Vliv rána na výkon noční dělené směny
Cílem je prozkoumat, zda dimenze ráno-večer zprostředkovává spánek a funkci při rozsypaných nočních směnách (12:00–4:00 a 4:00–8:00).
Fungují ti s vysokým skóre ranní směny relativně lépe na poslední ve srovnání s první dělenou směnou?
Účastníci budou:
Zaznamenejte si jejich spánek od 2 dnů před 2 dny po dělené směně Během směn vyplňte dotazníky hodnotící náladu, ospalost a vnímaný výkon a také kompletní kognitivní testy: test psychomotorické bdělosti, test substituce číslicových symbolů, test skenování pracovní paměti, test reverzního učení a vizuální test vyhledávání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek 28 studentů bude přijat a vystaven dvěma podmínkám v randomizované, kontrolované, křížové studii. Budou hodnoceny subjektivními (spánkový deník) a objektivními měřeními spánku (spánkový radar) 2 dny před noční směnou, během noční směny a 2 dny po noční směně. Simulované noční směny budou trvat od 12:00 do 8:00 a budou rozděleny na dvě poloviny (12:00-4:00 a 4:00-8:00), označované jako dělené směny a pro každého účastníka s odstupem minimálně 1 týdne. Na základě Horne-Östberg Morningness-Eveningness (střední spilt) jsou vytvořeny dvě skupiny, ze kterých budou účastníci náhodně rozděleni do dvou pořadí spilt-shift.
Každou hodinu na každé směně účastníci absolvují: Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS), Karolínskou stupnici ospalosti, percitivní výkon a následující kognitivní testy: test psychomotorické bdělosti, test substituce číslicových symbolů, test skenování pracovní paměti, test reveral learning a vizuální test vyhledávání
Data budou analyzována pomocí lineárních smíšených modelů se třemi pevnými faktory: skupina (nízká vs. vysoká rána), směna (12:00-4:00 vs. 4:00-8:00) a hodina a jeden náhodný faktor (účastník).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5020
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let
- žádné nesprávné problémy se zrakem
Kritéria vyloučení:
* pravidelné užívání léků na spaní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pozdní noční směna (4:00 - 8:00)
|
Časná vs. pozdní noční dělená noční směna
|
|
Aktivní komparátor: Brzká noční směna (od půlnoci do 4:00)
|
Časná vs. pozdní noční dělená noční směna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba spánku
Časové okno: Celková doba spánku od 18:00 dne před začátkem směny do 18:00 dne konce směny pro časnou noční směnu (od půlnoci do 4:00) i pozdní noční směnu (4:00 - 8:00)
|
Totální spánek (deník spánku a radar).
Vyšší hodnoty znamenají více spánku
|
Celková doba spánku od 18:00 dne před začátkem směny do 18:00 dne konce směny pro časnou noční směnu (od půlnoci do 4:00) i pozdní noční směnu (4:00 - 8:00)
|
|
Test psychomotorické bdělosti (PVT)
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Reakční doba (průměr 1/RT) a počet lapsů (RTs≥500 ms).
Pro střední hodnotu 1/RT jsou vyšší hodnoty spojeny s nejlepším výkonem, při výpadcích jsou vyšší hodnoty spojeny s nejhorším výkonem
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Karolínská stupnice ospalosti (KSS)
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Hodnocení stavu ospalosti, rozsah 1-9 (vyšší skóre znamená horší stav)
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku (procento času, kdy člověk spí v posteli)
Časové okno: Mezi 18:00 dnem před začátkem směny do 18:00 dnem končí směna brzká noční směna (půlnoční - 4:00) i pozdní noční směna (4:00 - 8:00)
|
Účinnost spánku (deník a radar).
Rozsah od 0 do 100 %.
Vyšší skóre označuje nejlepší stav
|
Mezi 18:00 dnem před začátkem směny do 18:00 dnem končí směna brzká noční směna (půlnoční - 4:00) i pozdní noční směna (4:00 - 8:00)
|
|
Test nahrazování digitálních symbolů
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Otestujte, kde se jeden symbol shoduje s čísly co nejrychleji.
Rozsah 0-100.
Vyšší skóre znamená nejlepší výkon
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Hodnocení nálady/afektu.
Rozsah 10-50.
Na subškále pozitivní nálady vyšší skóre značí nejlepší stav, na negativní náladě vyšší skóre znamená nejhorší stav
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Vlastní hodnocení výkonu
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Vlastní hodnocení výkonu v kognitivních testech.
Rozsah 1-10.
Vyšší skóre znamená nejlepší hodnocení výkonu
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Test skenování pracovní paměti (vyvolání sondy)
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Test prezentující seznam slov.
Poté jsou prezentována slova a subjekty rozhodují, zda slovo bylo nebo nebylo v seznamu.
Přesnost a RT pro pozitivní studie (kde byla sonda přítomna v seznamu) budou použity jako závislé proměnné.
Vyšší přesnost a nižší reakční doba jsou spojeny s nejlepším výkonem
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Reverzní test učení
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Test měřící schopnost rozlišovat mezi „go-stimuly“ a „no-go stimuly“ před a po obrácení go a no-go stimulů.
Zaznamenává se rozlišitelnost (úspěšnost/míra falešných poplachů) a zkreslení odezvy před a po obrácení.
Vyšší rozlišitelnost znamená lepší výkon, vyšší zkreslení odezvy znamená horší výkon
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
|
Test vizuálního vyhledávání
Časové okno: Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Je prezentováno více objektů a mezi nimi je identifikován cíl.
Úkolem subjektu je najít cíl.
Výsledkem je reakční doba (RT) a přesnost.
Nižší reakční časy a vyšší přesnost jsou spojeny s nejlepším výkonem
|
Každou hodinu během směn (0:15, 1:15, 2:15 a 3:15 na časné noční směně; 4:15, 5:15, 6:15 a 7:15 na pozdní noční směně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M3447
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čas noční směny
-
Changi General HospitalDokončeno
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomDokončenoSpánková apnoe, obstrukční | Poziční spánková apnoeSpojené království