L'effetto del cioccolato sulla funzione vascolare dei corridori di resistenza
31 maggio 2024 aggiornato da: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti del cioccolato sulla funzione vascolare dei corridori di resistenza attraverso uno studio crossover che coinvolge corridori di sesso maschile che consumano sia cioccolato fondente che bianco.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno corridori di resistenza maschi che riceveranno interventi sia di cioccolato bianco che nero.
La rigidità arteriosa, i parametri cardiovascolari, i parametri respiratori e le prestazioni di corsa saranno valutati prima e dopo ciascun periodo di intervento.
Lo studio comporterà un periodo di intervento di due settimane per ciascun tipo di cioccolato, con un periodo di washout intermedio.
La misura di esito primario sarà la rigidità arteriosa, mentre le misure di esito secondario includeranno parametri cardiovascolari e respiratori, nonché le prestazioni di corsa.
Si prevede che lo studio fornirà approfondimenti sugli effetti del consumo di cioccolato sulla funzione vascolare negli atleti di resistenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zacharias Vordos, PhD
- Numero di telefono: +306977136712
- Email: zvordos@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Asterios Deligiannis, Professor
- Numero di telefono: +302310992181
- Email: adeligia@phed.auth.gr
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
-
Contatto:
- Evangelia Kouidi, Professor
- Email: kouidi@phed.auth.gr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere maschile
- Età: 25-55 anni
- Stato di salute
- Corridore di resistenza attivo
- Attività fisica regolare (almeno 3 volte a settimana)
- Disponibilità in giorni e orari specifici per sessioni di ricerca
- Volontà e coerenza
Criteri di esclusione:
- Allergie o intolleranze: partecipanti con allergie o intolleranze note al cioccolato o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.
- Malattie cardiovascolari: partecipanti con malattie cardiovascolari note o storia di episodi cardiaci.
- Disturbi metabolici: individui con diabete o altri disturbi metabolici che possono influenzare il metabolismo del glucosio e dell'insulina.
- Dieta contraddittoria: individui che seguono diete specifiche che possono influenzare lo studio, come diete ad alto o basso contenuto di flavonoidi.
- Uso di farmaci: individui che assumono farmaci che influenzano la funzione vascolare, come antipertensivi o anticoagulanti.
- Fumatori: fumatori o individui che hanno smesso di fumare negli ultimi sei mesi.
- Abuso di sostanze: individui con una storia di abuso di alcol o sostanze.
- Pazienti con malattie croniche: individui con gravi malattie croniche che possono influenzare i risultati dello studio.
- Partecipazione ad altri studi: individui che partecipano ad altri studi clinici o ricerche che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
- Condizione fisica: individui che non corrono regolarmente o che non si esercitano regolarmente a un livello simile a quello degli altri partecipanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Un braccio di cioccolato
Periodo di intervento 1: Il gruppo consumerà 50 grammi di cioccolato fondente al giorno per due settimane. Periodo di washout: due settimane Periodo di intervento 2: il gruppo consumerà 40 grammi di cioccolato bianco al giorno per due settimane. |
L'intervento prevede il consumo giornaliero di 50 grammi di cioccolato fondente per un periodo di due settimane.
Il cioccolato fondente viene fornito sotto forma di compresse e ai partecipanti viene chiesto di consumarlo quotidianamente.
L'intervento prevede il consumo giornaliero di 40 grammi di cioccolato bianco per un periodo di due settimane.
Il cioccolato fondente viene fornito sotto forma di compresse e ai partecipanti viene chiesto di consumarlo quotidianamente.
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Sperimentale: B Braccio Cioccolato
Periodo di intervento 1: Il gruppo consumerà 40 grammi di cioccolato bianco al giorno per due settimane. Periodo di washout: due settimane Periodo di intervento 2: il gruppo consumerà 50 grammi di cioccolato fondente al giorno per due settimane |
L'intervento prevede il consumo giornaliero di 50 grammi di cioccolato fondente per un periodo di due settimane.
Il cioccolato fondente viene fornito sotto forma di compresse e ai partecipanti viene chiesto di consumarlo quotidianamente.
L'intervento prevede il consumo giornaliero di 40 grammi di cioccolato bianco per un periodo di due settimane.
Il cioccolato fondente viene fornito sotto forma di compresse e ai partecipanti viene chiesto di consumarlo quotidianamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CF-PWV (velocità dell'onda del polso carotideo-femorale)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Misura della velocità dell'onda di pressione tra le arterie carotide e femorale, espressa in metri al secondo (m/s)
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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AIx (indice di aumento)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Misurazione della rigidità arteriosa, calcolata come differenza tra il primo e il secondo picco sistolico della forma d'onda arteriosa, espressa in percentuale (%)
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Tempo di esercizio nel test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Durata totale dell'esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare, misurata in minuti.
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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VO2max (massimo consumo di ossigeno)
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Quantità massima di ossigeno consumata al minuto durante l'esercizio incrementale, espressa in millilitri per chilogrammo al minuto (mL/kg/min)
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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5km Tempo
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Tempo totale impiegato per completare una corsa di 5 chilometri, misurato in minuti e secondi.
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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5 km di velocità
Lasso di tempo: Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Velocità media durante una corsa di 5 chilometri, espressa in chilometri orari (km/h).
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Al basale e alla fine di ciascun periodo di intervento di 2 settimane (dopo il consumo di cioccolato fondente e dopo il consumo di cioccolato bianco).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-161/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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