持久力ランナーの血管機能に対するチョコレートの効果
2024年5月31日 更新者：Evangelia Kouidi、Aristotle University Of Thessaloniki
この研究の目的は、ダークチョコレートとホワイトチョコレートの両方を摂取する男性ランナーを対象としたクロスオーバー研究を通じて、持久力ランナーの血管機能に対するチョコレートの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は男性の持久力ランナーで、ブラックチョコレートとホワイトチョコレートの両方の介入を受けます。
動脈硬化、心血管パラメータ、呼吸パラメータ、ランニングパフォーマンスが各介入期間の前後に評価されます。
この研究には、チョコレートの種類ごとに 2 週間の介入期間が含まれ、その間に休薬期間が設けられます。
一次評価項目は動脈硬化であり、二次評価項目には心血管パラメータと呼吸パラメータ、ランニングパフォーマンスが含まれます。
この研究は、持久系アスリートの血管機能に対するチョコレート摂取の影響についての洞察を提供することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zacharias Vordos, PhD
- 電話番号：+306977136712
- メール：zvordos@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Asterios Deligiannis, Professor
- 電話番号：+302310992181
- メール：adeligia@phed.auth.gr
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
コンタクト：
- Evangelia Kouidi, Professor
- メール：kouidi@phed.auth.gr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 性別男性
- 年齢: 25～55歳
- 健康状態
- アクティブな持久力ランナー
- 定期的な身体活動（週に少なくとも3回）
- 研究セッションの特定の日および時間の利用可能性
- 意欲と一貫性
除外基準:
- アレルギーまたは不耐症: チョコレートまたはその成分に対して既知のアレルギーまたは不耐症がある参加者。
- 心血管疾患：既知の心血管疾患または心臓発作の病歴がある参加者。
- 代謝障害: グルコースおよびインスリン代謝に影響を与える可能性のある糖尿病またはその他の代謝障害のある個人。
- 矛盾した食事療法: 高フラボノイド食または低フラボノイド食など、研究に影響を与える可能性のある特定の食事療法を行っている人。
- 薬物使用: 降圧剤や抗凝固剤など、血管機能に影響を与える薬物を服用している人。
- 喫煙: 喫煙者、または過去 6 か月以内に喫煙をやめた人。
- 薬物乱用: アルコールまたは薬物乱用の履歴がある個人。
- 慢性疾患患者：研究結果に影響を与える可能性のある重篤な慢性疾患を患う個人。
- 他の研究への参加: 研究結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験または研究に参加している個人。
- 体調：普段ランニングをしていない方、または他の参加者と同程度の定期的な運動をしていない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チョコレートアーム
介入期間 1: グループは 2 週間にわたり毎日 50 グラムのダークチョコレートを摂取します。 ウォッシュアウト期間: 2週間 介入期間 2: グループは 2 週間にわたって毎日 40 グラムのホワイトチョコレートを摂取します。 |
この介入には、2週間にわたり毎日50グラムのダークチョコレートを摂取することが含まれます。
ダークチョコレートはタブレットの形で提供され、参加者はそれを毎日摂取するように指示されます。
この介入には、2週間にわたり毎日40グラムのホワイトチョコレートを摂取することが含まれます。
ダークチョコレートはタブレットの形で提供され、参加者はそれを毎日摂取するように指示されます。
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実験的：B チョコレートアーム
介入期間 1: グループは 2 週間にわたって毎日 40 グラムのホワイトチョコレートを摂取します。 ウォッシュアウト期間: 2週間 介入期間 2: グループは 2 週間、毎日 50 グラムのダークチョコレートを摂取します。 |
この介入には、2週間にわたり毎日50グラムのダークチョコレートを摂取することが含まれます。
ダークチョコレートはタブレットの形で提供され、参加者はそれを毎日摂取するように指示されます。
この介入には、2週間にわたり毎日40グラムのホワイトチョコレートを摂取することが含まれます。
ダークチョコレートはタブレットの形で提供され、参加者はそれを毎日摂取するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CF-PWV (頸動脈-大腿部脈波伝播速度)
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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頸動脈と大腿動脈の間の圧力波の速度の測定値。メートル/秒 (m/s) で表されます。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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AIx (拡張インデックス)
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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動脈硬化の測定値。動脈波形の最初の収縮期ピークと 2 回目の収縮期ピークの差として計算され、パーセント (%) で表されます。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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心肺運動検査における運動時間
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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心肺運動テスト中の運動の合計時間を分単位で測定します。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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VO2max (最大酸素摂取量)
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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漸進的な運動中に 1 分あたりに消費される酸素の最大量。ミリリットル/キログラム/分 (mL/kg/min) で表されます。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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5kmのタイム
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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5 キロメートルのランニングを完了するのにかかった合計時間 (分と秒単位で測定)。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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5kmの速度
時間枠：ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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5 キロメートルのランニング中の平均速度。時速キロメートル (km/h) で表されます。
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ベースラインおよび各 2 週間の介入期間の終了時（ダークチョコレートの摂取後およびホワイトチョコレートの摂取後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Evangelia Kouidi, Professor、Aristotle University Of Thessaloniki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月10日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (推定)
2024年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。