Effekter av morgen på Night Split Shift ytelse
Målet er å undersøke om morgen-kveld-dimensjonen formidler søvn og funksjon på sølt natteskift (kl. 12.00-04.00 og 04.00-8.00).
Fungerer de med høye morgenscore relativt bedre på det siste sammenlignet med første delte skift?
Deltakerne vil:
Registrer søvnen fra 2 dager før til 2 dager etter delt skift Under vaktene fyll ut spørreskjemaer som vurderer humør, søvnighet og opplevd ytelse, samt komplette kognitive tester: psykomotorisk årvåkenhetstest, siffersymbolsubstitusjonstest, skanningstest for arbeidsminne, reveral learning test , og visuell søketest
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et utvalg på 28 studenter vil bli rekruttert og eksponert for to forhold i en randomisert, kontrollert, crossover-studie. De vil bli vurdert med subjektive (søvndagbok) og objektive søvnmål (søvnradar) i 2 dager før nattevakt, i nattskift og 2 dager etter nattskift. De simulerte nattskiftene vil vare fra kl. 12.00 til 08.00 og vil bli delt inn i to halvdeler (kl. 12.00-04.00 og 04.00-08.00), betegnet som delt skift, og for hver deltaker atskilt med minst 1 uke. Basert på Horne-Östberg Morningness-Eveningness (median spill) opprettes to grupper, hvorfra deltakerne vil bli randomisert til de to rekkefølgene av spill-skiftet.
Hver time på hvert skift skal deltakerne gjennomføre: Positiv og negativ affektplan (PANAS), Karolinska søvnighetsskala, oppfattet ytelse og følgende kognitive tester: Psykomotorisk årvåkenhetstest, siffersymbolsubstitusjonstest, skanningstest for arbeidsminne, test for reverseringslæring, og visuell søk test
Data vil bli analysert med lineære blandede modeller med tre faste faktorer: Gruppe (lav vs høy morgentid), skift (kl. 12.00-04.00 vs. 04.00-8.00), og time og én tilfeldig faktor (deltaker).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gammel
- ingen ukorrigerbare synsproblemer
Ekskluderingskriterier:
* regelmessig bruk av sovemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sen nattskift (kl. 04.00–08.00)
|
Tidlig vs. sen natt delt nattskift
|
|
Aktiv komparator: Tidlig nattskift (midnatt-04:00)
|
Tidlig vs. sen natt delt nattskift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvntid
Tidsramme: Total søvntid mellom kl. 18.00 dagen før skiftstart til kl. 18.00 dagen skiftet slutter for både tidlig nattskift (midnatt-04.00) og sent nattskift (04.00-08.00)
|
Total søvn (søvndagbok og radar).
Høyere verdier indikerer mer søvn
|
Total søvntid mellom kl. 18.00 dagen før skiftstart til kl. 18.00 dagen skiftet slutter for både tidlig nattskift (midnatt-04.00) og sent nattskift (04.00-08.00)
|
|
Psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT)
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Reaksjonstid (gjennomsnittlig 1/RT) og antall lapses (RTs≥500 ms).
For gjennomsnittlig 1/RT er høyere verdier assosiert med beste ytelse, ved bortfall er høyere verdier assosiert med dårligst ytelse
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Vurdering av tilstanden søvnighet, område 1-9 (høyere score indikerer dårligere tilstand)
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet (prosentandel av tiden i sengen en sover)
Tidsramme: Mellom kl. 18.00 dagen før skiftstart til kl. 18.00 dagen skiftet slutter for både tidlig nattskift (midnatt-04.00) og sent nattskift (04.00-08.00)
|
Søvneffektivitet (dagbok og radar).
Sperre fra 0-100 %.
Høyere score indikerer beste tilstand
|
Mellom kl. 18.00 dagen før skiftstart til kl. 18.00 dagen skiftet slutter for både tidlig nattskift (midnatt-04.00) og sent nattskift (04.00-08.00)
|
|
Digital symbolerstatningstest
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Test hvor man matcher symboler med tall så raskt som mulig.
Område 0-100.
Høyere poengsum indikerer best ytelse
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Vurdering av humør/påvirkning.
Område 10-50.
På positiv stemningssubskala indikerer høyere skårer beste tilstand, på negativ stemningstilstand indikerer høyere skår dårligste tilstand
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Selvvurdert ytelse
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Selvvurdert ytelse på kognitive tester.
Område 1-10.
Høyere poengsum indikerer beste prestasjonsvurdering
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Skanningstest for arbeidsminne (undersøkt tilbakekalling)
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Test presentere liste over ord.
Deretter blir ord presentert og fagene bestemmer om ordet var til stede eller ikke i listen presentert.
Nøyaktigheten og RT-ene for positive forsøk (der probe var til stede i listen) vil bli brukt som avhengige variabler.
Høyere nøyaktighet og lavere reaksjonstid er assosiert med best ytelse
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Reversal Learning Test
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Test som måler evnen til å skille mellom "go-stimuli" og "no-go stimuli" før og etter reversering av go og no-go stimuli.
Diskriminerbarhet (trefffrekvens/falsk alarmrate) og responsbias før og etter reversering registreres.
Høyere diskriminerbarhet indikerer bedre ytelse, høyere responsbias indikerer dårligere ytelse
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
|
Visuell søketest
Tidsramme: Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Flere objekter presenteres, og blant dem identifiseres et mål.
Fagets oppgave er å finne målet.
Utfall er reaksjonstid (RT) og nøyaktighet.
Lavere reaksjonstider og høyere nøyaktighet er assosiert med best ytelse
|
Hver time under skift (0:15, 01:15, 02:15 og 03:15 på tidlig nattskift; 04:15, 05:15, 06:15 og 07:15 på sent nattskift)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M3447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .