высокие баллы указывают на худшее состояние)
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна (процент времени, проведенного в постели, когда человек спит)
Временное ограничение: С 18:00 накануне начала смены до 18:00 дня окончания смены как для ранней ночной смены (полночь-04 утра), так и для поздней ночной смены (04-08 утра)
|
Эффективность сна (дневник и радар).
Диапазон от 0 до 100%.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние
|
С 18:00 накануне начала смены до 18:00 дня окончания смены как для ранней ночной смены (полночь-04 утра), так и для поздней ночной смены (04-08 утра)
|
|
Тест замены цифровых символов
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Проверьте, как можно быстрее сопоставить символы с числами.
Диапазон 0–100.
Более высокие оценки указывают на лучшую производительность
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Оценка настроения/аффекта.
Диапазон 10-50.
По подшкале положительного настроения более высокие баллы указывают на лучшее состояние, по отрицательному состоянию настроения более высокие баллы указывают на худшее состояние.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
Самооценка производительности
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Самооценка результатов когнитивных тестов.
Диапазон 1-10.
Более высокие баллы указывают на лучший рейтинг производительности.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
Тест сканирования рабочей памяти (проверенное припоминание)
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Тест на представление списка слов.
Затем предъявляются слова, и испытуемые решают, присутствовало ли слово в представленном списке или нет.
Точность и RT для положительных испытаний (где зонд присутствовал в списке) будут использоваться в качестве зависимых переменных.
Более высокая точность и меньшее время реакции связаны с лучшей производительностью.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
Обратный тест на обучение
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Тест, измеряющий способность различать «действующие» и «недействующие» стимулы до и после смены «действующих» и «недействующих» стимулов.
Регистрируются различимость (коэффициент попадания/коэффициент ложных тревог) и систематическая ошибка ответа до и после отмены.
Более высокая различимость указывает на лучшую производительность, более высокая погрешность ответа указывает на худшую производительность.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
|
Тест визуального поиска
Временное ограничение: Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Представлено несколько объектов, и среди них определяется цель.
Задача испытуемого – найти цель.
Результатами являются время реакции (RT) и точность.
Меньшее время реакции и более высокая точность связаны с лучшей производительностью.
|
Ежечасно во время смен (0:15, 1:15, 2:15 и 3:15 в раннюю ночную смену; 4:15, 5:15, 6:15 и 7:15 в ночную смену)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M3447
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .