Aamun vaikutukset yövuorojen suorituskykyyn
Tavoitteena on tutkia, välittääkö aamu-ilta-ulottuvuus unta ja toimintaa läikkyneissä yövuoroissa (klo 12-04 ja 4-8).
Toimivatko ne, joilla on korkea pistemäärä aamuisin, suhteellisen paremmin viimeisellä vuorolla verrattuna ensimmäiseen välivuoroon?
Osallistujat:
Kirjaa ylös unensa 2 vuorokautta edeltäviltä 2 vuorokaudelta välivuoron jälkeen Vuorojen aikana täytä mielialaa, uneliaisuutta ja havaittua suorituskykyä koskevat kyselylomakkeet sekä kognitiiviset testit: Psykomotorinen valppaustesti, numerosymbolien korvaustesti, työmuistin skannaustesti, käänteisoppimistesti ja visuaalinen hakutesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
28 opiskelijan otos rekrytoidaan ja altistetaan kahdelle ehdolle satunnaistetussa, kontrolloidussa, ristikkäistutkimuksessa. Niitä arvioidaan subjektiivisilla (unipäiväkirja) ja objektiivisilla unimittauksilla (unitutka) 2 päivää ennen yövuoroa, yövuoron aikana ja 2 päivää yövuoron jälkeen. Simuloidut yövuorot kestävät klo 12-8 ja jaetaan kahteen puolikkaaseen (12-04 ja 4-8), jotka merkitään jaetuiksi vuoroiksi ja jokaiselle osallistujalle vähintään 1 viikon välein. Horne-Östberg Morningness-Eveningness (mediaani split) perusteella luodaan kaksi ryhmää, joista osallistujat satunnaistetaan kahteen split-shift-luokkaan.
Osallistujat suorittavat jokaisen vuoron jokaisella tunnilla: Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), Karolinska Sleepiness Scale, havaittu suorituskyky ja seuraavat kognitiiviset testit: Psykomotorinen valppaustesti, numerosymbolien korvaustesti, työmuistin skannaustesti, käänteisoppimistesti ja visuaalinen hakutesti
Tiedot analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa on kolme kiinteää tekijää: ryhmä (matala vs. korkea aamu), vuoro (12-4 vs. 4-8) ja tunti ja yksi satunnaistekijä (osallistuja).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5020
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- ei korjaavia näköongelmia
Poissulkemiskriteerit:
* unilääkkeiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myöhäinen yövuoro (klo 4-8)
|
Varhainen vs. myöhäisillan jaettu yövuoro
|
|
Active Comparator: Varhainen yövuoro (keskiyö - 4 aamulla)
|
Varhainen vs. myöhäisillan jaettu yövuoro
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Kokonaisuniaika klo 18.00 vrk ennen työvuoron alkamista klo 18.00 päivään, jolloin työvuoro päättyy sekä varhaisessa yövuorossa (keskiyö-04) että myöhään yövuorossa (04-08)
|
Kokonaisuni (unipäiväkirja ja tutka).
Korkeammat arvot osoittavat enemmän unta
|
Kokonaisuniaika klo 18.00 vrk ennen työvuoron alkamista klo 18.00 päivään, jolloin työvuoro päättyy sekä varhaisessa yövuorossa (keskiyö-04) että myöhään yövuorossa (04-08)
|
|
Psykomotorinen valppaustesti (PVT)
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Reaktioaika (keskiarvo 1/RT) ja välien lukumäärä (RTs≥500 ms).
Keskiarvolla 1/RT korkeammat arvot liittyvät parhaaseen suorituskykyyn, kun korkeammat arvot liittyvät huonoimpaan suorituskykyyn
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Arvio tilasta uneliaisuudesta, vaihteluväli 1-9 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tilaa)
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus (prosenttiosuus ajasta, jonka ihminen nukkuu sängyssä)
Aikaikkuna: Vuoron alkamista edeltävänä päivänä klo 18.00 - 18.00 työvuoro päättyy sekä varhaisessa yövuorossa (keskiyö-04) että myöhään yövuorossa (04-08)
|
Unen tehokkuus (päiväkirja ja tutka).
Välillä 0-100 %.
Korkeammat pisteet osoittavat parhaan tilan
|
Vuoron alkamista edeltävänä päivänä klo 18.00 - 18.00 työvuoro päättyy sekä varhaisessa yövuorossa (keskiyö-04) että myöhään yövuorossa (04-08)
|
|
Digitaalisten symbolien korvaustesti
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Testaa, missä symbolit yhdistetään numeroihin mahdollisimman nopeasti.
Alue 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parhaan suorituskyvyn
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Mielialan/vaikutelman arviointi.
Alue 10-50.
Positiivisen mielialan ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parasta tilaa, negatiivisen mielialan tilan korkeammat pisteet osoittavat huonointa tilaa
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Itse arvioitu suorituskyky
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Itsearvioitu suorituskyky kognitiivisissa testeissä.
Alue 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat parhaan suorituskyvyn
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Työmuistin skannaustesti (luodattu palautus)
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Testi esittää sanaluettelo.
Sitten sanat esitetään ja koehenkilöt päättävät, oliko sana listassa vai ei.
Positiivisten kokeiden tarkkuutta ja RT-arvoja (jos koetin oli luettelossa) käytetään riippuvina muuttujina.
Suurempi tarkkuus ja pienempi reaktioaika liittyvät parhaaseen suorituskykyyn
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Käänteinen oppimiskoe
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Testi, jolla mitataan kykyä erottaa "meno-ärsykkeet" ja "ei-go-ärsykkeet" ennen ja jälkeen mene- ja no-go-ärsykkeiden kääntämisen.
Erotettavuus (osuma/väärä hälytys) ja vasteen poikkeama ennen peruuttamista ja sen jälkeen tallennetaan.
Korkeampi erotettavuus osoittaa parempaa suorituskykyä, korkeampi vastepoikkeama osoittaa huonompaa suorituskykyä
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
|
Visuaalinen hakutesti
Aikaikkuna: Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Esitetään useita esineitä, ja niistä tunnistetaan kohde.
Kohteen tehtävänä on löytää kohde.
Tulokset ovat reaktioaika (RT) ja tarkkuus.
Pienemmät reaktioajat ja suurempi tarkkuus liittyvät parhaaseen suorituskykyyn
|
Tuntiittain vuorojen aikana (0:15, 1:15, 2:15 ja 3:15 varhaisessa yövuorossa; 4:15, 5:15, 6:15 ja 7:15 myöhään yövuorossa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M3447
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .