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Die Wirkung von Schokolade auf die Gefäßfunktion von Ausdauerläufern

31. Mai 2024 aktualisiert von: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Schokolade auf die Gefäßfunktion von Ausdauerläufern anhand einer Crossover-Studie zu untersuchen, an der männliche Läufer teilnahmen, die sowohl dunkle als auch weiße Schokolade konsumierten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei den Teilnehmern handelt es sich um männliche Ausdauerläufer, die sowohl Interventionen mit schwarzer als auch mit weißer Schokolade erhalten. Arteriensteifheit, Herz-Kreislauf-Parameter, Atmungsparameter und Laufleistung werden vor und nach jedem Interventionszeitraum bewertet. Die Studie umfasst eine zweiwöchige Interventionsphase für jede Schokoladensorte mit einer Auswaschphase dazwischen. Das primäre Ergebnismaß wird die arterielle Steifheit sein, während das sekundäre Ergebnismaß kardiovaskuläre und respiratorische Parameter sowie die Laufleistung umfassen wird. Die Studie soll Erkenntnisse über die Auswirkungen des Schokoladenkonsums auf die Gefäßfunktion bei Ausdauersportlern liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht männlich
  • Alter: 25-55 Jahre
  • Gesundheitszustand
  • Aktiver Ausdauerläufer
  • Regelmäßige körperliche Aktivität (mindestens 3 Mal pro Woche)
  • Verfügbarkeit an bestimmten Tagen und zu bestimmten Zeiten für Forschungssitzungen
  • Bereitschaft und Konsequenz

Ausschlusskriterien:

  • Allergien oder Unverträglichkeiten: Teilnehmer mit bekannten Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Schokolade oder einem ihrer Inhaltsstoffe.
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Teilnehmer mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Stoffwechselstörungen: Personen mit Diabetes oder anderen Stoffwechselstörungen, die den Glukose- und Insulinstoffwechsel beeinträchtigen können.
  • Widersprüchliche Diät: Personen, die bestimmte Diäten einhalten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Diäten mit hohem oder niedrigem Flavonoidgehalt.
  • Medikamenteneinnahme: Personen, die Medikamente einnehmen, die die Gefäßfunktion beeinflussen, wie zum Beispiel blutdrucksenkende Mittel oder Antikoagulanzien.
  • Rauchen: Raucher oder Personen, die innerhalb der letzten sechs Monate mit dem Rauchen aufgehört haben.
  • Drogenmissbrauch: Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen: Personen mit schweren chronischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können.
  • Teilnahme an anderen Studien: Personen, die an anderen klinischen Studien oder Forschungsarbeiten teilnehmen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können.
  • Körperliche Verfassung: Personen, die keine regelmäßigen Läufer sind oder nicht regelmäßig auf einem ähnlichen Niveau trainieren wie andere Teilnehmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein Schokoladenarm

Interventionszeitraum 1: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 50 Gramm dunkle Schokolade konsumieren.

Auswaschzeitraum: Zwei Wochen

Interventionszeitraum 2: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 40 Gramm weiße Schokolade konsumieren.

Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 50 Gramm dunkler Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen. Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 40 Gramm weißer Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen. Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
Experimental: B Schokoladenarm

Interventionszeitraum 1: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 40 Gramm weiße Schokolade konsumieren.

Auswaschzeitraum: Zwei Wochen

Interventionszeitraum 2: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 50 Gramm dunkle Schokolade konsumieren

Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 50 Gramm dunkler Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen. Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 40 Gramm weißer Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen. Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CF-PWV (Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Messung der Geschwindigkeit der Druckwelle zwischen der Halsschlagader und der Oberschenkelarterie, ausgedrückt in Metern pro Sekunde (m/s)
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
AIx (Augmentationsindex)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Messung der arteriellen Steifheit, berechnet als Differenz zwischen dem ersten und zweiten systolischen Peak der arteriellen Wellenform, ausgedrückt als Prozentsatz (%)
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Trainingszeit bei kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Gesamtbelastungsdauer während des kardiopulmonalen Belastungstests, gemessen in Minuten.
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
VO2max (maximale Sauerstoffaufnahme)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Maximale Menge an Sauerstoff, die pro Minute während einer schrittweisen Belastung verbraucht wird, ausgedrückt in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (ml/kg/min).
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
5 km Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Gesamtzeit für einen 5-Kilometer-Lauf, gemessen in Minuten und Sekunden.
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
5 km Geschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
Durchschnittsgeschwindigkeit während eines 5-Kilometer-Laufs, ausgedrückt in Kilometern pro Stunde (km/h).
Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-161/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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