- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06440512
Die Wirkung von Schokolade auf die Gefäßfunktion von Ausdauerläufern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zacharias Vordos, PhD
- Telefonnummer: +306977136712
- E-Mail: zvordos@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Asterios Deligiannis, Professor
- Telefonnummer: +302310992181
- E-Mail: adeligia@phed.auth.gr
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 57001
- Laboratory of Sports Medicine
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Kontakt:
- Evangelia Kouidi, Professor
- E-Mail: kouidi@phed.auth.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht männlich
- Alter: 25-55 Jahre
- Gesundheitszustand
- Aktiver Ausdauerläufer
- Regelmäßige körperliche Aktivität (mindestens 3 Mal pro Woche)
- Verfügbarkeit an bestimmten Tagen und zu bestimmten Zeiten für Forschungssitzungen
- Bereitschaft und Konsequenz
Ausschlusskriterien:
- Allergien oder Unverträglichkeiten: Teilnehmer mit bekannten Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Schokolade oder einem ihrer Inhaltsstoffe.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Teilnehmer mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte.
- Stoffwechselstörungen: Personen mit Diabetes oder anderen Stoffwechselstörungen, die den Glukose- und Insulinstoffwechsel beeinträchtigen können.
- Widersprüchliche Diät: Personen, die bestimmte Diäten einhalten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Diäten mit hohem oder niedrigem Flavonoidgehalt.
- Medikamenteneinnahme: Personen, die Medikamente einnehmen, die die Gefäßfunktion beeinflussen, wie zum Beispiel blutdrucksenkende Mittel oder Antikoagulanzien.
- Rauchen: Raucher oder Personen, die innerhalb der letzten sechs Monate mit dem Rauchen aufgehört haben.
- Drogenmissbrauch: Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Patienten mit chronischen Erkrankungen: Personen mit schweren chronischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können.
- Teilnahme an anderen Studien: Personen, die an anderen klinischen Studien oder Forschungsarbeiten teilnehmen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können.
- Körperliche Verfassung: Personen, die keine regelmäßigen Läufer sind oder nicht regelmäßig auf einem ähnlichen Niveau trainieren wie andere Teilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ein Schokoladenarm
Interventionszeitraum 1: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 50 Gramm dunkle Schokolade konsumieren. Auswaschzeitraum: Zwei Wochen Interventionszeitraum 2: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 40 Gramm weiße Schokolade konsumieren. |
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 50 Gramm dunkler Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 40 Gramm weißer Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
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Experimental: B Schokoladenarm
Interventionszeitraum 1: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 40 Gramm weiße Schokolade konsumieren. Auswaschzeitraum: Zwei Wochen Interventionszeitraum 2: Die Gruppe wird zwei Wochen lang täglich 50 Gramm dunkle Schokolade konsumieren |
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 50 Gramm dunkler Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
Der Eingriff beinhaltet den täglichen Verzehr von 40 Gramm weißer Schokolade über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Die dunkle Schokolade wird in Tablettenform bereitgestellt und die Teilnehmer werden angewiesen, sie täglich zu konsumieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CF-PWV (Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Messung der Geschwindigkeit der Druckwelle zwischen der Halsschlagader und der Oberschenkelarterie, ausgedrückt in Metern pro Sekunde (m/s)
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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AIx (Augmentationsindex)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Messung der arteriellen Steifheit, berechnet als Differenz zwischen dem ersten und zweiten systolischen Peak der arteriellen Wellenform, ausgedrückt als Prozentsatz (%)
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Trainingszeit bei kardiopulmonalen Belastungstests
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Gesamtbelastungsdauer während des kardiopulmonalen Belastungstests, gemessen in Minuten.
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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VO2max (maximale Sauerstoffaufnahme)
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Maximale Menge an Sauerstoff, die pro Minute während einer schrittweisen Belastung verbraucht wird, ausgedrückt in Millilitern pro Kilogramm pro Minute (ml/kg/min).
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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5 km Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Gesamtzeit für einen 5-Kilometer-Lauf, gemessen in Minuten und Sekunden.
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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5 km Geschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Durchschnittsgeschwindigkeit während eines 5-Kilometer-Laufs, ausgedrückt in Kilometern pro Stunde (km/h).
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Ausgangswert und am Ende jedes zweiwöchigen Interventionszeitraums (nach dem Verzehr von dunkler Schokolade und nach dem Verzehr von weißer Schokolade).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University Of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-161/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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